°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    »ïÀÏÁ¦¾à ¿À³Ê ÇüÁ¦ ÁöºÐ È®´ë¡¦CMO »ç¾÷ Àڽۨ
    ±â»çÀÔ·Â : 25.04.09 05:39:44
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    ÃÖ´ëÁÖÁÖ Çã½Â¹ü ȸÀå ¿ÃÇØ¸¸ 7¸¸ÁÖ ÀÌ»ó Ãëµæ

    µ¿»ý ÇãÁعü Àü¹«µµ Àå³»¸Å¼ö ÇÕ·ù¡¦¼ºÀå Àڽۨ

    ´ë¸¸ ÆÄÆ®³Ê Æ÷¸ð»ç 11°³±¹ °ø±Þ °è¾à¡¦»ïÀÏ ¼öÇý Àü¸Á

     ¡ãÇã½Â¹ü »ïÀÏÁ¦¾à ȸÀå.

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] »ïÀÏÁ¦¾à ¿À³ÊÀϰ¡ ÇüÁ¦°¡ ÀÕ´Ü Àå³»¸Å¼ö¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù. ¿À³ÊÀϰ¡ÀÇ ÁöºÐ È®´ë´Â CDMO/CMO »ç¾÷ È®´ë µî ¼ºÀå ÀڽۨÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ. ½ÇÁ¦ ´ë¸¸ ÆÄÆ®³Ê Æ÷¸ð»ç°¡ ÃÖ±Ù 11°³±¹ °ø±Þ °è¾àÀ» µû³»¸ç »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ ¼öÇý°¡ Á¡ÃÄÁø´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿Â´Ù.

    ÇãÁعü »ïÀÏÁ¦¾à Àü¹«(40)´Â 3¿ù 28ÀÏ 772ÁÖ¸¦ Àå³»¼­ »çµé¿´´Ù. Çã Àü¹«´Â Çã°­ ¸í¿¹È¸Àå Â÷³²ÀÌ´Ù.

    ¼Ò·®ÀÇ ÁÖ½Ä ÃëµæÀÌÁö¸¸ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. Çã Àü¹«´Â Áö³­ 3¿ù 21ÀÏ Á¤±âÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼­ Çü Çã½Â¹ü(44) ȸÀå°ú »ç³»ÀÌ»ç Àç¼±ÀӵƴÙ. Çã Àü¹«´Â Áö³­ÇØÃÊ »ó¹«¼­ Àü¹«·Î ½ÂÁøÇß´Ù. Ã¥ÀÓ °æ¿µÀÌÀÚ ±â¾÷ ¼ºÀå ÀڽۨÀ¸·Î ÇØ¼®µÈ´Ù.

    Çã½Â¹ü ȸÀåµµ ÀÕ´Ü Àå³»¸Å¼ö¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù.

    2023³â 6¿ù19ÀÏ 1785ÁÖ(Ãëµæ´Ü°¡ 7295¿ø), 2023³â 7¿ù 10ÀÏ 1300ÁÖ(7483¿ø), 2024³â 2¿ù22ÀÏ 1¸¸3049ÁÖ(8430¿ø), 2024³â 12¿ù 19ÀÏ 5000ÁÖ(1¸¸3253¿ø), 2025³â 2¿ù 24ÀÏ 4¸¸184ÁÖ(1¸¸2153¿ø), 3¿ù4ÀÏ 1¸¸2212ÁÖ(1¸¸2291¿ø), 4¿ù10ÀÏ 1¸¸8089ÁÖ µîÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ¸¸ 7¸¸ÁÖ ÀÌ»óÀ» ÃëµæÇß´Ù.

    Çã ȸÀåÀÇ ÁÖ½Ä ¸Å¼ö°¡´Â ¸Å³â ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ¹ë·ù¿¡À̼ÇÀÌ ³·¾ÆÁ³À» ¶§(ÁÖ°¡ Ç϶ô) ÃÖ´ëÁÖÁÖ°¡ ÁÖ½Ä ¸Å¼ö¿¡ ³ª¼­´Â Åë»óÀûÀÎ ÆÐÅϰú´Â ´Ù¸¥ ¸ð½ÀÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦ 2023³âÀº 7295~8430¿ø, 2024³âÀº 8430~1¸¸3253¿ø, ¿ÃÇØ´Â 12000¿ø Á¤µµ´Ù. »ïÀÏÁ¦¾à 4¿ù 8ÀÏ Á¾°¡´Â 1¸¸40¿øÀÌ´Ù.

    ¿À³ÊÀϰ¡ÀÇ Àå³»¸Å¼ö´Â ¼ºÀå ÀڽۨÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.

    ´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î ±Û·Î¹ú »ç¾÷ÀÌ´Ù. º£Æ®³² CMO °øÀåÀº Áö³­ÇØ 9¿ù º£Æ®³² GMP, WHO GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇöÀç Çѱ¹ KGMP, ¹Ì±¹ cGMP, À¯·´ EU-GMP ÀÎÁõ ÀýÂ÷µµ ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

    ù ¼öÁÖµµ ÀÌ·ï³Â´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº Áö³­Çظ» ´ë¸¸ »óÀå Á¦¾à»ç 'Æ÷¸ð»ç(Formosa)'¿Í ¾È°ú¿ë ÀǾàǰ 'APP 13007'ÀÇ CMO(Contract Manufacturing Organization) °è¾àÀ» °ø½Ä ü°áÇß´Ù.

    APP 13007Àº Æ÷¸ð»ç°¡ °³¹ßÇØ ÀÛ³â 3¿ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾È°ú ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ ¹× ¿°Áõ ¿ÏÈ­' ¿ëµµÀÇ Á¡¾È¾×ÀÌ´Ù.

    Ãß°¡ ¼öÁÖµµ Á¡ÃÄÁø´Ù. Æ÷¸ð»ç´Â ÃÖ±Ù Àεµ 3À§ ±Û·Î¹úÁ¦¾à»ç '½ÃÇöó'¿Í APP 13007ÀÇ 4°³ Áö¿ª, 11°³ ±¹°¡¿¡ ´ëÇÑ °ø±Þ ¹× µ¶Á¡ÆÇ±Ç ºÎ¿© °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.

    À̹ø¿¡ Æ÷¸ð»ç°¡ ½ÃÇöó¿Í ÆÇ±Ç °è¾àÇÑ ±¹°¡µéÀº ¸ðµÎ »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ È¹µæÇÑ WHO GMP ÀÎÁõ¸¸À¸·Î °ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÇöÀç Æ÷¸ð»ç Á÷¿øÀÌ »ïÀÏÁ¦¾à S1 plant¿¡ »óÁÖÇϸç Å×½ºÆ® »ý»ê ¹× Ãß°¡ Á¦Á¶Ã³ Çã°¡ µîÀ» ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. ÇâÈÄ ¹Ì±¹ cGMP, À¯·´ EU-GMP ȹµæ ÈÄ ±Û·Î¹ú °ø±Þ¹°·®ÀÌ Á¡Â÷ È®´ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

    ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "»ïÀÏÁ¦¾à ¿À³Ê ÇüÁ¦µéÀÌ Àå³»¼­ ÁÖ½ÄÀ» »çµéÀ̰í ÀÖ´Ù. Çã½Â¹ü ȸÀåÀÇ °æ¿ì ÁÖ°¡°¡ ¿Ã¶ó°£ »óÅ¿¡¼­µµ ÁÖ½ÄÀ» ÃëµæÇϰí ÀÖ´Ù. Ã¥ÀӰ濵ÀÌÀÚ ¼ºÀå ÀڽۨÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ. ½ÇÁ¦ CDMO »ç¾÷ÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ¾î ¸ÅÃâ ÄöÅÒÁ¡ÇÁ¸¦ ±â´ëÇØº¼ ¸¸ ÇÏ´Ù"°í Áø´ÜÇß´Ù.

    ÇÑÆí »ïÀÏÁ¦¾àÀº Áö³­ÇØ ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾× 2198¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù. ¿ª´ë ÃÖ´ë ½ÇÀûÀÌ´Ù.

     ¡ã»ïÀÏÁ¦¾àÀº Áö³­Çظ» ´ë¸¸ Æ÷¸ð»ç¿Í FDA Çã°¡ ¾È°úÁ¡¾ÈÁ¦ CMO °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.


    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • º´¿ø¿µ¾÷(MR) ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(½ÅÀÔ»ç¿ø) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] »ý»ê±âȹ, ¿µ¾÷, Ãѹ« ÆÀÀå, °æ¿µ°ü¸®, Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç, Àü¹®ÀǾàǰ marketing, ±³À°°£È£»ç, RA ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¤±ÔÁ÷ ¾à¹«Á÷(ÆÀÀå) ¾à»ç ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • Senior Specialist, PV, Drug Saftey ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇÔ¾È Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Ophthalmology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ß±âȹÆÀ_BD (°æ·Â 7³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Ç° °³¹ß ¹× Àü·«±âȹ ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • º¹»ê³ªÀ̽º ºÎ»ê°ü¸®¾à»ç (ºÎ»êÅëÇÕ¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : »ïÀÏÁ¦¾à ¿À³Ê ÇüÁ¦ ÁöºÐ È®´ë¡¦CMO »ç¾÷ Àڽۨ