-
복지부 "혈당검사지, 의료기기 재분류 타당"복지부와 식약청이 당뇨병 진단시약인 혈당검사용 스트립지를 의료기기로 재분류하는 것이 타당하다는 입장을 밝혀 주목된다. 복지부는 최근 당뇨병을 앓고 있는 아내를 둔 K모씨가 제기한 민원에 대해 "체외진단용의약품의 구입이 불편하다는 민원이 제기된 바 있고, 복지부와 식약청은 이를 의료기기로 분류됨이 타당한 것으로 논의하고 있다"고 답변했다. 복지부는 회신내용에서 현행 약사법상 인체에서 유래하는 시료를 검체로 해 검체중의 물질을 검출하거나 측정, 인체의 질병감염 여부 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약의 경우 '체외진단용의약품'에 해당한다고 설명했다. 시약에는 보조시약 등 다른 기구와의 조합에 의해 사용하는 경우를 포함한다고 복지부는 덧붙였다. 다만, 약사법(제41조)에서 약사는 약국 또는 점포 이외의 장소에서 의약품을 판매해서는 안된다고 규정돼 있어 민원이 많이 제기되고 있다고 부연했다. 따라서 복지부는 "혈당스트립지를 의료기기로 조속히 재분류 작업이 이뤄져 국민 불편이 해소될 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 강조했다. 이에 앞서 K씨는 "아내가 당뇨병으로 6년째 투병중"이라며 "이익단체의 반대로 의료기판매상에서 스트립지를 팔지 못한다는 것은 어불성설"이라고 지적했다. 그는 이어 "지금까지 의료기판매상에서 판매하던 스트립지를 약사법 운운하며 특정 이익단체가 팔지 못하게 하고 있다는 뉴스를 보고 울화통이 치민다"고 성토했다. 이와 관련 약사회는 현재 2,800곳에 이르는 혈당스트립지 취급 약국을 모집했으며, 이달말까지 총 5,000곳을 모집, 환자의 구매불편 해소 등 접근성을 제고할 방침이다. 그러나, 약사회측은 의약품의 의료기기 재분류에 대해서는 강하게 반발하고 있어 향후 복지부와 식약청의 방침과 마찰이 생길 가능성도 배제할 수 없다. 한편 식약청은 지난 2일 혈당스트립지 관련 TFT를 재구성했으며, 복지부는 이달이 지나면 구체적인 분류작업에 대한 윤곽이 나올 것으로 예상하고 있다.2006-06-15 12:29:56홍대업
-
시민단체-다국적사 포지티브 '충돌'시민단체 "이윤확대 위해 정부 약가정책 좌지우지 안될 말" 15일 소공동 웨스턴조선호텔 안팎에서는 정부의 약가정책을 반대하는 다국적제약협회(KRPIA)의 기자회견과 이를 비판하는 시민단체의 기자회견이 동시에 진행되는 진풍경이 펼쳐졌다. 이 과정에서 시민단체 관계자들이 KRPIA의 기자회견장에 진입을 시도하다 몸싸움이 벌어지기도 했다. 시민사회단체와 환자단체들은 이날 기자회견에서 다국적 제약사가 한국의 약가정책을 저지하려는 움직임과 관련 “환자들의 생명을 침해하는 비상식적인 행동”이라고 강하게 비판했다. 보건의료단체연합 등 20개 시민사회단체들은 “이윤을 확대하기 위해 한 국가의 약가정책을 좌지우지 하려는 책동을 중단하라”고 촉구했다. 특히 이들 단체들은 포지티브 리스트제 도입이 제약기업의 신약개발 의지를 축소시키고 환자들의 접근성을 떨어뜨릴 것이라는 주장에 대해서도 정면 반박했다. "환자 의약품 접근권 문제 없다"...다국적사 주장 조목조목 반박 건강사회를 위한 약사회 신형근 정책국장은 “포지티브 리스트제를 도입하고 있는 주요 유럽국가들 중에서 신약을 개발하는 국가들도 있고 무엇보다 이들 국가들에서 환자들의 접근권에 전혀 문제가 없다”고 밝혔다. 신 국장은 이어 “오히려 자국의 약가정책을 제대로 수립하지 못하고 있는 제3세계 국가에서 환자들의 의약품 접근권이 보장받고 있지 않다”면서 “다국적제약사들의 주장은 허구”라고 비난했다. 공공의약센터 권미란 간사는 “글리벡은 1년 반만에 신약개발에 투여된 연구개발비용 만큼의 수입을 올렸고, 리피토는 한해 매출만 연구개발비의 10배가 넘는 11조원에 달한다”고 주장한 뒤 “특허권 보장과 독점권을 더 확대해야 한다는 것은 수십년 간 독점이윤을 유지하겠다는 탐욕에 불과하다”고 비판했다. 보건의료단체연합 최인순 집행위원장도 “환자들은 비싼 약 때문에 의약품 접근권을 침해당하고 있다”면서 “선별목록제가 접근권을 침해할 것이라는 엄살은 참으로 파렴치한 주장에 불과하다”고 맹비난했다. 최 위원장은 이어 “정부의 신 약가정책은 국민들의 건강권을 확보하기 위한 최소한의 조치이자, 되려 뒤늦은 감이 있는 정책”이라면서 “다국적 기업은 이윤을 앞세워 환자들의 생명을 위협하는 책동을 중단하라”고 촉구했다. 시민단체, 다국적사 기자회견장 진입시도...'실랑이' 한편 이들 단체 관계자 50여명은 기자회견을 마치고 곧바로 다국적제약협회의 기 자회견장에 진입을 시도, 호텔 경비원들과 입씨름을 하기도 했다. 회견장 앞에서도 시민사회단체 관계자들의 입장을 가로 막아, 수십 명이 20여 분간 행사장에 들어가지 못하고 밖에서 대기해야 했다. 시민사회단체 관계자들은 이에 대해 “단순히 참관만 하겠다는 데 왜 입장을 못하게 하느냐”고 강력히 항의했으며, 결국 행사가 한 참 진행 중인 가운데 일부 단체 관계자들이 물리력으로 밀고 들어가 행사장 진입에 성공했다.2006-06-15 12:27:51최은택 -
환경부-시민단체, 버리는 의약품 실태조사생활쓰레기와 함께 버려진 의약품이 수질오염의 주범으로 지목되고 있는 가운데 이에 대한 제도장치 마련 속도가 빨라지고 있다. 환경부가 관련 연구용역을 이미 진행하고 있고, 환경단체쪽에서도 폐의약품 수거 실태 조사를 벌여 정부에 제도개선을 촉구할 계획이다. 환경부는 지난해 의약품 유출과 잔류실태 등에 대한 조사계획을 수립, 연구용역 2건을 국립환경과학원에 의뢰해 진행하고 있다. '환경 중 의약품 노출실태 및 건강영향 조사'와 '생활계 유해폐기물(폐의약품, 살충제, 세척제 등)의 회수처리 체계에 대한 사레 조사'로 환경부는 해외 사례를 수집, 조사해 제도개선 근거자료로 삼겠다고 밝혔다. 이와 관련 환경부 관계자는 "하천에 유입되는 잔류 의약품의 정도가 얼마나 심각한지를 보는 게 이번 연구용역의 목적"이라며 "1차 용역 결과가 이르면 올해 중으로, 늦어도 내년초에는 나올 것"이라고 말했다. 지난달 약국 및 의료기관 등 222곳에 불용 의약품 수거함을 설치해 조사에 나선 서울환경연합도 이달 중으로 그 결과를 도출해 낸다는 계획이다. 서울환경연합 고영자 간사는 "수거 결과 및 수거에 참여한 약국 및 의료기관, 시민들의 의견을 종합해 못쓰는 의약품 수거 시스템의 정책제안서를 환경부에 제안할 것"이라고 말했다. 광주과학기술원 김상돈 교수(환경공학과)가 지난해 전국 5개 도시 하천에 소염진통제 등 위해성 의약품 성분이 대거 검출됐다는 연구보고서를 발표하면서 폐의약품에 대한 사회적 관심을 이끌어냈다. 또 최근에는 용인대 김판기 교수(산업환경보건학과)의 '경안천 의약품·항생제 잔류농도 및 분포조사' 논문을 통해 한강에서 카페인을 비롯해 해열진통제, 간질치료제, 위궤양치료제 등이 검출됐다는 보고가 잇따랐다.2006-06-15 12:24:06정웅종 -
니코틴음료, 금연보조제로 눈속임 판매 덜미독성이 있는 니코틴 함유 음료를 의약품인 금연보조제로 속여 판매한 인터넷 쇼핑몰이 적발됐다. 식약청은 15일 흡연자들이 담배를 쉽게 끊지 못하는 점을 이용해 독성이 있는'니코틴(Nicotine, C10H14N2)'을 불법으로 넣어 혼합음료 제조 후 금연보조제인 것처럼 허위과대광고해 판매한 식품제조업자 1명을 적발해 구속영장을 신청했다. 또 이 제품을 인터넷쇼핑몰에 판매한 업자 1명을 불구속 입건했다. 이번에 적발된 '기꼬니코워터'는 독성이 있는 니코틴이 함유된 음료제품이라고 밝히고 식약청은 이를 소비자들이 구매하지 말도록 당부했다. 충북 보은 소재 A회사는 지난해 7월부터 올해 5월까지 식품제조 공장에서 음료제조시설을 갖추고 '중추신경 및 말초신경을 마비시키며 혈관을 수축'하는 등 독성이 있어 식품원료로 사용할 수 없는 니코틴을 1L당 7mg씩 첨가해 13만병(500ML/병)을 제조했다. 또 제품용기에 “담배 이제 즐기면서 금연하자, 미국 하버드대학 메디칼쎈타 임상실험, FDA 에서 승인을 받아 CNN 과 USA TODAY에 소개"된 것처럼 허위표시한 것으로 드러났다. 특히 광고용 전단지에 “금연보조제, 뇌세포활성물질, 암예방” 등 효능이 있는 것처럼 허위과대광고해 자신이 설립한 방문판매업 지사 4군데와 인터넷 판매업자를 통해 124,000병(500ML/병) 시가 2억4,890만원 상당을 판매했다. '기꼬니코워터' 제품 검사결과 유해화학물질관리법상 유독물로 지정된 니코틴이 완제품에서 7PPM, 원료로 사용된 액상물질에서는 무려 7,666PPM 이 검출된 것으로 나타났다. 일반세균이 기준치(기준 : 1ML당 100이하) 보다 1만 배(140만 마리/㎖) 이상초과 검출되어 업소에 보관중인 제품 약 7,000병(시가 1천4백만 원 상당)을 압류조치했다.2006-06-15 12:21:27정시욱
-
알약 크기 '캡슐형 내시경' 상용화마취의 공포, 구토의 괴로움, 시술 통증이 없이 편안한 내시경을 할 수 있는 길이 열렸다. 산업자원부가 지원하는 지능형마이크로시스템사업단은 지난 1999년 말부터 6년 간의 기술개발 끝에 국내 최초로 '캡슐형 내시경' 개발에 성공했다고 15일 밝혔다. 이에 따라 내시경 검진이 필요한 사람들은 비타민제와 같은 알약 크기의 캡슐을 삼키기만 하면된다. 내시경캡슐은 활동을 하거나 잠을 자는 동안 소화기관 내의 사진을 촬영해 인체 밖의 수신 장치로 보내주는 역할을 한다. 이 캡슐은 일반 알약과 같은 타원형의 '초소형 비디오 캡슐'(지름 11mm, 길이 23mm)로 인체내 소화기관에서 8~11시간 동안 작동해 10만 화소(320X320픽셀)의 영상을 1초당 1.4~2.8장을 촬영해 전송한다. 캡슐형 내시경 제품은 식품의약품안전청의 임상허가를 받아 세브란스병원에서 임상실험을 거친 후 올해 말경 시판될 예정이다.2006-06-15 12:01:14강신국 -
광동, 플루코나졸 성분 '프리나졸캡슐' 발매광동제약(대표 최수부)이 광범위 피부진균증 치료제 '프리나졸캡슐'을 발매했다. 프리나졸 캡슐은 플루코나졸 50mg 제제로 진균 세포막을 구성하고 있는 에르고스테롤 합성을 저해하는 항진균제로 인체를 구성하는 스테롤에 미치는 영향이 적은 제제라고 회사측은 설명했다. 또 생동성 시험을 완료한 디푸루칸 캡슐의 제네릭 제품으로 오리지날보다 저렴한 보험약가로 환자부담이 적다고 덧붙였다. 이와함께 위내 산도와 상관없이 90% 이상의 생체이용률을 나타내므로 식사와 관계없이 복용 가능하며 제산제나 H2 차단제와 병용 투여해도 약물흡수에 영향을 미치지 않는다고 밝혔다. 특히 타 제제에 비해 간대사율이 낮아 약물 상호작용과 간 관련 부작용을 최소화했다고 강조했다. 광동 관계자는 "특허공법으로 제조한 조갑진균증 1차 선택제 이트나졸정과 함께 공격적인 로컬시장 진입으로 전문약 판매강화에 주력할 계획"이라고 말했다.2006-06-15 11:37:39박찬하 -
건기식 개발업체 대상 공모지원사업 전개바이오푸트 네트워크 사업단은 오는 28일까지 건강기능식품·기능성식품 개발업체를 대상으로 공모전을 열고, 선정된 업체에 대해 지원사업을 실시할 계획이다. 공모전 참가희망 업체는 안전성평가, 동물시험, 인체시험컨설팅, 제품의 기준·규격 설정, 제품화와 판로개척 분야 중 1, 2개 분야를 선택, 신청할 수 있다. 안전성평가의 경우 건기식 개별인정 등록을 위한 안전성에 대해 서울대병원이 맡게 되고 동물시험분야는 건기식 또는 기능성 식품의 기능성을 검증하기 위해 한국식품연구원, 이화여대가 담당, 지원할 예정이다. 인체시험은 건강기능식품의 개별인정형등록을 진행하는 업체, 임상시험 신규 수행을 계획하고 있거나 일정 부분 진행한 업체를 대상으로 삼성병원이 담당한다. 제품의 기준·규격 설정은 한국보건산업진흥원이 개별인정형 등록을 위한 제품의 기준과 규격설정을 희망하는 업체를 우선으로 고시형 건강기능식품의 시험분석, 기능성 식품의 유효 성분 분석도 지원할 방침이다. 제품화·판로개척 분야는 신규 유통채널 발굴 및 런칭, 시제품 제조 및 판매, 기업가치 향상 컨설팅 등에 대해 이화여대에서 지원키로 했다. 한편 공모전은 지난 14일부터 시작됐으며, 참여를 희망하는 업체는 바이오푸드 네트워크 사업단 홈페이지(www.biofood.co.kr)를 통해 지원신청서를 접수하면 된다. 문의 : 02-362-08352006-06-15 11:24:39박유나
-
다국적사 "포지티브, 환자 약 접근권 제한"다국적의약산업협회(KRPIA)는 15일 서울 소공동 조선호텔에서 기자회견을 갖고 지난 5월3일 발표된 정부의 약제비 적정화 방안에 대해 신중한 검토를 주문하는 등 강한 불만을 토로했다. 이날 다국적제약사 사장단은 정부의 포지티브 리스트가 환자의 신약접근권을 막고 제약사의 연구개발 의지를 꺾을 수 있다며 우려를 표명했다. 한국화이자 아멧 괵선 사장은 "KRPIA는 신약개발 및 선진수준의 보건의료 혜택을 제공하기 위해 노력하고 있다"며 "오늘 우리가 모인 이유는 한국의 보건의료계체계 선진화에 어떻게 기여할 수 있는지 논의하기 위한 것"이라고 행사취지를 설명했다. 한국얀센 박제화 사장은 "환자에 대한 신약접근성은 매우 중요하다"면서 "정부의 5.3정책안은 환자의 입장과 달리 신약의 사용을 제한할 수 있어 신중한 검토가 필요하다"고 지적했다. KRPIA 심한섭 부회장은 "KRPIA는 한국에서 환자 치료를 우선으로 하는 제도 발전에 기여하겠다"면서 "5.3정책안은 환자의 신약접근성과 신약연구개발 및 보급 의지에 부정적인 영향을 미칠 수 있다"고 강조했다. 한편 보건의료단체연합 등 시민단체는 이날 조선호텔 앞에서 KRPIA의 주장에 반대하는 공동기자회견을 갖고 정부가 약제비 적정화방안을 적극 추진해야 한다고 주장했다.2006-06-15 10:44:07정현용 -
시민단체, 약제비 정책 반대행위 중단촉구시민사회단체들은 정부의 보험약가제도 개혁은 국민의 건강권을 보호하려는 원칙에 입각해 내려진 결정이라며, 다국적 제약협회는 약제비 절감정책 반대행동을 중단하라고 촉구했다. 보건의료단체연합 등 20개 시민사회단체들은 15일 기자회견문을 통해 “약제비 절감 도입이 지연된 상황속에서 한국의 다국적 제약사들은 허술한 제도를 이용해 자신의 이익을 최대한 챙겨왔다”면서, 이같이 밝혔다. 이들 단체는 “이미 유럽의 여러국가들은 자기나라 조건에 맞는 제도들을 도입해 시행하고 있다”면서 “다국적 제약사들은 자국정부의 약제비 절감정책에 대한 반대급부로 다른 나라들에서의 의약품 판매를 늘이기 위해 비상식적 주장을 하고 있다”고 비판했다. 선별등재목록이 신약을 차별, 투자욕구를 감소시키고 소비자들의 신약에 대한 접근권을 줄이는 정책이라는 다국적 제약사의 주장에 대해서는 “포지티브제를 시행하고 있는 국가들에서 신약에 대한 접근권이 제한받는다는 얘기를 들어본 바 없다”고 주장했다. 이들 단체는 “오히려 신약에 대한 환자의 접근성을 저해하는 것은 다름 아닌 다국적 제약사가 생산하는 의약품 가격이 고가이기 때문이며, 그들의 의약품 특허권 때문”이라고 지적했다. 이들 단체는 이어 “특허보호와 고가 약값을 통한 이윤 확보가 아니라 인간의 생명을 우선시하는 것이야 말로 의약품 접근성을 높이는 유일한 길”이라고 주장했다. 이와 함께 “다국적 제약사들이 FTA를 통해 주장하고 있는 모든 신약의 선진7개국 평균약가 적용, 식약청·특허청 연계, 의약품 특허기간 연장, 전문의약품에 대한 광고허용, 독립적인 이의신청기구 신설 등은 절대로 용납할 수 없다”고 못박았다. 정부에 대해서도 “약값폭등을 초래하는 한미 FTA협상을 중단하고 약제비 절감정책에 대한 구체적 실행계획을 조속히 제시하라”고 촉구했다.2006-06-15 10:27:51최은택
-
보건의료정보화 논의...서울 EHR포럼 열려보건의료정보화 현황과 정책방향에 대한 논의가 본격화 되고 있다. 복지부는 오는 19일 신촌세브란스병원(은명대강당)에서 아시아 7개국 정부 및 학계 인사들이 참여하는 ‘Seoul EHR Forum’을 개최한다고 15일 밝혔다. 이번 포럼에서는 각국의 보건의료정보화 현황과 향후 정책방향에 대해 논의되고, 국내에서도 추진되고 있는 보건의료정보화 정책과 기술개발 방향이 소개된다. 특히 복지부는 보건의료정보화와 관련 국제표준정립을 위한 국가간 협력체계 구축의 필요성도 강조할 방침이다. 복지부는 향후 경쟁이 예상되는 보건의료정보 기술분야에서 현재 개발 중인 한국형 표준 및 EHR 관련 기술을 소개할 수 있는 첫 국제회의라는데 의미가 있다고 밝혔다.2006-06-15 10:11:31홍대업
오늘의 TOP 10
- 1불법 CSO·리베이트 근절…국가 정상화 과제에 포함
- 2시총 상위 바이오·헬스 줄줄이 적자…갈길 먼 R&D 결실
- 3"수수료 낮춰드려요" PG사 은밀한 영업…타깃은 창고형 약국
- 4사표→반려→경질...실패로 끝난 유상준 약정원장 카드
- 5허리띠 졸라맨다…풀타임 약사 대신 '시간제' 채용 확산
- 667년 약업 인생 마침표…양영숙 약사의 아름다운 은퇴
- 7"'각각의 면허범위'가 핵심…한약사회 약사법 자의적 해석"
- 8'약 유통·리베이트 근절' 약무과장 찾는다…복지부, 공개모집
- 9노보, 주 1회 투약 '세마글루티드+인슐린' 당뇨약 국내 허가
- 10콜린 첫 임상재평가, 목표 미충족에도 인지기능 개선 확인
