미국 FDA는 정맥혈전증 예방에 대한 항응고제로 아벤티스社의 ‘로브녹스’의 적응증 추가를 승인했다.

로브녹스의 성분명은 이녹사파린(enoxaprin).

제형은 주사제로 중등도 이상의 심부전, 호흡기부전, 중증감염, 요통, 척추나 관절 관련 질환자의 폐색전을 일으키는 정맥혈전증의 예방을 위해 사용되는 저분자량 헤파린이다.

'NEJM'지에 발표된 'MEDENOX' 연구결과에 따르면 중증 입원 환자는 정맥 혈전색전증의 위험이 높은데 로브넥스로 예방조처한 후 위험이 유의적으로 감소한 것으로 나타났다.

MEDENOX 연구는 3상 임상으로 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 9개국 60개 기관에서 1, 102명을 대상으로 실시하였다.

대상자는 심부전, 급성 호흡기부전, 급성 감염증, 류마티스 장애, 과민성 대장증후군 등의 질환을 가진 자로 비만과 정맥류 같은 정맥혈전색전증 위험이 높은 경우였다.

연구결과 이녹사파린 40mg은 정맥 혈전색전증의 위험을 감소시키는데 효과적이었으며 14일째에 위약대조군과 비교했을 때 유의적인 효과가 있다는 것이 나타났다.

한편 1일 20mg 투여군에서는 정맥 혈전색전증 위험의 감소가 없었다.

위약과 이녹사파린 사이의 혈소판감소증이나 주요 출혈 같은 부작용에는 통계적으로 유의한 차이가 없었다.

로브넥스는 전세계적으로 가장 매출액이 높은 저분자량 헤파린으로 1993년 캐나다와 미국에서 승인된 바 있다.