°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    È޿½º, ³»³â ÁÖ»çÁ¦ 3Á¾ ¹Ì±¹ Çã°¡¡¦¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ È®´ë
    ±â»çÀÔ·Â : 24.11.09 05:38:22
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    Ä¡°ú¿ë ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ µî 3°³ Á¦Ç° ³»³â ÇϹݱ⠵î·Ï ÃßÁø

    ¹Ì±¹ CMC ½Ç»ç ¿Ï·á 2°øÀå ³»³â º»°Ý °¡µ¿ '¸ÅÃâ È®´ë'

    'EPO »ó¾÷È­' ÆÒÁ¨ Àμö ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ç¾÷ È®Àå


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] È޿½º°¡ ÁÖ»çÁ¦ 3Á¾¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ CMC(»ý»ê°øÁ¤ ¹× ǰÁú°ü¸®) ½Ç»ç¸¦ ¿Ï·áÇÑ 2°øÀå ´Ùȸ¿ëÁ¡¾ÈÁ¦ ¶óÀεµ ³»³â º»°Ý °¡µ¿ÇÑ´Ù. ÆÒÁ¨ Àμö·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ç¾÷µµ È®´ëÇÑ´Ù.

    È޿½º´Â 8ÀÏ ½ÇÀû¹ßÇ¥¿Í ÇÔ²² À̰°Àº »ç¾÷°èȹÀ» °ø°³Çß´Ù.

    ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é È޿½º´Â 9¿ù Ä¡°ú¿ë ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ ¹Ì±¹ ǰ¸ñÇã°¡ µî·ÏÀ» ½ÅûÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ±âÁ¸¿¡ ¹Ì±¹À¸·Î ¼öÃâ °ø±ÞÇÏ´ø ¸¶ÃëÁ¦ ´ë¿ë·® Á¦Ç° 2Á¾ÀÇ ½Å±Ô µî·ÏÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. ³»³â ÇϹݱâ 3°³ ǰ¸ñÀ» ¹Ì±¹¿¡ ½Å±Ô·Î µî·ÏÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    3°³ Á¦Ç°ÀÌ Ãß°¡µÇ¸é È޿½ºÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâ ÁÖ»çÁ¦´Â 8Á¾À¸·Î ´Ã°ÔµÈ´Ù. 2017³â(0.9% »ý¸®½Ä¿° ÁÖ»çÁ¦), 2018³â(1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦), 2019³â(0.75% ºÎÇǹÙÄ«ÀÎ ÁÖ»çÁ¦), 2020³â(1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦), 2023³â(2% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦), 2025³â(1%, 2% ¸®µµÄ«ÀÎ ÁÖ»çÁ¦, 2%¸®µµÄ«ÀΡ¤¿¡Çdz×ÇÁ¸° ÁÖ»çÁ¦) µîÀÌ´Ù.

    2°øÀå ´Ùȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ ¶óÀεµ ³»³â º»°Ý °¡µ¿ÇÑ´Ù. ÇöÀç ÁÖ¿ä ¸ÖÆ¼Á¡¾ÈÁ¦ ǰ¸ñ Çã°¡¸¦ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

    2°øÀåÀº ¹Ì±¹ CMC ½Ç»ç ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÌ¿¡ ½Å±Ô FDA ANDA Á¡¾ÈÁ¦ ǰ¸ñÀ» °³¹ßÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÏ·Ê·Î Á¡¾ÈÁ¦ ½Å¾à(NCP112)´Â ±¹³» 1»ó ÁßÀÌ¸ç ³»³â 8¿ù Á¾·á ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

    2°øÀå °¡µ¿·üÀº ¿Ã 3ºÐ±â ´©°è 59.6%´Ù. 2°øÀåÀÌ ³»³â º»°Ý °¡µ¿µÇ¸é ¸ÅÃâ Áõ°¡°¡ ±â´ëµÈ´Ù. È޿½ºÀÇ Á¡¾ÈÁ¦ ½Ã¼³Àº 1°øÀå(1ȸ¿ë1~3¶óÀÎ, ´Ùȸ¿ë 1¶óÀÎ)°ú 2°øÀå(1ȸ¿ë-4¶óÀÎ, ´Ùȸ¿ë-2¶óÀÎ)À¸·Î ³ª´²Á® ÀÖ´Ù.

     ¡ãÈ޿½º Á¦Ãµ°øÀå Á¶°¨µµ.


    ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ç¾÷µµ È®´ëÇÑ´Ù.

    È޿½º´Â ÃÖ±Ù ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Àü¹®±â¾÷ ÆÒÁ¨¿¡ ÁöºÐÅõÀÚÇÏ¸ç ½Å±Ô Á¾¼Óȸ»ç ÆíÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.

    ¿À´Â 12¿ù 13ÀÏ ÁÖ½Ä ÃëµæÀ» ¿Ï·áÇÏ°í °æ¿µ±ÇÀ» È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ³»³âºÎÅÍ ÆÒÁ¨Àº È޿½ºÀÇ Á¾¼Óȸ»ç·Î ¿¬°á ½ÇÀû¿¡ ¹Ý¿µµÈ´Ù. ÆÒÁ¨Àº ÃÖ±Ù ¿¡¸®Æ®·ÎÆ÷ÀÌ¿¡Æ¾(EPO)¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¼öÃâÀÌ Áõ°¡ÇÏ¸ç ½ÇÀûÀÌ °³¼±µÇ°í ÀÖ´Ù. È޿½º´Â ÆÒÁ¨°ú ÇÔ²² ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ »ç¾÷À» È®´ëÇØ ³ª°£´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

    ÆÒÁ¨Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»êÀ» À§ÇÑ ¿ì¼öÀǾàǰÁ¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(GMP) ½Ã¼³À» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ß ¿øÃµ±â¼úÀÎ 'ÆÒÁ¨ CHO-TECH'¿Í Á¦Ç°È­ ¿ª·®À» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.

    ÆÒÁ¨Àº ¸¸¼º ½ÅºÎÀü ȯÀÚ ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ EPO ÀǾàǰ »ó¾÷È­¿¡ ¼º°øÇØ ±¹³»(Á¦Ç°¸í ÆÒÆ÷ƾ) ¹× ¸»·¹À̽þÆ(Á¦Ç°¸í Erysaa) ½ÃÀå¿¡¼­ ÆÇ¸Å ÁßÀÌ´Ù. 2021³â 6¿ù¿¡´Â ÅÍŰ Á¦¾à»ç VEM»ç¿¡ ±â¼úÀÌÀü(300¸¸ ´Þ·¯) °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù. ¿Ã 9¿ù¿¡´Â ű¹ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

    ÇÑÆí È޿½º´Â ¿¬°£ »ç¾÷ Àü¸ÁÀ» Á¤Á¤Çß´Ù. ¿ÃÃÊ ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾× 6353¾ï¿øÀ» °¡ÀÌ´ø½º·Î Á¦°øÇßÀ¸³ª 3ºÐ±â ÀáÁ¤ ½ÇÀûÀ» °í·ÁÇØ ¿¹ÃøÄ¡¸¦ 5989¾ï¿øÀ¸·Î º¯°æÇß´Ù. È޿½ºÀÇ 3ºÐ±â ´©°è ¸ÅÃâÀº 4436¾ï¿øÀÌ´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • [Sanofi/»ç³ëÇÇ] RA Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå QA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßÆÀ_RA (°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÓ»óÆÀ PM(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå °ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ±¸ÀÎ (¼öµµ±Ç¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    • º´¿ø¿µ¾÷(MR) ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(½ÅÀÔ»ç¿ø) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : È޿½º, ³»³â ÁÖ»çÁ¦ 3Á¾ ¹Ì±¹ Çã°¡¡¦¹ÙÀÌ¿À »ç¾÷ È®´ë