GMP ÀûÇÕ ÆÇÁ¤ Á¤º¸ °ø°³¸¦ ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ È°¼ºÈ¿¡ µµ¿ò
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¿ÀÀ¯°æ)´Â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹®¼öŹ Á¦Á¶¾÷ü(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 19°³»ç¿¡ ´ëÇÑ ¾÷ü Á¤º¸¸¦ 29ÀϺÎÅÍ ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ °ø°³ÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ê¾÷ Àü¹®È Ãß¼¼¿¡ µû¶óÃÖ±Ù Á¦Á¶Àü¹®¾÷ü¿¡ À§Å¹ÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» Á¦Á¶ÇÏ´Â ¼ö¿ä°¡ ´Ã¾î³²¿¡ µû¶ó, Àü¹®¼öŹ Á¦Á¶¾÷ü ¼ö 19°³, ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ 27°³(¿ø·áÀǾàÇ° 14°³, ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° 13°³) µîÀ» °ø°³Çϱâ·Î Çß´Ù.
ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó(http://nedrug.mfds.go.kr) ¡æ ÀǾàÇ°µî Á¤º¸ ¡æ ±âŸÁ¤º¸ ¡æ Àü¹®¼öŹ Á¦Á¶¾÷ü(CMO) GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ ¹ß±ÞÇöȲ¿¡¼ È®ÀÎ °¡´ÉÇÏ´Ù.
½Ä¾àó´Â 2014³âºÎÅÍ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¼öÃâ Áö¿ø°ú »ê¾÷ Çõ½Å¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ±â À§ÇØ CDMO ±â¾÷µé¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) Æò°¡Á¦µµ¸¦ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó(http://nedrug.mfds.go.kr)¿¡¼´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶¸¦ À§Å¹ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¾÷ü(ÇØ¿Ü Á¦¾à¾÷ü Æ÷ÇÔ)³ª Ãß°¡ÀûÀÎ Á¦Á¶½Ã¼³À» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ±â¾÷µéÀÌ Á¦Á¶¸¦ À§Å¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â CDMO ±â¾÷µéÀÇ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ µî °ü·Ã Á¤º¸¸¦ ÇÑ´«¿¡ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø Á¤º¸ °ø°³°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» Á¦Á¶ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â À§¼öŹ¾÷ü ¾çÂÊ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ê¾÷ È°¼ºÈ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ(hgrace7@dailypharm.com)