검색
채용
정보
    피부투과형 셀레길린 제제 FDA 접수
    기사입력 : 03.08.24 18:17:36
    0 가
    플친추가
    '엠샘', 조인트벤처 소머셋 개발 진행



    밀란 래보러토리즈(Mylan Laboratories)와 왓슨(Watson) 제약회사는 소머셋(Somerset) 제약회사가 셀레길린(selegiline) 피부투과형 제제인 엠샘(Emsam)을 FDA에 신약접수했다고 발표했다.

    소머셋은 밀란과 왓슨이 형성한 조인트벤처로 엠샘은 우울증 치료제로 적응증을 받을 계획이다.

    소머셋은 신약 승인을 위한 근거자료로 위약과 대조한 엠샘 20mg, 30mg, 40mg 용량에 대한 안전성과 유효성 자료를 제출했다.

    또한 1년간 재발 임상 결과와 추가 안전성 자료도 첨부했다.

    FDA는 소머셋에 대한 시판 승인 여부를 내년 2월경에 결정할 예정인 것으로 알려졌다.
    윤의경 기자(ekyeun@dailypharm.com)
    글자크기 설정
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    가나다라마바사
    • 향남공장 OQA 품질관리약사 채용 바로가기
    • 용인/백암공장 품질관리 약사 채용 바로가기
    • 약무직 팀장 채용 공고(연령제한 없음, 60세 이상도 지원 가능) 바로가기
    • 품질관리책임자 및 품질보증 실무 약사 모집 바로가기
    • 한국에자이 Medical Scientific Liaison 채용 바로가기
    • 충북 음성공장 공장장 채용 바로가기
    • RA(정규직), CTA(계약직) 모집 공고 바로가기
    • RA, CRA, MSL ,PM, MR, MM 등 각 부문 모집 바로가기
    • [급구] 휴모스트녹원(주) 관리약사 구인합니다 바로가기
    • 국내/해외 인허가 RA 경력 채용 바로가기
    • 경남 함안공장 제조/품질관리 약사 채용 바로가기
    • 정규직 약사 채용(한국의약품안전관리원 25년 4차 채용) 바로가기
    • 안양시 동안구 PV약사/RA 채용 바로가기
    • 원료의약품 인허가(RA) 업무 바로가기
    • 생산본부 품질 관리약사 채용 바로가기
    • 안성&향남 공장 제조관리 약사 채용 바로가기
    • 2025년 한미그룹 8월 수시채용 [각 부문별] 바로가기
    • 전문계약직 약사 채용(한국의약품안전관리원 25년 3차 채용) 바로가기
    • [비타민하우스] 상품기획 약사 채용 바로가기
    • [KENVUE(존슨앤드존슨)] PV Specialist 채용 1Y/신용산역 바로가기
    0/300

    이용약관 | 개인정보 취급방침 | 법적고지
    Copyright ⓒ Dailypharm 1999-2025,All rights reserved.
     
    메일보내기
    기사제목 : 피부투과형 셀레길린 제제 FDA 접수