Áö³ÇØ 5¿ù Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤...Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇØ
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] Â÷¼¼´ë Æó¾Ï Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦·Î Æò°¡¹Þ´Â ºñ¿¥¿¡½ºÁ¦¾àÀÇ '¿ÁŸÀÌ·Îĸ½¶(·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´Õ)'ÀÌ ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â 5ÀÏ ¿ÁŸÀÌ·Îĸ½¶40mg°ú 160mg µî 2°³ ǰ¸ñÀ» Çã°¡Çß´Ù.
ÇØ´ç ǰ¸ñÀº ¡ãROS1 ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¡ãNeurotrophic tyrosine receptor kinase(NTRK) À¯ÀüÀÚ À¶ÇÕÀ» º¸À¯ÇÑ '±¹¼ÒÁøÇ༺, ÀüÀ̼º ¶Ç´Â ¼ö¼úÀû ÀýÁ¦ ½Ã ÁßÁõ ÀÌȯÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀ¸¸ç ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦(ȤÀº Ä¡·á ¿ä¹ý) ÀÌÈÄ ÁøÇàµÆ°Å³ª ÇöÀç ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÑ ÀûÇÕÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â °íÇü¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚ ¹× 12¼¼ ÀÌ»ó ¼Ò¾ÆÀÇ °íÇü¾Ï Ä¡·á µî¿¡ ¾²ÀÌ°Ô µÈ´Ù.
¿ÁŸÀ̷δ Áö³ 2023³â 11¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦·Î ÃÖÃÊ ½ÂÀεÆÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼´Â Áö³ÇØ 5¿ù Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
Áö³ÇØ 8¿ùºÎÅÍ´Â ±¹³» ù Ä¡·á¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ȯÀڵ鿡°Ô ó¹æµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¾àÀº ´Ù±¹°¡ 1∙2»ó ÀÓ»ó TRIDENT-1 ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ±× °á°ú, TKI Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ 71¸í¿¡¼ 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ ·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´ÕÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 79%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)Àº ÀÌÀü Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ 2¹è °¡±îÀÌ »ó½ÂÇß´Ù.
X
AD
½ÅÁ¦Ç° ·±Äª À̺¥Æ®
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
°´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº ƯÁ¤ ±â°£ ³»¿¡ Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀÚ Áß Á¾¾ç Å©±â°¡ °¨¼ÒÇϰųª(ºÎºÐ ¹ÝÀÀ) ´õ ÀÌ»ó ¾Ï ¡Èİ¡ ¾ø´Â(¿ÏÀü ¹ÝÀÀ) ºñÀ²·Î Á¤ÀǵƴÙ. ¹ÝÀÀ Áö¼Ó±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 34.1°³¿ùÀ̾ú´Ù.
ÀÌÀü¿¡ ROS1 TKI Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ°í, ÈÇпä¹ý °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ 56¸í¿¡¼ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 38%¡¤¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 14.8°³¿ùÀ̾ú´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡¼´Â ÀÌÀü Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ ³»¼º ȯÀÚÀÇ Ä¡·á È¿°úµµ ±Ô¸íÇß´Ù. 56¸íÀÇ ³»¼º ȯÀÚ´Â ORR 38%, PFS 9°³¿ùÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. ƯÈ÷, ³»¼º µ¹¿¬º¯ÀÌ(G2032R)±îÁö ȹµæÇÑ È¯ÀÚ 17¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î´Â ORR 59%, PFS 9.2°³¿ùÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
TRIDENT-1 ¿¬±¸´Â Á¶º´Ã¶ ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Æó¾Ï¼¾ÅÍÀåÀÌ ±³½ÅÀúÀÚ·Î ³ª¼, '´ºÀ×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½Å(NEJM, New England Journal of Medicine, IF 176.082)'¿¡ °ÔÀçµÅ ÈÁ¦°¡ µÇ±âµµ Çß´Ù.
ÇÑÆí ROS1 µ¹¿¬º¯ÀÌ Æó¾ÏÀº Àüü Æó¾ÏÀÇ 2%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù. Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ýÀº µ¹¿¬º¯ÀÌ À¯ÀüÀÚ¸¦ Á¶ÁØÇϴ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù. ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¾à¹°·Î´Â 'Å©¸®Á¶Æ¼´Õ'°ú '¿£Æ®·¢Æ¼´Õ'ÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ·¹Æ÷Æ®·ºÆ¼´ÕÀº Â÷¼¼´ë ¾à¹°·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ(hgrace7@dailypharm.com)