10°³¿ù ¸¸¿¡ Àü³âµµ ¼öÁÖ ±Ý¾× µ¹ÆÄ¡¦"°í°´½Å·Ú¿Í ǰÁú°æ¿µ °á½Ç"
¡ã»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Àü°æ (ÀÚ·á: »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º)
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Â÷ÁöÇö ±âÀÚ] »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º°¡ ¿ÃÇØ ´©Àû ¼öÁÖ ±Ý¾× 5Á¶5000¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇß´Ù. ºÒ°ú 10°³¿ù ¸¸¿¡ Áö³ÇØ ¿¬°£ ¼öÁÖ¾×À» ³Ñ¾î¼¹´Ù.
4ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ µû¸£¸é »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â À̳¯ À¯·´ ¼ÒÀç Á¦¾à»ç¿Í 2¾ï15¸¸´Þ·¯(¾à 2759¾ï¿ø) ±Ô¸ð À§Å¹»ý»ê(CMO) Áõ¾× °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
À̹ø °è¾àÀ¸·Î ¿ÃÇØ °ø½Ã±âÁØ Ã¼°áÇÑ ½Å±Ô ¹× Áõ¾× °è¾àÀº ÃÑ 8°ÇÀ¸·Î ´Ã¾ú´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ ¿ÃÇØ °ø½Ã±âÁØ ´©Àû ¼öÁÖ ±Ý¾×Àº 5Á¶5193¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. À̴ ȸ»ç ⸳ ÀÌÈÄ ÃÖ´ë ±Ô¸ð ¿¬°£ ¼öÁÖ ½ÇÀûÀ¸·Î, ȸ»ç´Â 10°³¿ù ¸¸¿¡ Àü³âµµ ¿¬°£ ¼öÁÖ ±Ý¾×(5Á¶4035¾ï¿ø)À» ³Ñ¾î¼°Ô µÆ´Ù.
X
AD
NEW POSM ½Åû
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
ȸ»ç´Â ¿Ã 1¿ù ¿ª´ë ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÎ 2Á¶¿ø´ë °è¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î, 9¿ù ¹Ì±¹ ¼ÒÀç Á¦¾à»ç¿Í 1Á¶8000¾ï¿ø ±Ô¸ð °è¾à Ãß°¡ ü°á µî ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä °í°´»ç·ÎºÎÅÍ ´ë±Ô¸ð ¼öÁÖ¸¦ ¿¬À̾î È®º¸Çß´Ù. ÇöÀç »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±Û·Î¹ú »óÀ§ Á¦¾à»ç 20°÷ Áß 17°÷À» °í°´»ç·Î È®º¸Çϰí ÀÖ´Ù. â»ç ÀÌ·¡ ´©Àû ¼öÁÖ¾×Àº 200¾ï´Þ·¯¸¦ µ¹ÆÄÇß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áõ°¡ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¼ö¿ä¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ »ý»ê´É·ÂÀ» È®´ëÇϰí ÀÖ´Ù. 5°øÀåÀº 1~4°øÀåÀÇ ÃÖÀû ¿î¿µ »ç·Ê¸¦ Áý¾àÇÑ 18¸¸L ±Ô¸ð »ý»ê°øÀåÀ¸·Î Áö³ 4¿ù °¡µ¿¿¡ µé¾î°¬´Ù. À̸¦ ÅëÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÃÑ 78¸¸4000LÀÇ ¼¼°è ÃÖ´ë »ý»ê´É·ÂÀ» È®º¸Çß´Ù.
ǰÁú °æÀï·Â Ãø¸é¿¡¼µµ 99%ÀÇ ¹èÄ¡(Batch) ¼º°ø·üÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Ç°Áú ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÔÁõÇϰí ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA), À¯·´ÀǾàǰû(EMA), ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA) µî ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ 2025³â 10¿ù ±âÁØ ÃÑ 394°ÇÀÇ Á¦Á¶ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç, »ý»ê´É·Â È®Àå ¹× ¼öÁÖ Áõ°¡¿¡ µû¶ó ÇØ¸¶´Ù ½ÂÀÎ °Ç¼ö¸¦ È®´ë ÁßÀÌ´Ù.
Á¸ ¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â "À̹ø ¼º°ú´Â °í°´ ½Å·Ú¿Í ǰÁú Á᫐ °æ¿µÀÇ °á½Ç·Î, ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ °ÅµÐ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â °á°ú"¶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ »ý»ê °æÀï·Â°ú ½Å¼ÓÇÑ °ø±Þ ¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ȸ»çÀÇ ¼ºÀå µ¿·ÂÀ» °ÈÇÏ°í ±Û·Î¹ú °í°´ ¸¸Á·À» ´õ¿í ³ô¿© ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Â÷ÁöÇö ±âÀÚ(chaji@dailypharm.com)