Çã½Â¹ü ȸÀå 24ÀÏ 5¾ï ±Ô¸ð ÁÖ½Ä Ãëµæ 'Ã¥ÀÓ °æ¿µ'
2023³â 7õ¿ø´ëºÎÅÍ ¿ÃÇØ 1¸¸2õ¿ø´ë ÀÕµû¶ó ¸ÅÀÔ
ÁÖ°¡ Ç϶ô½Ã ÁÖ½Ä ÃëµæÇÏ´Â ÃÖ´ëÁÖÁÖ¿Í ¹Ý´ë ¿òÁ÷ÀÓ
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] Çã½Â¹ü »ïÀÏÁ¦¾à ȸÀå(44, ÃÖ´ëÁÖÁÖ)ÀÌ ÀÕ´Ü Àå³»¸Å¼ö¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù.
Çã ȸÀåÀÇ ÁÖ½Ä ¸Å¼ö°¡´Â ¸Å³â ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ¹ë·ù¿¡À̼ÇÀÌ ³·¾ÆÁ³À» ¶§(ÁÖ°¡ Ç϶ô) ÃÖ´ëÁÖÁÖ°¡ ÁÖ½Ä ¸Å¼ö¿¡ ³ª¼´Â Åë»óÀûÀÎ ÆÐÅϰú´Â ´Ù¸¥ ¸ð½ÀÀÌ´Ù. ¼ºÀå ÀڽۨÀÌÀÚ Ã¥ÀÓ °æ¿µ ÀÏȯÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Çã½Â¹ü ȸÀåÀº 2¿ù 24ÀÏ 4¸¸184ÁÖ¸¦ Àå³»¼ »çµé¿´´Ù. 24ÀÏ Á¾°¡(1¸¸2050¿ø) ±âÁØ 5¾ï¿ø ±Ô¸ð´Ù.
Çã ȸÀåÀÇ Àå³»¸Å¼ö´Â ²ÙÁØÈ÷ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù. 2023³â 6¿ù19ÀÏ 1785ÁÖ(Ãëµæ´Ü°¡ 7295¿ø), 2023³â 7¿ù 10ÀÏ 1300ÁÖ(7483¿ø), 2024³â 2¿ù22ÀÏ 1¸¸3049ÁÖ(8430¿ø), 2024³â 12¿ù 19ÀÏ 5000ÁÖ(1¸¸3253¿ø), 2025³â 2¿ù 24ÀÏ 4¸¸184ÁÖ(1¸¸2000¿ø´ë) µîÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¼ö³â°£ ÁÖ°¡°¡ ¿Ã¶ó¿ÔÀ» ¶§ Àå³»¸Å¼ö¸¦ ´ÜÇàÇϰí ÀÖ´Ù. 2023³âÀº 7295~8430¿ø, 2024³âÀº 8430~1¸¸3253¿ø, ¿ÃÇØ´Â 12000¿ø Á¤µµ´Ù.
ÃÖ´ëÁÖÁÖÀÇ ÀÕ´Ü Àå³»¸Å¼ö´Â ¼ºÀå ÀڽۨÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
¸ÕÀú ½ÇÀûÀÌ´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº Áö³ÇØ ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾× 2198¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. ¿ª´ë ÃÖ´ë ½ÇÀûÀÌ´Ù.
¸ÅÃâ¾× Áõ°¡´Â ¡®¸®¹ÚÆ®¡¯, ¡®¸®ºñµð¡¯ µî ±âÁ¸ Á¦Ç° ¶óÀξ÷°ú ¡®·¹¹ÙÄÉÀÌ¡¯, ¡®¾ÆÇʸ®ºÎ¡¯ µî ½ÅÁ¦Ç°ÀÌ ¼ºÀåÇÑ °á°ú·Î ºÐ¼®µÈ´Ù. ÀÌÁß ¡®¾ÆÇʸ®ºÎ¡¯´Â »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº¿¡¼ °³¹ßÇÑ ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î Áö³ÇØ 5¿ù Ãâ½Ã ù´Þ 10¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ´Â µî ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇϰí ÀÖ´Ù.
»ç¾÷ºÎº°·Î´Â ¾È°ú¿µ¾÷º»ºÎ, CNS(ÁßÃ߽Űæ°è) ¿µ¾÷º»ºÎ´Â °í¼ºÀåÀ» À̾°í ÀÖ´Ù.
¾È°ú¿µ¾÷º»ºÎ¿Í CNS ¿µ¾÷º»ºÎ´Â Áö³ÇØ °¢°¢ 672¾ï¿ø, 365¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. Àü³â´ëºñ 34.4%, 30.4% ´ÃÀº ¼öÄ¡´Ù.
CNS»ç¾÷ºÎÀÇ 2021³â ¸ÅÃâ¾×Àº 67¾ï¿ø¿¡ ºÒ°úÇß´Ù. 2021³â ÇϹݱâºÎÅÍ Àü´ã ¿µ¾÷ÆÀÀ» ±¸¼ºÇÏ°í ºñ¾ÆÆ®¸®½º, »êµµ½º µî Á¤½Å°ú ÀǾàǰ ½Å±Ô ¶óÀξ÷À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇÑ °á°ú 2022³â 211¾ï¿ø, 2023³â 280¾ï¿ø, 2024³â 365¾ï¿øÀÇ ½ÇÀûÀ» ¿Ã¸®°Ô µÆ´Ù.
±Û·Î¹ú »ç¾÷µµ ¼øÇ×ÁßÀÌ´Ù. º£Æ®³² CMO °øÀåÀº Áö³Çظ» º£Æ®³² GMPÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ±¹³» ½Ä¾àó KGMP ÀÎÁõ ÀýÂ÷µµ ÁøÇàÇÑ´Ù. 2026³â¸»À» ¸ñÇ¥·Î ¹Ì±¹ cGMP¿Í À¯·´ EU-GMP ÀÎÁõ ÀýÂ÷µµ °ð Âø¼öÇÑ´Ù.
ù ¼öÁÖµµ ÀÌ·ï³Â´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº Áö³Çظ» ´ë¸¸ »óÀå Á¦¾à»ç ¡®Æ÷¸ð»ç(Formosa)¡¯¿Í ¾È°ú¿ë ÀǾàǰ 'APP 13007'ÀÇ CMO(Contract Manufacturing Organization) °è¾àÀ» °ø½Ä ü°áÇß´Ù.
'APP 13007'Àº ¡®Æ÷¸ð»ç(Formosa)¡¯°¡ °³¹ßÇØ ÀÛ³â 3¿ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾È°ú ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ ¹× ¿°Áõ ¿ÏÈ' ¿ëµµÀÇ Á¡¾È¾×ÀÌ´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº ¡®Æ÷¸ð»ç(Formosa)¡¯¿ÍÀÇ °è¾à ÀÌÈÄ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°úÀÇ CMO °è¾àÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³íÀÇÁß¿¡ ÀÖ´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "Åë»óÀûÀ¸·Î ÁÖ°¡ ¸¹ÀÌ ¶³¾îÁ³À» ¶§ ÃÖ´ëÁÖÁÖµéÀÌ ¸Å¼ö¿¡ ³ª¼´Âµ¥ Çã½Â¹ü ȸÀåÀº ÁÖ°¡°¡ ¿À¸¥ »óÅ¿¡¼µµ ¸Å¼ö¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ÁÖ°¡¸¦ ÀúÆò°¡ »óÅ·Πº¸°í ÇâÈÄ È¸»ç ¼ºÀå¿¡ ´ëÇÑ ÀڽۨÀ» µå·¯³½ °Í"À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)