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    알코올 중독증약 '바이비트렉스' 시판 임박
    기사입력 : 05.12.30 03:13:58
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    FDA, 몇몇 추가자료 제출하면 최종승인 가능해



    미국 FDA는 알코올 중독증 치료제인 바이비트렉스(Vivitrx)에 대해 조건부승인을 내줌에 따라 조만간 최종승인될 전망이다.

    앨커메스(Alkermes)가 개발한 바이비트렉스는 한달에 한번 투여하는 주사제. 주성분은 날트렉손(naltrexone)이다.

    FDA는 바이비트렉스의 최종 승인에 앞서 전임상 추가자료를 포함한 몇몇 조건을 충족시킬 것을 요구했는데 앨커메스는 추가자료 제출로 2006년 2사분기에는 바이비트렉스를 미국에서 시판할 수 있을 것으로 예상했다.

    앨커메스는 세팔론(Cephalon)과 바이비트렉스를 공동판촉할 계획이다.
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    윤의경 기자(ekyeun@dailypharm.com)
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