¿ÃÇØ 2ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 260¾ï¿ø¡¦Áö³ÇØ 4ºÐ±âºÎÅÍ 3ºÐ±â ¿¬¼Ó ÈæÀÚ ´Þ¼º
³úÀüÁõ ½Å¾à ¿¢½ºÄÚÇÁ¸® ¹Ì±¹ ¸ÅÃâ 1052¾ï¿ø¡¦Ã³¹æ½ÇÀû »ó½Â È帧 Áö¼Ó
[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ 3ºÐ±â ¿¬¼ÓÀ¸·Î ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ÈæÀÚ ±â·Ï¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
ÀÛ³â 3ºÐ±â±îÁö Àå±â°£ ÀûÀÚ ÇàÁøÀ» Çß´ø SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ÀÛ³â 4ºÐ±â ÀÌÈÄ·Î ÈæÀÚ È帧À» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
³úÀüÁõ ½Å¾à ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®(¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®)°¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ¼±ÀüÇÑ °á°ú·Î Ç®À̵ȴÙ. ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ¹Ì±¹ ¸ÅÃâÀº Áö³ 2ºÐ±â 1000¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù.
ÀÛ³â 4ºÐ±âºÎÅÍ 3ºÐ±â ¿¬¼Ó ÈæÀÚ ´Þ¼º ¼º°ø
8ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ µû¸£¸é SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³ 2ºÐ±â 260¾ï¿øÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ÀÛ³â 2ºÐ±â 189¾ï¿ø ¿µ¾÷¼Õ½ÇÀ» ³½ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº 1³â »õ ÈæÀÚÀüȯ¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
ÀÛ³â 4ºÐ±â ÀÌÈÄ·Î ²ÙÁØÈ÷ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ÈæÀÚ¸¦ ±â·ÏÇÏ´Â ÁßÀÌ´Ù. Á÷Àü±îÁö Àå±â°£ ¿µ¾÷¼Õ½ÇÀ» ±â·ÏÇØ¿Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ÀÛ³â 4ºÐ±â 148¾ï¿øÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀ» ³»¸ç ÈæÀÚ ÀüȯÇß´Ù. ÀÌ¾î ¿ÃÇØ 1ºÐ±â 103¾ï¿ø, 2ºÐ±â 260¾ï¿ø µî ¿¬¼ÓÀ¸·Î ÈæÀÚ¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
°°Àº ±â°£ ȸ»çÀÇ ¸ÅÃâ ¿ª½Ã Å©°Ô °³¼±µÈ ¸ð½ÀÀÌ´Ù. ÀÛ³â 3ºÐ±â±îÁö SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ¸ÅÃâÀº 1000¾ï¿ø ¹Ì¸¸À̾ú´Ù. ±×·¯³ª ÀÛ³â 4ºÐ±â 1268¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇÑ µ¥ À̾î, ¿ÃÇØ 1ºÐ±â¿Í 2ºÐ±â¿£ °¢°¢ 1140¾ï¿ø¡¤1340¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ´Â µî ¸ÅºÐ±â 1000¾ï¿ø ÀÌ»ó ¸ÅÃâÀ» ³»°í ÀÖ´Ù.
¿¢½ºÄÚÇÁ¸® ¹Ì±¹ ¸ÅÃâ 1000¾ï¿ø µ¹ÆÄ¡¦¿¬¸ÅÃâ ¸ñÇ¥ ´Þ¼º ÆĶõºÒ
¿¢½ºÄÚÇÁ¸®°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ¼±ÀüÇÑ °á°ú·Î Ç®À̵ȴÙ. Áö³ 2ºÐ±â ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®´Â ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡¼ 1052¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ¹Ì±¹ ¸ÅÃâÀÌ 1000¾ï¿øÀ» ³Ñ¾î¼± °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³ 2020³â 2ºÐ±â ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®¸¦ ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡ ¹ß¸ÅÇß´Ù. 2022³â 1ºÐ±â¿£ 300¾ï¿øÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù. 2023³â 1ºÐ±â¿£ 500¾ï¿ø °íÁö¸¦ ¹â¾Ò°í, À̾î 1³â¿© ¸¸¿¡ 1000¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇÏ´Â µî ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¿¬ÃÊ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ¹Ì±¹ ¸ÅÃâ ¸ñÇ¥¸¦ 3¾ï ´Þ·¯(¾Ç 4100¾ï¿ø)¿¡¼ 3¾ï2000¸¸ ´Þ·¯(¾Ç 4400¾ï¿ø)·Î ¼¼¿î ¹Ù ÀÖ´Ù. ÀÌ Ãß¼¼´ë·Î¸é ¿¬ÃÊ ¸ñÇ¥¾×ÀÇ »ó´ÜÀ» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ȸ»ç ÃøÀº ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ۿ¡ ·Î¿Æ¼, ±âŸ ¿ë¿ª¸ÅÃâ µîÀÌ ¿¬ÃÊ ¼¼¿î ¸ñÇ¥¸¦ ÃÊ°ú´Þ¼ºÇß´Ù. Áö³ 2ºÐ±â¿£ SKL22544ÀÇ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÀ¸·Î ¿ë¿ª¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Áö³ 4¿ù Áß±¹ ÇÕÀÛ»ç À̱״ϽºÅ׶óǻƽ½º¿¡ ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ Èĺ¸¹°Áú SKL22544ÀÇ ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. °è¾à±Ý 300¸¸ ´Þ·¯(¾à 42¾ï¿ø)¿Í ÃÖ´ë 5500¸¸ ´Þ·¯ÀÇ °³¹ß¡¤¸¶ÀϽºÅæÀ» ¹Þ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ½ÇÀû ¼ºÀåÀ¸·Î È®º¸ÇÑ À׿©Çö±ÝÀ» ÅõÀÚ Àç¿øÀ¸·Î È°¿ëÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë¿¡ ¼Óµµ¸¦ ºÙÀÏ °èȹÀÌ´Ù. ÇöÀç ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ÀÏÂ÷¼º Àü½Å °Á÷ °£´ë ¹ßÀÛ(Primary Generalized Tonic-Clonic, PGTC)°ú ºÎºÐ ¹ßÀÛ(Partial Onset Seizures) °ü·Ã ¾Æ½Ã¾Æ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¶Ç ¼Ò¾Æ ¿¬·É È®ÀåÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 3»óµµ °¡µ¿ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â ³»³â ÀûÀÀÁõ È®ÀåÀ» À§ÇÑ NDA¸¦ Á¦ÃâÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
µ¿½Ã¿¡ Á¦2ÀÇ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸® ¹ß±¼¿¡µµ ÇÑâÀÌ´Ù. Èñ±Í¼Ò¾Æ³úÀüÁõÀÎ ·¹³ì½º-°¡½ºÅä ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÎ Ä«¸®½º¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Èñ±Í½Å°æ°èÁúȯÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´Â ¸®·¹³ëÇÁ¶óÀ̵å(Relenopride)´Â ÀÓ»ó2»ó ´Ü°è´Ù.
À̹ۿ¡ ÁýÁß·Â Àå¾Ö Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú SKL13865, Á¶Çöº´ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú SKL20540, ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú SKL24741 µîÀ» °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
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