»ï¹Ù 100¸¸¿ø ȲÁ¦ÁÖ µî±Ø¡¦ÃÊ´ëÇü À§Å¹»ý»ê °è¾à¡¤»ý¹°º¸¾È¹ý ¹Ý»çÀÌÀÍ
À¯ÇѾçÇà, Ç×¾ÏÁ¦ ·º¶óÀÚ FDA Çã°¡¡¦Æĸ¶¸®¼Ä¡, ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ¼Óµµ
»ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² CMO°øÀå ¼öÁÖ °è¾à °¡½ÃÈ¡¦»çÆä·Ð ±â¼úÀÌÀü ±â´ë°¨
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] 52ÁÖ ÃÖ°í°¡¸¦ °æ½ÅÇÏ´Â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ°¡ ´Ã°í ÀÖ´Ù. ½ÇÀû, R&D ±â´ë°¨ÀÌ ¸Â¹°¸° °á°ú´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 100¸¸¿øÀÌ ³Ñ¾î ȲÁ¦ÁÖ·Î µî±ØÇß°í À¯ÇѾçÇࡤÆĸ¶¸®¼Ä¡¡¤»ïÀÏÁ¦¾àÀº ¿¬ÃÊ ´ëºñ 2¹è ÀÌ»ó »ó½ÂÇß´Ù. 4°÷ ¸ðµÎ ÃÖ±Ù 52ÁÖ ÃÖ°í¸¦ ³Ñ¾î¼¹´Ù. »þÆä·ÐÀº ÃÖ±Ù ¼®´Þ»õ 3¹è ±ÞµîÇß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 23ÀÏ 108¸¸7000¿ø¿¡ ÀåÀ» ¸¶°¨Çß´Ù. 52ÁÖ ÃÖ°í°¡´Ù. 52ÁÖ ÃÖÀú°¡ÀÎ 2023³â 9¿ù 26ÀÏ(68¸¸¿ø)°ú ºñ±³Çϸé 59.85% ¿Ã¶ú´Ù.
ȲÁ¦ÁÖ(ÁÖ´ç °¡°ÝÀÌ 100¸¸¿ø ÀÌ»óÀÎ ÁÖ½Ä) µî±ØÀÌ´Ù. ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ Áß ÁÖ°¡°¡ 100¸¸¿ø ÀÌ»óÀ» ±â·ÏÇÑ °÷Àº »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÌ 9³â Àü¿¡ ÁÖ°¡°¡ 80¸¸¿ø´ë¸¦ ±â·ÏÇßÀ» »Ó ÇöÀç 50¸¸¿øÀ» ³Ñ±ä ¾÷üµµ ¾ø´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ÃÊ´ëÇü À§Å¹»ý»ê °è¾àÀ» ü°á, À§Å¹°³¹ß ¿ª·®À» °ÈÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú CDMO °æÀï·ÂÀ» ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ ÇÏ¿ø¿¡¼ Áß±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷°úÀÇ °Å·¡¸¦ Á¦ÇÑÇÏ´Â »ý¹°º¸¾È¹ýÀÌ Åë°úµÈ Á¡µµ È£Àç·Î ÀÛ¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. »ý¹°º¸¾È¹ýÀº ¹Ì±¹ Á¤ºÎ°¡ ¿ì·ÁÇÏ´Â »ý¸í°øÇÐ ±â¾÷¿¡ º¸Á¶±Ý Á¦°øÀ» ±ÝÁöÇÏ´Â ¹ý¾ÈÀÌ´Ù.
Áß±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷¿¡ ´ëÇÑ Á¦Àç°¡ °ÈµÇ¸é »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¹Ý»ç ¼öÇý¸¦ º»´Ù´Â Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Â´Ù. ¿©±â¿¡ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º 100% ÀÚȸ»ç »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽºµµ ´Ù¼ö ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ³»³õ°í ÀÖ´Ù.
À¯ÇѾçÇ൵ 23ÀÏ 14¸¸8200¿øÀ¸·Î ¸¶°¨Çϸç 52ÁÖ ÃÖ°í°¡¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù. 52ÁÖ ÃÖÀú°¡ÀÎ 2023³â10¿ù26ÀÏ 5¸¸6200¿ø°ú ºñ±³Çϸé 163.7% »ó½ÂÇß´Ù.
R&D ¼º°ú°¡ ºû³µ´Ù. Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ ·º¶óÀÚ°¡ ¿Ã 8¿ù 20ÀÏ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ Ã¹ ±¹»ê Ç×¾ÏÁ¦´Ù.
·º¶óÀÚ´Â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¿À½ºÄÚÅØÀÌ °³¹ßÇØ 2025³â À¯ÇѾçÇà¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇß´Ù. ÀÌÈÄ À¯ÇѾçÇàÀÌ 1»ó µµÁß J&J ÀÚȸ»ç ¾á¼¾¿¡ ·º¶óÀÚ¸¦ ´Ù½Ã ±â¼ú¼öÃâ Çß´Ù. ¾á¼¾Àº À̸¦ ÀÚü °³¹ßÇÑ ¸®ºê¸®¹ÝÆ® Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦Çü°ú º´¿ë¹ýÀ¸·Î ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ·º¶óÀÚ ±â¼úÀÌÀü ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇß´Ù.
Æĸ¶¸®¼Ä¡ ÁÖ°¡µµ ¼öÁ÷»ó½ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù. Æĸ¶¸®¼Ä¡ ½Ã°¡ÃѾ×Àº ÇöÀç 2Á¶¿øÀ» ³Ñ´Â´Ù. ¿Ã 3¿ù 9000¾ï¿ø´ë¿Í ºñ±³Çϸé 6°³¿ù¸¸¿¡ ¿ì·®±â¾÷ÀÌ µÆ´Ù. 9¿ù 20ÀÏ¿¡´Â 20¸¸1000¿øÀ¸·Î 52ÁÖ ÃÖ°í°¡ ¸¦ Âï¾ú´Ù.
Æĸ¶¸®¼Ä¡´Â ¿Ã 2ºÐ±â ºÐ±â ÃÖÃÊ ¸ÅÃâ¾× 800¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 300¾ï¿øÀ» µ¿½Ã¿¡ µ¹ÆÄÇß´Ù. ÀÌ¿¡ Æĸ¶¸®¼Ä¡´Â ¿ÃÇØ ÃÖÃÊ·Î ¸ÅÃâ 3000¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1000¾ï¿ø ½Ã´ë¸¦ ¿ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1000¾ï¿ø´ë´Â ´ëÇüÁ¦¾à»çµµ ´Þ¼ºÇϱâ Èûµé´Ù. ½ÇÁ¦ Áö³ÇØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1000¾ï¿ø´ë Á¦¾à»ç´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º(1Á¶1137¾ï¿ø), ¼¿Æ®¸®¿Â(6515¾ï¿ø), Á¾±Ù´ç(2466¾ï¿ø), Çѹ̾àÇ°(2207¾ï¿ø), ´ë¿õÁ¦¾à(1226¾ï¿ø), ÈÞÁ©(1178¾ï¿ø) µî¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù.
¿©±â¿¡ ÃÖ±Ù¿¡´Â ±Û·Î¹ú »ç¸ðÆݵå CVC·ÎºÎÅÍ 2000¾ï¿ø ÅõÀÚÀ¯Ä¡·Î Àϰžçµæ È¿°ú¸¦ ³ë¸®°í ÀÖ´Ù. ¸Å°¢¼³ ÇؼÒ, 4000¾ï´ë Çö±Ý º¸À¯, ¼öÃâ È®´ë µîÀÌ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³² Á¡¾ÈÁ¦ À§Å¹»ý»ê°øÀå(CMO)À» ÅëÇØ ´ë¸¸¡¤À¯·´¼ÒÀç Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ ¼öÁÖ °è¾àÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
º£Æ®³² °øÀåÀº 2022³â¸» ÁØ°øÀ» ¸¶ÃÆ°í ÇöÀç »ý»ê ¼³ºñ, °¢ Á¾ ÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ÀÛ¾÷À» ¸¶¹«¸® ÁßÀÌ´Ù. ¿¬°£ »ý»ê ±Ô¸ð´Â 6000¾ï¿ø ¼öÁØÀÌ´Ù.
CMO ¼öÁÖ ±â´ë°¨¿¡ ÁÖ°¡µµ ¹ÝÀÀÇß´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº 23ÀÏ 1¸¸5930¿øÀ¸·Î 52ÁÖ ÃÖ°í°¡¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù. 52ÁÖ ÃÖÀúÀÎ 2023³â 10¿ù 13ÀÏ 5840¿ø°ú ºñ±³Çϸé 3¹è °¡±îÀÌ »ó½ÂÇß´Ù.
»þÆä·Ðµµ °í°øÇàÁøÀÌ´Ù.
¾ÆÅäÇÇÄ¡·áÁ¦ ´©°ÖÀÇ ±â¼úÀÌÀü °¡´É¼ºÀÌ ¾ð±ÞµÇ¸é¼´Ù. ÃÖ±Ù ¼®´Þµµ ¾ÈµÅ 3¹è ÀÌ»ó ÁÖ°¡°¡ ¿Ã¶ú´Ù. 7¿ù 8ÀÏ 1464¿ø¿¡¼ 9¿ù 23ÀÏ 4130¿øÀ¸·Î´Ù. 52ÁÖ ÃÖ°í°¡ÀÎ 4690¿ø(2023³â9¿ù22ÀÏ)¿¡ ±ÙÁ¢Çß´Ù. ´©°Ö ¿ø·á´Â ±¹Àü¾àÇ°ÀÌ °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)