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생산능력 5배 늘린 '휴톡스 제2공장' KGMP 승인[데일리팜=이석준 기자] 휴온스글로벌은 보톡스(국내명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 생산 제2공장이 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 휴온스글로벌에 따르면, 제2공장은 기존 제1공장(100만 바이알) 대비 5배 이상 증가한 생산 능력을 갖춰 연간 총 600만 바이알을 생산할 수 있다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 생산 기반 및 선진 시스템을 고려해 건설됐다. 제2공장은 늘어나는 국내외 수요에 탄력적으로 대응하기 위해 투자됐다. 글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 5조원 규모로 추정된다. 미용은 물론 뇌졸중 후 근육경직, 눈꺼풀 경련, 사시증 등 다양한 치료제 영역으로도 확대되고 있다. 국내 시장은 1200억원 규모다. 휴온스글로벌은 2016년 휴톡스 수출 허가를 받아 일본, 중동, 동남아 등 일부 국가에 공급하고 있다. 지난해부터 유럽, 중국, 중남미 지역 등 국가들과 대규모 수출 계약을 체결하고 현지 임상 및 품목 허가를 추진하고 있다. 미국 등 주요 국가 계약도 빠른 시일 내 완료할 계획이다. 휴톡스는 공급 확대를 위해 적응증을 늘리고 있다. 현재 적응증인 미간주름 개선 외에도 눈가주름 3상이 진행 중이며, 연내 사각턱 1상 IND도 신청할 예정이다. 치료영역인 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료'도 1상 진행 중이다.2019-11-25 09:45:13이석준 -
공정위, 동물약제조업 '표준하도급계약서' 신규 제정[데일리팜=이정환 기자] 공정거래위원회(위원장 조성욱)가 동물의약품 제조업의 표준하도급계약서를 제정했다고 25일 밝혔다. 하도급업체 권익 증진이 목표로, 한국동물의약품협회 요구가 제정 배경이다. 공정위는 이번에 동물약제조업을 포함해 게임소프트웨어개발구축업, 애니메이션제작업 등 총 3개 업종의 하도급계약서를 신규 제정했다. 자동차업 등 12개 업종의 하도급계약서는 개정 조치가 이뤄졌다. 계약서에는 저작권의 일방적 귀속, 수급사업자 인력 임의채용, 불합리한 수익배분 등 불공정 거래관행 해소 내용이 반영됐다. 총 15개 업종 표준하도급계약서에는 목적물 검사결과에 대한 이의신청절차와 재검사비용 부담주체 신설, 부당 특약을 통한 비용 전가 금지 등 수급사업자 권익증진 내용을 공통 반영했다. 아울러 이번에 개정된 자동차업 등 12개 업종 하도급계약서에는 사급재 공급대금 횡포, 하자담보책임기간 장기 설정, 잔여 사급재 반납거절, 기술지도비용 전가 등 수급사업자가 제기한 애로사항 해소 내용이 담겼다.2019-11-25 09:43:03이정환 -
건보공단-천문연구원, 전국학생천체관측대회[데일리팜=이혜경 기자] 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 한국천문연구원과 공동으로 충북 제천시 청풍면 소재 건보공단 인재개발원에서 23일부터 24일까지 '제13회 전국학생천체관측대회'를 개최했다. 지난 4월에서 10월까지 학생 4명과 지도교사 1명으로 구성된 팀들이 지역예선을 펼쳤고, 예선을 통과한 40개팀 200명의 천문우주 동아리들이 이번 전국학생천체관측대회에 참가하여 쌀쌀한 날씨 속에서 뜨거운 경합을 펼쳤다. 이번 대회는 중등부와 고등부를 구분하여 진행됐으며(각 20개팀) 대상팀에게는 과학기술정보통신부 장관상이 특별상으로는 국민건강보험공단 이사장상이 수여됐다. 장수목 인재개발원장은 "과학교육 문화 확산이라는 사회적 가치 실현에 기여하게 돼 매우 기쁘게 생각한다"며 "참여한 전국의 천문 꿈나무들이 이번 대회 경험을 살려 우리나라의 천문학을 이끌 동량이 되기 바란다"고 했다.2019-11-25 09:40:15이혜경 -
건보공단, 2019년 대한민국 광고대상 '특별상' 수상[데일리팜=이혜경 기자] 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 22일 '2019년 대한민국 광고대상'에서 특별상을 수상했다고 25일 밝혔다. 건보공단은 기존 공익캠페인의 형식을 완전히 탈피하고 어렵고 생소한 정책들을 랩퍼 딘딘이 출연한 'MRI 급여확대'편을 시작으로 의료인의 안타까운 희생을 추모하는 '의료인의 헌신'편, 노라조의 슈퍼맨을 개사한 '노인장기요양보험'편 등을 제작했다. 최근 제작한 '금연치료지원'편에는 슈퍼주니어 출신의 김희철이 출연, 금연을 위해서는 반듯이 금연치료지원 프로그램을 받아야 한다는 메시지 전달하는 등 국민들이 건강보험 혜택을 보다 쉽게 이해하고 이용할 수 있도록 홍보하고 있다. 한국광고 총연합회가 주관하는 대한민국 광고대상은 1981년 제정됐으며, 광고 전문가로 구성된 심사위원회의 예심(35명)과 본심(25명)을 거쳐 2019년 최고의 광고를 선정해 시상한다. 김용익 이사장은 "건강보험 보장성강화 정책은 국민 의료비 경감을 위한 정책임에 따라 이번 특별상을 계기로 앞으로도 국민의 눈높이 맞춘 공익 광고를 제작해 정책을 보다 쉽게 이용할 수 있도록 더욱 노력할 것"이라며 "건강보험제도가 국민들로부터 더 많은 사랑을 받고 지지를 받을 수 있도록 임직원들과 함께 발전 시켜나가겠다"고 했다.2019-11-25 09:35:05이혜경 -
솔빛피앤에프, 저소득가정 학생에 장학성금 전달[데일리팜=김민건 기자] 매년 저소득 가정에 쌀을 지원하고 있는 솔빛피앤에프가 고양시 저소득 가정 학생에게 희망을 주는 장학금을 전달했다. 솔빛피앤에프(대표 손원록)는 지난 20일 고양시청에서 손원록 대표와 고양시청 관계자 등이 참여한 가운데 이웃사랑 나눔 실천 일환으로 '솔빛피앤에프 사랑의 성금 전달식'을 가졌다고 밝혔다. 손 대표는 "다음 시대를 이끌어 갈 학생들에게 작게나마 도움을 주게 돼 보람있게 생각한다"며 "가정형편이 어려운 학생들에게 장학금을 지원하며 실질적인 도움을 줄 수 있어 기쁘다"고 소감을 말했다. 전달식에 참석한 고양시 관계자는 "나눔의 손길에 감사하다"며 "어려운 청소년을 위한 장학금은 우수한 지역인재로 성장하는데 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. 한편 솔빛피앤에프는 2005년 창립 이후 천연원료를 연구, 개발해 건강기능식품을 생산·공급하고 있다. 어렵고 힘든 이웃들에게 보탬이 되기 위해 매년 저소득가정을 위한 사랑의 쌀을 지원하고 있다.2019-11-25 09:26:29김민건 -
서울제약, 분지아미노산 제제..몽골 허가 취득[데일리팜=노병철 기자] 서울제약(대표 황우성)은 지난 9월 몽골 닥터툰사(DoctorTun)와 수출계약을 체결한 분지아미노산(BCAA)제제 알리버현탁액이 몽골 식약청으로부터 허가를 취득했다고 25일 밝혔다. 알리버현탁액은 내년 초 첫 선적 예정이다. 알리버현탁액은 저알부민혈증 개선 등에 사용하는 약물로 환자의 복용 편리성 향상을 위해 서울제약이 국내에서 처음 현탁액으로 개발한 제품이다. 서울제약 관계자는 “이번 몽골 허가 취득은, 서울제약이 구강붕해 필름과 현탁액 등 환자의 복약 순응도를 높인 특수제형의 제품을 필두로 새로운 해외시장을 개척해 나가고 있다. 시장에 진입한 후에는 이를 바탕으로 각 국가별 수출 제품을 확대해 나가고 DDS(약물전달시스템) 기술도 더욱 향상시켜 나갈 계획”이라고 말했다. 올해 서울제약이 해외에서 허가를 취득한 제품은 이번 몽골 알리버현탁액을 포함해 페루에 타다라필 ODF(구강붕해필름), 인도네시아에 실데나필 ODF와 타다라필 ODF 등 총 4개 제품이다. 서울제약은 세계적인 구강붕해 필름 제조기술과 우수한 생산설비를 바탕으로 화이자 등 글로벌 제약사에 구강붕해 필름제형의 의약품을 독점 공급하고 있는 DDS(약물전달시스템) 기술을 보유하고 있다.2019-11-25 09:23:30노병철
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융복합 혁신의료제품 심사 가이드라인 수요조사 실시[데일리팜=이탁순 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 융복합 혁신의료제품 허가·심사 가이드라인에 대해 수요조사를 실시한다고 25일 밝혔다. 융복합 혁신의료제품은 의약품(바이오·한약 포함), 의약외품, 의료기기가 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법에 의해 서로 복합적으로 결합된 제품에 생명공학, 인공지능 등 신기술이 집약된 것으로서 기술혁신의 정도가 뛰어나거나 사용목적 등이 유사 기존 제품보다 개선되는 제품을 말한다. 이번 조사는 향후 3년간 우선적으로 마련할 필요가 있는 가이드라인을 발굴하기 위한 것으로, 기업·대학·연구소 등 의료제품 개발·연구자뿐만 아니라 국민 누구나 참여할 수 있다. 또한 관련 기관(중소벤처기업부, 산업통상자원부, 보건복지부)의 다양한 의견을 들어 개발 필요성 등을 종합 검토해 가이드라인 발간 계획에 반영할 예정이라고 식약처는 전했다. 식약처는 지난 3월 '융복합 혁신제품지원단'을 출범시켜 융복합 의료제품의 신속한 제품화를 위해 적극적으로 나서고 있다는 설명이다. 융복합 의료제품 해당여부 상담창구를 개설해 3월부터 운영 중이며, 5월과 11월에는 해외 주요국의 개발 동향과 허가제도 자료집을 발간하는 등 업계에서 필요로 하는 정보를 제공했다고 전했다. 식약처 관계자는 "융복합혁신제품을 개발하고 있는 국민 누구나 상담을 받을 수 있도록 혁신 의료제품의 개발을 적극적으로 지원할 계획"이라며 "실제 제품화에 도움이 되도록 관련 지침·가이드라인을 지속적으로 마련해 나가겠다"고 말했다.2019-11-25 09:20:43이탁순 -
대웅, 나보타 공장 EU GMP 갱신…제조시설 우수성 입증[데일리팜=노병철 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 나보타 공장이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 EU GMP 인증을 갱신했다고 25일 밝혔다. 나보타 공장은 지난 10월 16일부터 22일까지 5일간 품질보증시스템, 제조시설과 유틸리티, 보관소 등 모든 제조시설과 품질관리에 대해 핀란드 의약품청(Finnish Medicines Agency, Fimea)의 GMP 실사를 완료했다. 11월 20일 GMP 적합인증을 획득함으로써 EU GMP 인증 갱신에 성공했다. 나보타 공장은 지난해 초 영국 의약품청(Medicare and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)으로부터 사전 실사를 성공적으로 완료하고, 지난해 6월 EU GMP 인증을 획득한 바 있다. EU 규정에 따르면, 제조시설의 GMP 인증을 유지하기 위해서는 지속적으로 정기 실사를 받아야 한다. 김준 대웅제약 나보타공장장은 “나보타 공장은 EU GMP를 비롯하여 미국 FDA cGMP, 캐나다 GMP 등 선진국 규제기관의 까다로운 심사를 거쳐 그 우수성을 인정받았다”며, “최첨단 자동화 설비를 기반으로 한 우수한 제조시설과 고도화된 품질관리 시스템을 통해 글로벌 수준에 맞는 제품을 생산, 관리하고 있다”고 말했다. 한편, 대웅제약이 자체 개발, 제조한 보툴리눔 톡신 제제는 지난 9월 ‘누시바(Nuceiva)’라는 이름으로 유럽연합 집행위원회로부터 품목 허가를 획득하여 2020년 유럽 31개국에 출시를 앞두고 있다.2019-11-25 09:15:29노병철 -
권영희·김경우 서울시의원 지방자치 의정대상 수상[데일리팜=김지은 기자] 약사 출신 권영희, 김경우 시의원이 서울기자연합회가 진행하는 '2019 지방자치 행정·의정·경영·사회공헌 대상' 시상식에서 지방자치 의정대상을 수상했다. 이번 시상은 서울기자연합회가 주관해 한해 동안 서울특별시의회 각위원회별로 조례·제정, 지역현안 갈등해소 노력, 민원 해결빈도, 지역봉사 등 주민자치 발전의 공적 등을 심사해 선정하는 것으로, 올해 시상식은 지난 21일 서울특별시의회 의원회관 제2대회의실에서 열렸다. 먼저 권영희 의원은 서울특별시의회 기획경제위원회 부위원장(더불어민주당·비례대표)으로 활동하며 서울시정 전반의 제도적 정비를 위한 다양한 입법 활동과 효과적인 집행부 견제역할을 수행하여 지방자치와 지방의회 발전에 기여한 공을 인정받았다. 주최 측은 또 서울시 소상공인, 청년 정책, 사회적 취약계층 등 쟁점별 현안사안에 대해 현장방문과 간담회 개최 등 내실 있는 의정활동으로 실효성 있는 정책대안을 제시해 온 것이 긍정적 평가를 받았다고 밝혔다. 권 의원은 최근 서울시 일자리 정책 핵심사업인 서울시 뉴딜일자리 사업현장을 방문해 참여자들의 고충사항을 청취하고 행정사무감사를 통해 사업 운영의 효과적인 평가방안과 합리적인 대안 마련을 촉구한바 있는 것으로 알려졌다. 권 의원은 "그동안 노력한 성과들을 언론인들로부터 인정받게 돼 영광스럽게 생각하며 앞으로도 천만 서울시민을 대표하는 서울시의원으로서 더 활발한 의정활동을 펼치겠다"고 밝혔다. 작년에 이어 올해도 수상자로 선정된 김경우 시의원(더불어민주당)은 현재 제10대 서울시의회 행정자치위원회 부위원장, 예산결산특별위원회 위원으로 활발한 의정활동을 펼치고 있다. 김 의원은 지역주민의 불편을 해소하는 적극적인 민원해결, 조례 제·개정, 지역봉사활동 등의 의정활동으로 지방자치 발전에 기여한 공을 인정받아 수상자로 선정됐다. 김 의원은 장애인, 노인, 저소득층, 위기청소년 등 사회적 취약계층과 청소년 복지에 관심을 갖고 관련 지원 정책과 조례 입안에 심혈을 기울여 그 성과로 공공서비스 예약시스템 이용 편의를 위한 조례를 제정했고, 청소년 자살예방, 마약류 등 유해약물 오남용 방지, 장애인가족 역량강화 토론회 개최 등 소외계층 복지와 권익향상에 지속적으로 노력해오고 있는 것으로 알려졌다. 김 의원은 "작년에 이어 올해도 수상하게 돼 영광스럽고 기쁘다"며 "지역 주민이 함께 지지해 주시고 응원해 주셔서 가능한 일이었으며, 주민의 작은 목소리에도 귀 기울이고, 구석구석 살펴서 다 함께 행복한 동작과 서울시를 만들기 위해 최선을 다 하겠다"고 수상소감을 전했다.2019-11-25 08:52:40김지은 -
기재부, 서비스산업 발전 자문단 킥-오프 회의[데일리팜=강신국 기자] 김용범 기획재정부 제1차관은 22일 주요 연구기관이 참여하는 서비스산업 자문단 킥-오프 회의를 주재하고, 분야별 서비스업 상황과 중장기 서비스산업 비전과 발전전략 마련을 위한 자문단 운영방향에 대해 논의했다. 김용범 차관은 "기술진보, 1인 가구 증가 등 경제구조 변화에 따라 새로운 서비스 수요가 봇물처럼 터져나오고 있다"며 "ICT 기술 플랫폼 경제는 서비스 산업 거의 모든 분야에서 새로운 수요를 만들어 내고 있다"고 말했다. 김 차관은 "고령화와 1인 가구 증가는 의료·복지 등 서비스 형태의 변화를 요구하고 있다"며 "기존 제도와 관행은 이를 수용하는 데 숨이 차고, 곳곳에서 나타나는 이해의 갈등은 신 서비스의 사업화를 더디게 한다"고 지적했다. 이에 김 차관은 "비상한 상황에서는 비상한 각오와 대응이 필요하다. 정부는 신발끈을 다시 묶는 심정으로 서비스 산업의 혁신을 추진하려고 한다"며 "우선 지난달 30일 서비스산업혁신기획단을 설치했고 오늘 회의를 통해 자문단도 구성한다"고 소개했다. 이날 자문단 회의는 김용범 차관 주재로 기재부 서비스산업혁신 TF 국장, 7개 연구기관(한국개발연구원, 산업연구원, 한국보건산업진흥원, 한국문화관광연구원, 한국콘텐츠진흥원, 한국교통연구원, 과학기술정책연구원) 부원장급 등이 참여했다.2019-11-24 22:45:43강신국
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