°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    µ¿¾ÆST, 2È£ ½Ã¹Ð·¯ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ¼Óµµ...ù Á¦Ç° ¸ÅÃâÀº
    ±â»çÀÔ·Â : 24.10.21 12:05:10
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯·´ ½ÂÀÎ ±Ç°í...ÀÌ´Þ ÃÊ ¹Ì±¹ ½ÂÀÎ

    1È£ ½Ã¹Ð·¯ ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄ 2019³âºÎÅÍ ÀϺ» ¼öÃâ

    ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄ À۳⠼öÃâ¾× 206¾ï...´©Àû ÇØ¿ÜÆǸŠ609¾ï
    [µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼°¡ µÎ ¹ø°·Î °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹¿¡ À̾î À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¿¹¾àÇß´Ù. ÀϺ»¿¡¼­ ÆǸŠÁßÀΠù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ´©Àû ¼öÃâ¾× 600¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇϸç Á¡Â÷ÀûÀ¸·Î ¿µÇâ·ÂÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

     ¡ãµ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ º»»ç Àü°æ

    21ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼°¡ °³¹ßÇÑ ¡®½ºÅÚ¶ó¶ó¡¯ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®À̹ĵµ»ç¡¯°¡ À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ÀΟ½ºÀÇ ÀÚȸ»ç ¾îÄÚµå ÇコÄɾî´Â Áö³­ 2023³â 6¿ù EMA¿¡ À̹ĵµ»çÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß°í Áö³­ 18ÀÏ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ȹµæÇß´Ù.

    ½ºÅÚ¶ó¶ó´Â ÆÇ»ó °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´ ¹× ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿° °°Àº ¿°Áõ¼º ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù. ½ºÅÚ¶ó¶ó ¼ººÐ ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿Àº Áö³­ÇØ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 203¾ï ´Þ·¯(¾à 27Á¶¿ø) ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸° ´ëÇü ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÌ´Ù.

    À̹ĵµ»ç´Â Áö³­ 10ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA)ÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß°í À¯·´ ÁøÃâ ½ÃÀåµµ ¿¹¾àÇß´Ù. CHMP´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú, ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû Æò°¡ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ ³íÀÇÇØ EMA¿¡ ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â ±â°üÀÌ´Ù. CHMP Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀº À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC, European Commission)ÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀο¡ °áÁ¤ÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù.

    À̹ĵµ»ç´Â µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼°¡ ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡¼­ »ó¾÷È­¿¡ ¼º°øÇÑ µÎ ¹ø° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

    µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ³×½ºÇÁÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄ'¸¦ ÀϺ»¿¡¼­ ÆǸŠÁßÀÌ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ÀÚüÀûÀ¸·Î ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄÀÇ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè±îÁö ÁøÇàÇÏ°í, Áö³­ 2014³â 1¿ù »ïÈ­È­Çבּ¸¼Ò(SKK)¿¡ ÀϺ» ³» °³¹ß ¹× ÆǸŠ±ÇÇÑÀ» ÀÌÀüÇß´Ù.

    SKK´Â ¿À¸®Áö³Î ³×½ºÇÁ¿Í ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆĸ¦ ºñ±³ÇÏ´Â ÇöÁö 3»óÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Áö³­ 2019³â 9¿ù ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼ºÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ¹Þ°í, °°Àº ÇØ 11¿ù ¸»ºÎÅÍ ¹ß¸Å¿¡ ³ª¼¹´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼°¡ ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À¿¡ À§Å¹ »ý»êÇÏ´Â ¿ÏÁ¦Ç°À» SKK¿¡ ¼öÃâÇÏ°í, SKK°¡ ÇöÁö ÆǸŸ¦ Àü´ãÇÏ´Â ±¸Á¶´Ù.

     ¡ãºÐ±âº° µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄ ¼öÃâ¾×(´ÜÀ§: ¾ï¿ø, ÀÚ·á: µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼)


    ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄ´Â 2019³â 4ºÐ±â¿¡ ù ¼öÃâ½ÇÀû 10¾ï¿øÀÌ ¹ß»ýÇϸ鼭 ÇØ¿Ü ¸ÅÃâÀÌ À¯ÀԵDZ⠽ÃÀÛÇß´Ù. ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄÀÇ ¿¬µµº° ¼öÃâ¾×À» º¸¸é 2021³â°ú 2022³â °¢°¢ 125¾ï¿ø, 133¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Áö³­ÇØ¿¡´Â 206¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 54.9% È®´ëµÆ´Ù.

    ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄÀÇ ºÐ±âº° ¼öÃâ¾×Àº ±âº¹À» ³ªÅ¸³Â´Ù. 2021³â 3ºÐ±â¿¡ 5¾ï¿ø¿¡ ±×ÃÆÁö¸¸ 4ºÐ±â¿¡´Â 61¾ï¿øÀ¸·Î ¼öÁ÷»ó½ÂÇß´Ù. 2022³â 4ºÐ±â 55¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇߴµ¥ 2023³â 1ºÐ±â¿¡´Â 34¾ï¿øÀ¸·Î ÁÖÃãÇß´Ù.

    ÀÛ³â 4ºÐ±â ¼öÃâ¾×Àº 92¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇÏ¸é ¿ª´ë ÃÖ´ë ±Ô¸ð¸¦ Çü¼ºÇߴµ¥ ¿ÃÇØ 1ºÐ±â¿Í 2ºÐ±â¿¡´Â °¢°¢ 12¾ï¿ø°ú 37¾ï¿ø¿¡ ±×ÃÆ´Ù. ¹°·® °ø±Þ ½Ã±â¿¡ µû¶ó ¼öÃ⠱Ը𵵠ÆíÂ÷¸¦ ³ªÅ¸³¾ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â±îÁö ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄÀÇ ´©Àû ¼öÃâ¾×Àº ÃÑ 609¾ï¿øÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù.

    ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾Ë¹Ù´Â ÀϺ»¿¡ À̾î Æ¢¸£Å°¿¹ ½ÃÀå ÁøÃâµµ ¿¹¾àÇß´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â 2022³â 11¿ù Æ¢¸£Å°¿¹ÀÇ Æú¸®Æĸ¶¿Í ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄÀÇ ±â¼ú¼öÃâ ¹× °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.

    µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄÀÇ Æ¢¸£Å°¿¹, ºê¶óÁú, ¸ß½ÃÄÚ¿¡¼­ÀÇ µ¶Á¡ °³¹ß°ú ÆǸűÇÀ» Æú¸®Æĸ¶¿¡ ÀÌÀüÇÑ´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â °è¾à±Ý°ú °³¹ß ¹× »ó¾÷È­ ´Ü°èº° ±â¼ú·á¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç ¿ÏÁ¦Ç° µ¶Á¡ °ø±ÞÀ» ¸Ã´Â´Ù. Æú¸®Æĸ¶´Â 50°³±¹ ÀÌ»óÀÇ ±Û·Î¹ú ÆǸŸÁÀ» °®Ãá Æ¢¸£Å°¿¹ Á¦¾à»ç´Ù. ¹Ì±¹, À¯·´, ºê¶óÁú, ¸ß½ÃÄÚ µî¿¡ ÁøÃâÇØ 500°³ ÀÌ»óÀÇ ÀǾàÇ°À» ¼öÃâÇÏ°í Çã°¡ °æÇèÀ» ÃàÀûÇÑ ±â¾÷ÀÌ´Ù. Æú¸®Æĸ¶´Â Áö³­ÇØ 12¿ù Æ¢¸£Å°¿¹ º¸°Ç´ç±¹¿¡ ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾¾ËÆÄÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
    õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Áö¿¤Æĸ¶ °³¹ßº»ºÎ_»ç¾÷°³¹ßÆÀ, °³¹ßÆÀ ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç°­±â´É½ÄÇ° ¾à±¹À¯Åë ÀÚ¹®/Çмú ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Information Associate ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀǾàÇ° µµ¸Å»ó KGSPÇ°Áú°ü¸®¾à»ç´Ô ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Çѱ¹¾Ï¿þÀÌ R&D ºÎ¼­ Technical Regulatory Analystä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÇØÅÂhtb ÀÍ»ê°øÀå °ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • R&DºÎ¼­ °æ·ÂÁ÷ ¾à»ç¸ðÁý (¼­¿ïÁö»ç) ¹Ù·Î°¡±â
    • RA, PV µî °¢ ºÎ¹® ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] MI ¸Å´ÏÀú/°Ç°­±â´É½ÄÇ° ¿¬±¸¿ø/¸¶ÄÉÆÃ/µðÁöÅÐÇコÄÉ¾î ¿µ¾÷/IVD ¿µ¾÷/RA/Corporate Development/HSE ÆÀÀå/IT º¸¾È ´ã´ç/°ü¸®¾à»ç ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : µ¿¾ÆST, 2È£ ½Ã¹Ð·¯ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ¼Óµµ...ù Á¦Ç° ¸ÅÃâÀº