°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    À¯ÇѾçÇà, À۳⠸ÅÃâ 2Á¶ µ¹ÆÄ...½Å¾à ±â¼ú·á ¼öÀÍ 1052¾ï
    ±â»çÀÔ·Â : 25.02.12 16:31:50
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ·º¶óÀÚ FDA Çã°¡ ¸¶ÀϽºÅæ À¯ÀÔ...R&D ÅõÀÚ Áõ°¡·Î ¿µ¾÷ÀÍ °¨¼Ò


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] À¯ÇѾçÇàÀÌ Ã³À½À¸·Î ¿¬ ¸ÅÃâ 2Á¶¿øÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù. Ç×¾Ï½Å¾à ·º¶óÀÚÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ µû¸¥ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀÌ ±ÞÁõÇß´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀº Áö³­ÇØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ 477¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 16.4% ÁÙ¾ú°í ¸ÅÃâ¾×Àº 2Á¶678¾ï¿øÀ¸·Î 11.2% Áõ°¡Çß´Ù°í 12ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ÀÌ È¸»çÀÇ À۳⠸ÅÃâÀº ¿ª´ë ÃÖ´ë ±Ô¸ð´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³­ 2020³âºÎÅÍ 5³â ¿¬¼Ó ¸ÅÃ⠽űâ·ÏÀ» °æ½ÅÇß´Ù.

     ¡ã¿¬µµº° À¯ÇѾçÇà ¸ÅÃâ(¿ÞÂÊ) ¿µ¾÷ÀÌÀÍ(¿À¸¥ÂÊ) ÃßÀÌ(´ÜÀ§: ¾ï¿ø, ÀÚ·á: ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø)


    ½Å¾à ±â¼ú·á ¼öÀÍÀÌ Å©°Ô ´Ã¾ú´Ù. À¯ÇѾçÇàÀÇ À۳⠱â¼ú·á ¼öÀÍÀº 1052¾ï¿øÀ¸·Î 2023³â 112¾ï¿ø¿¡¼­ 9¹è ÀÌ»ó ¼öÁ÷»ó½ÂÇß´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀº Áö³­ÇØ ·º¶óÀÚÀÇ FDA Çã°¡·Î ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©·ÎºÎÅÍ ·º¶óÀÚÀÇ ±â¼ú·á 6000¸¸´Þ·¯(¾à 800¾ï¿ø)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù.
    X
    AD
    ½ÉÆ÷Áö¾ö ´Ù½Ãº¸±â À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰ±¹(FDA)Àº 8¿ù ·º¶óÀÚ¸¦ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) ¿¢¼Õ 19 °á½Ç ¶Ç´Â ¿¢¼Õ 21 L858R ġȯ º¯À̰¡ È®ÀÎµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù. ·º¶óÀÚ´Â ±¹³» °³¹ß Ç׾Ͻžà Áß ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.

    ·º¶óÀÚ´Â 2021³â 1¿ù ±¹³» °³¹ß 31È£ ½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡ ¹ÞÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³­ 2018³â 11¿ù ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿¡ ·º¶óÀÚ¸¦ ±â¼ú¼öÃâÇÑ ÀÌÈÄ 6³â ¸¸¿¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå °ü¹®À» Åë°úÇß´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³­ÇØ 3ºÐ±â¿¡ ÃÑ 982¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» ¿Ã·È´Ù. Àü ºÐ±â ±â¼ú·á ¼öÀÍÀÌ 5¾ï¿ø´ë¿¡ ºÒ°úÇßÁö¸¸ ½Å¾à FDA Çã°¡·Î 177¹è È®´ëµÆ´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀº ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ÅõÀÚ Áõ°¡·Î ¼öÀͼºÀÌ ¾ÇÈ­Çß´Ù. ÀÛ³â ÅõÀÚÇÑ R&D ºñ¿ëÀº 2771¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 67.4% ´Ã¾ú´Ù.

    À¯ÇѾçÇàÀÌ È®º¸ÇÑ ·º¶óÀÚ ±â¼ú·á ¼öÀÍ Áß 40%´Â ¿ø °³¹ß»ç ¿À½ºÄÚÅØ¿¡ Áö±ÞµÈ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº 2016³â ¿À½ºÄÚÅØ°ú ÀÚȸ»ç Á¦³ë½ºÄڷκÎÅÍ ÀüÀÓ»ó Á÷Àü ´Ü°è¿´´ø ·º¶óÀÚ °³¹ß ±Ç¸®¸¦ ³Ñ°Ü¹Þ¾Ò´Ù. ¿À½ºÄÚÅØ¿¡ ÀçºÐ¹èµÇ´Â ±â¼ú·á´Â R&Dºñ¿ëÀ¸·Î °è»óµÈ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀÌ È®º¸ÇÑ ·º¶óÀÚ ±â¼ú·á Áß ¿À½ºÄÚÅØ¿¡ 300¾ï¿ø ÀÌ»ó Áö±ÞÇϸ鼭 R&D ºñ¿ëÀÌ Å©°Ô ´Ã¾ú´Ù.
    õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • HK À̳뿣 ´ë¼Ò°øÀå °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(ÃæºÏ À½¼º) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • MCE Strategy & Operations Specialist (»êÈÞ´ëü ÆÄ°ßÁ÷) ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • [À¯¸í¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç] ½ÅÀÔ¾à»ç & ±×¿Ü RA °æ·ÂÁ÷ Æ÷Áö¼Ç ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • õ¿¬¹°ÀǾ࿬±¸ÆÀ(Á¦Á¦¿¬±¸) °æ·ÂÁ÷¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇԾȰøÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ß±âȹÆÀ BD °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¹ÙÀ̳ؽº[ºÎ»ê] °ü¸®¾à»ç(µµ¸Å¾÷) / Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : À¯ÇѾçÇà, À۳⠸ÅÃâ 2Á¶ µ¹ÆÄ...½Å¾à ±â¼ú·á ¼öÀÍ 1052¾ï