Áõ±Ç½Å°í¼ Á¦Ã⡦¿Ã ¹Ý±â ¸ÅÃâ 117¾ï, ¿µ¾÷ÀÍ 18¾ï ´Þ¼º
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] ¿ø·áÀǾàÇ°(API) ¹× ÇÙ½ÉÀǾà¼ÒÀç °³¹ß¡¤Á¦Á¶ Àü¹®±â¾÷ ¿¥¿¡ÇÁ¾¾(´ëÇ¥ÀÌ»ç Ȳ¼º°ü)°¡ Çϳª±ÝÀ¶21È£½ºÆÑ°ú ÇÕº´»óÀåÀ» À§ÇÑ Áõ±Ç½Å°í¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â ½ºÆÑ ¼Ò¸ê¹æ½ÄÀ» ÅëÇÑ ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¥¿¡ÇÁ¾¾¿Í Çϳª±ÝÀ¶21È£½ºÆÑÀÇ 1ÁÖ ´ç ÇÕº´°¡¾×Àº °¢°¢ 9308¿ø, 2000¿øÀÌ´Ù. ¾ç»ç ÇÕº´ºñÀ²Àº 1´ë 0.2148689À̸ç ÇÕº´ ÈÄ ÃÑ ¹ßÇà Áֽļö´Â 847¸¸5563ÁÖ´Ù. 10¿ù 22ÀÏ ÇÕº´ ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ÁÖÁÖÃÑȸ¸¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÇÕº´ ¿¹Á¤ ±âÀÏ 11¿ù 26ÀÏÀ» °ÅÃÄ 12¿ù Áß ÄÚ½º´Ú¿¡ »óÀåÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â 2023³â ¸ÅÃâ¾× 173¾ï¿ø(Àü³â´ëºñ 42% ¼ºÀå), ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 7¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. ¿Ã »ó¹Ý±â ¸ÅÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº °¢°¢ 117¾ï¿ø(Àü¹Ý±â ´ëºñ 47% ¼ºÀå), 18¾ï¿ø(Àü¹Ý±â ´ëºñ 195% ¼ºÀå)ÀÌ´Ù.
¿Ã ¹Ý±â ÀÚ»êÀº 280¾ï¿ø, ºÎä´Â 98¾ï¿ø, ºÎäºñÀ² 54%·Î °Ç½ÇÇÑ À繫 ±¸Á¶¸¦ À¯Áö ÁßÀÌ´Ù. ¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â Ư·Ê»óÀå±â¾÷ÀÓ¿¡µµ 5³â ÀÌ»ó ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ÈæÀÚ¸¦ À¯ÁöÇÏ°í 2023³âºÎÅÍ ¸ÅÃâ°ú ÀÌÀÍÀÌ ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¥¿¡ÇÁ¾¾´Â 2008³â ¼³¸³ ÀÌÈÄ ¿ø·áÀǾàÇ°(API) ¹× ÇÙ½ÉÀǾà¼ÒÀç °³¹ß¡¤Á¦Á¶¸¦ ÁÖ »ç¾÷À¸·Î ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÚü °³¹ßÇÑ °í¼øµµ °áÁ¤È ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °íÁöÇ÷ÁõÄ¡·áÁ¦ÀÇ ÇٽɼÒÀç ÇÇŸ¹Ù½ºÅ¸Æ¾(Pitavastatin)°ú ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾(Rosuvastatin)ÀÇ ÇÙ½ÉÃâ¹ß ¼ÒÀçÀÎ TBFA¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ °³¹ß ¹× ´ë·® »ý»ê¿¡ ¼º°øÇØ µ¶º¸ÀûÀÎ ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çß´Ù.
À̿ܵµ °í¼øµµ °áÁ¤È ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°, °³·®½Å¾à, ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú µîÀÇ ¼ÒÀ縦 °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ´Ù¼ö °³·®½Å¾à ƯÇ㸦 Ãâ¿øÇÏ°í À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °³¹ß»ý»ê(CDMO), À§Å¹»ý»ê(CMO) µîÀ¸·Î »ç¾÷¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇÏ´Â ÁßÀÌ´Ù.
Ȳ¼º°ü ¿¥¿¡ÇÁ¾¾ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "ÀǾà±â¼ú ¹ßÀü, »õ·Î¿î ÆÒµ¥¹Í ¹ß»ý µîÀ¸·Î ¿ø·áÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ Áß¿äµµ°¡ ³ª³¯ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. À̹ø ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ÅëÇØ 2025³â »ó¹Ý±â Âø°øÀ» ¸ñÇ¥·Î Á¦2°øÀå °Ç¼³À» Áغñ ÁßÀÌ´Ù. ½Å¾à ¹× °³·®½Å¾à CMO, CDMO »ç¾÷À» ÅëÇÑ ¹Ì±¹ FDA µî·Ï°ú ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ cGMP ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â Á¦ 2°øÀåÀ» °Ç¼³ÇÒ °èȹ"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)