아스트라제네카는 세로퀠(Seroquel)의 추가 적응증으로 양극성 장애와 관련된 우울증 에피소드를 승인받기 위해 FDA에 추가신약접수를 했다고 밝혔다.

세로퀠의 성분은 퀘티아핀(quetiapine). 현재 정신분열증 및 1형 양극성 장애와 관련된 급성 조증 에피소드에 대해 사용하도록 승인되어 있다.

이번 적응증 추가를 위해 제출된 자료는 1형 및 2형 양극성 장애 환자를 대상으로 시행한 위약대조 이중맹검 임상인 BOLDER I와 BOLDER II로 세로퀠 투여군은 위약대조군과 비교했을 때 1주 시점부터 우울증 점수가 감소하기 시작, 8주에 걸쳐 효과가 유지된 것으로 나타났다.

노바티스는 세로퀠의 이번 적응증 추가가 승인된다면 양극성 장애와 관련된 우울증 에피소드와 조증 에피소드를 모두 치료할 수 있는 유일한 약물이 될 것으로 기대했다.