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"CSO 규제 이렇게 대응하세요"…관리 플랫폼 시장 꿈틀

  • 김진구 기자
  • 2026-06-09 12:03:19
  • 복지부, 재위탁 구조·수수료 체계 실태조사 진행
  • ‘계약·정산·지출보고서 관리’ 솔루션 잇달아 등장

[데일리팜=김진구 기자] 정부가 CSO(의약품 영업대행사)에 대한 고강도 규제를 검토하면서, 관련 관리 플랫폼 시장도 확대되는 모습이다. 재위탁 구조 관리와 지출보고서 작성, 컴플라이언스 대응 등에 대한 요구가 커지면서 이를 지원하는 전문 솔루션 업체들이 존재감을 키우고 있다.

9일 제약업계에 따르면 보건복지부는 최근 한국제약바이오협회와 함께 CSO 실태조사에 나섰다. 업계에서는 이번 조사를 토대로 재위탁 관리 강화와 수수료 체계 투명화 등 추가 규제가 검토될 가능성이 큰 것으로 보고 있다.

특히 정부는 제약사와 CSO간 위수탁 계약뿐 아니라 CSO끼리의 재위탁 구조까지 파악하는 데 관심을 두고 있는 것으로 알려졌다. 이른바 ‘n차 위탁’의 실제 영업 수행자와 수수료 지급 구조를 확인해 불법 리베이트 발생 가능성을 차단하겠다는 취지다.

이같은 정책 환경 변화는 제약사와 CSO의 관리 부담 증가로 이어지고 있다. 특히 재위탁 구조가 복잡해질수록 관리 부담도 커진다는 게 업계의 설명이다. 현재 상당수 제약사는 재위탁 계약서와 통보서를 이메일이나 개별 폴더 형태로 보관하고 있다. 업체마다 보관‧제출 형식도 PDF, 스캔본, 엑셀 파일 등으로 제각각이다.

사정이 이렇다보니, 단순 계약서 보관만으로는 정부가 요구하는 수준의 관리 체계를 갖추기 어렵다는 점이 한계로 지적된다. 제약사는 계약서 외에도 ▲사업자등록 상태 ▲CSO 신고 여부 ▲교육·보수교육 이수 현황 ▲재위탁 계약‧통보 내역 ▲수수료율 등을 지속적으로 관리해야 한다.

한 제약업계 관계자는 "재위탁 구조가 복잡한 경우 특정 품목이 어떤 CSO를 거쳐 누구에 의해 영업되고 있는지 한눈에 파악하기 쉽지 않다"며 "실태조사 과정에서도 자료 취합 자체에 어려움을 겪는 업체들이 적지 않다"고 말했다.

그는 "앞으로는 누가 누구에게 위탁했고 최종적으로 누가 영업을 수행하는지까지 설명할 수 있어야 하는 환경이 될 것"이라며 "1차부터 n차 CSO와 실제 영업 담당자까지 연결된 구조를 수작업으로 관리하는 데는 한계가 있다"고 강조했다.

재위탁 관리부터 지출보고서까지…CSO 대응 플랫폼 '부상'

이에 따라 CSO 규제 대응 시장을 겨냥한 솔루션 업체들의 진입이 이어지는 모습이다. 이들은 CSO 관련 업무를 전산화하는 각각의 플랫폼을 내세우고 있다.

일례로 일동그룹이 운영하는 CP-LINK는 지출보고서 작성과 컴플라이언스 지원에 초점을 맞추고 있다. CSO 신고제 시행 이후 CSO가 복지부에 의무적으로 보고해야 하는 ‘경제적 이익 제공에 관한 지출 내역’ 등이 규정에 맞게 입력·제출될 수 있도록 돕는다. 이와 함께 ▲CP 관련 전문 정보 제공 ▲찾아가는 CP 교육 ▲실시간 CP 상담 등의 서비스를 공급한다. 

여기에 CSO를 위한 ▲제약 영업 맟춤형 판촉물 전문몰‧비즈마켓 ▲법무·세무법인 제휴 서비스 등 CSO 사업에 유용한 부가 서비스를 다양하게 제공한다. 특히 '법인 ADMIN 기능'을 추가해, CSO를 영업에 도입한 제약사들이나 다수의 사업자를 거느리는 법인 CSO가 개별 CSO사업자를 효율적이고 체계적으로 관리할 수 있도록 돕는다.

CSO24는 재위탁 계약과 통보 현황, 전자계약, 수수료율, 교육 이수 현황 등을 통합 관리할 수 있는 플랫폼을 제공하고 있다. 특히 제약사부터 1차·2차·N차 CSO, 실제 영업 수행자인 MR까지 재위탁 구조를 데이터화해 관리하는 기능을 내세우고 있다. 최근에는 의약품 재위탁 판매 계약 현황 관리 ERP 관련 특허를 확보했다.

이밖에도 프로엠알(ProMR)은 위수탁 계약 관리와 정산, 영업 실적 관리 기능을 제공하며 시장 공략에 나서고 있다. CORE CSO Solution은 규제 준수와 지출보고, 세무·정산 기능을 결합한 통합 관리 서비스를 제공하며, 메디링크는 제약사와 CSO를 연결하는 영업 네트워크 플랫폼 사업을 전개한다. 업계에서는 CSO 규제 압박이 심해질수록 관련 솔루션 시장도 더욱 다양해질 것으로 전망하고 있다.

업계에서는 향후 복지부가 재위탁 관리와 감독 체계를 강화할 경우 관련 플랫폼 시장 역시 성장할 것으로 보고 있다.

CSO24 관계자는 "정부가 궁극적으로 확인하려는 것은 단순 계약서 보유 여부가 아니라 실제 영업 구조와 정산 흐름"이라며 "제약사와 CSO가 변화하는 규제 환경에 대응할 수 있도록 재위탁 관리 데이터화와 자동화 기능을 지속적으로 고도화하고 있다"고 말했다.

CP-LINK 관계자는 "관계 당국의 가이드라인과 정책 시행 취지에 부합할 수 있도록 CSO 사업에 대한 바람직한 문화 조성과 인식 제고에 힘을 보태고 있다"며 "바뀌는 정책과 시장 수요를 반영해 관련 시스템과 서비스를 지속적으로 고도화해 나갈 계획"이라고 말했다.


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