[DPÅäÇÈ] Á¦³×¸¯ ÇùÀÇü, Çã°¡±ÔÁ¦ °È °ËÅä..."Á¦³×¸¯ ³¸³ ´ëÃ¥ È¿°ú" vs "ºÒÇÕ¸®ÇÑ Á¦µµ ºÎÈ°"
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ Á¦³×¸¯ ³¸³ ´ëÃ¥À¸·Î ´Ù¾çÇÑ Çã°¡Á¦µµ °³¼± ÀÛ¾÷¿¡ Âø¼öÇß´Ù. ƯÈ÷ °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦ °Èµµ °ËÅä ¾È°ÇÀ¸·Î Æ÷ÇÔµÇ¸é¼ Á¦¾à¾÷°è°¡ ¼ú··ÀÌ°í ÀÖ´Ù
¹«ºÐº°ÇÑ Á¦³×¸¯ ³¸³ÀÇ È¿°úÀûÀÎ ´ë¾ÈÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶õ ¹ÝÀÀ°ú ÇÔ²² °úµµÇÑ ±ÔÁ¦¶ó´Â ÀÔÀåÀÌ ÆØÆØÇÏ°Ô ¸Â¼´Â Çü±¹ÀÌ´Ù. ±ÔÁ¦°³ÇõÀ§¿øȸÀÇ ±Ç°í·Î ÆóÁöµÈ Á¤Ã¥À̶ó´Â ÀÌÀ¯·Î ÀýÂ÷ÀûÀ¸·Î ±ÔÁ¦ ºÎÈ°ÀÌ ¾î·Á¿ï °ÍÀ̶õ Àü¸Áµµ ³ª¿Â´Ù À§Å¹Á¦Á¶Ç°¸ñ GMP Æò°¡ÀÚ·á ¸éÁ¦ ÆóÁö ¿©ºÎµµ Á¦¾à¾÷°è¿¡¼ ÃË°¢À» °ïµÎ¼¼¿ì´Â Á¤Ã¥À¸·Î Áö¸ñµÈ´Ù.
15ÀÏ °ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Á¤ºÎÀÇ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° Á¦µµ°³¼± ÇùÀÇü´Â Á¦³×¸¯ ³¸³ ´ëÃ¥À» À§ÇØ Çã°¡Á¦µµ °³¼±À» ³íÀÇ ÁßÀÌ´Ù.
ÇùÀÇü°¡ ³íÀÇ ÁßÀÎ Çã°¡Á¦µµ °³¼±¹æ¾ÈÀ¸·Î´Â À§Å¹(°øµ¿)»ýµ¿ ÆóÁö, À§Å¹Á¦Á¶Ç°¸ñ GMP Æò°¡ÀÚ·á ¸éÁ¦ ÆóÁö, Á¦³×¸¯ Á¦Ç°¸í ÀÏ¹Ý¸í »ç¿ë, Á¦³×¸¯ Çã°¡±âÁØ ±¹Á¦Á¶È, ¿ø·áÀǾàÇ° ºÒ¼ø¹° °ü¸® °È, ¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï´ë»ó ÀǾàÇ° È®´ë µîÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
¡ß°øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦ºÎÈ° ½Ã Á¦³×¸¯ ÁøÀÔ ¾ïÁ¦...À§Å¹¾÷ü ¹Ý¹ß µî ºÒ°¡ÇÇ
Á¦¾à¾÷°è¿¡¼´Â °øµ¿»ýµ¿ ÆóÁö ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇØ °¡Àå Å« °ü½ÉÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ü°¨ÀûÀ¸·Î °¡Àå °·ÂÇÑ ±ÔÁ¦Àε¥´Ù Æı޷ÂÀÌ Å¬ °ÍÀ̶õ ¹ÝÀÀÀÌ ÆعèÇÏ´Ù.
'°øµ¿(À§Å¹) »ýµ¿ Á¦ÇÑ' ±ÔÁ¦´Â ±¹³» Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°ÀÇ ºÒ½ÅÀ¸·Î ÇѽÃÀûÀ¸·Î ½ÃÇàÇÑ Á¦µµ´Ù. Áö³ 2006³â »ýµ¿¼º½ÃÇè µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¹«´õ±â·Î Á¶ÀÛµÈ °ÍÀ¸·Î µå·¯³ª¸é¼ ÃÑ 307°³ Ç°¸ñÀÇ Çã°¡°¡ Ãë¼ÒµÆ´Ù. À̸¥¹Ù '»ýµ¿ Á¶ÀÛ ÆĹ®'ÀÌ´Ù. ½Ä¾àó(´ç½Ã ½Ä¾àû)´Â Á¦³×¸¯ ³¸³µµ »ýµ¿Á¶ÀÛÀÇ ¿øÀÎ Áß Çϳª¶ó°í ÆÇ´Ü, »ýµ¿¼º½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¶§ Âü¿© ¾÷ü ¼ö¸¦ 2°³·Î Á¦ÇÑÇÏ´Â °øµ¿»ýµ¿ Á¦ÇÑ ±ÔÁ¦¸¦ 2007³â 5¿ùºÎÅÍ ½ÃÇàÇß´Ù.
´ç½Ã °øµ¿»ýµ¿ Á¦ÇÑÀº °°Àº °øÀå¿¡¼ »ý»êÇÏ´Â ¶È°°Àº Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» º°µµ·Î ÇؾßÇÑ´Ù´Â ºÒÇÊ¿äÇÑ ±ÔÁ¦¶ó´Â ¼ºÅä°¡ ¾÷°è¿¡ ¸¸¿¬Çß´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î A¾÷ü°¡ 5°³ ¾÷ü·ÎºÎÅÍ À§Å¹À» ÀÇ·Ú¹Þ°í ÃÑ 6°³ÀÇ Á¦³×¸¯À» Çã°¡¹ÞÀ» ¶§ 3¹øÀÇ »ýµ¿¼º½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â Àǹ̴Ù. °°Àº °øÀå¿¡¼ »ý»êÇÏ´Â ÀǾàÇ°Àε¥µµ ¶È°°Àº ÀýÂ÷¸¦ ¿©·¯ ¹ø °ÅÃÄ¾ß ÇÏ´Â »óȲÀÌ ¹Ýº¹µÆ´Ù.
¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°À» º¸À¯ÇÑ B¾÷ü°¡ ´Ù¸¥ ¾÷ü¿¡ Æ÷À常 ¹Ù²ã »õ·Ó°Ô Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â ¡®½ÖµÕÀÌ Á¦Ç°¡¯À» ³»³õÀ» ¶§¿¡´Â °°Àº ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° 2°³¸¦ µÎ°í »ýµ¿¼º½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇØ¾ß ÇÏ´Â ºÒÇÕ¸®ÇÑ Çö»óµµ ³ªÅ¸³µ´Ù. °á±¹ ±ÔÁ¦°³ÇõÀ§¿øȸÀÇ °³¼± ±Ç°í¿¡ ½Ä¾àó´Â 2011³â 11¿ù ÀÌ ±ÔÁ¦¸¦ Àü¸é öÆóÇß´Ù.
¾÷°è¿¡¼´Â ´ëüÀûÀ¸·Î °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦ ÆóÁö°¡ °è´ÜÇü ¾à°¡Á¦µµ ÆóÁö¿Í ÇÔ²² Á¦³×¸¯ ³¸³ÀÇ ÁÖ¿ä ¿øÀÎ Áß Çϳª¶ó´Âµ¥ ÀÌ°ßÀÌ ¾ø´Ù.
°ø±³·Ó°Ôµµ °øµ¿»ýµ¿ÀÇ ¹«Á¦ÇÑ Çã¿ë ÀÌÈÄ Á¦³×¸¯ °³¼ö°¡ ±ÞÁõÇß´Ù. °íÁöÇ÷ÁõÄ¡·áÁ¦ ¡®¸®ÇÇÅ䡯ÀÇ °æ¿ì 2012³â 9¿ù ±âÁØ ÃÑ 62°³(10mg 34°³, 20mg 16°³, 40mg 9°³, 80mg 3°³)ÀÇ Á¦³×¸¯ÀÌ µîÀçµÆ´Ù. 2009³â(44°³), 2010³â(50°³), 2011³â(51°³)°ú ºñ±³Çصµ Å« »ó½ÂÆøÀº º¸ÀÌÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÇÏÁö¸¸ 1³âÀÌ Áö³ 2013³â 9¿ù¿¡´Â ±Þ¿©µîÀçµÈ Á¦³×¸¯ Á¦Ç°ÀÌ 111°³·Î ²±Ãæ ¶Ù¾ú´Ù. 1³â ¸¸¿¡ ¸®ÇÇÅä10mgÀº 34°³¿¡¼ 69°³·Î 2¹è ÀÌ»ó ´Ã¾ú°í ¸®ÇÇÅä20mgµµ 16°³¿¡¼ 30°³·Î ±ÞÁõÇß´Ù. 2014³â 9¿ù¿¡´Â 140°³(10mg 85°³, 20mg 42°³, 40mg 42°³, 80mg 3°³)·Î ´Ã¾ú°í Áö³ 9¿ù ±âÁØ 234°³ÀÇ Á¦³×¸¯ÀÌ ±Þ¿©¸ñ·Ï¿¡ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.
¡ã¿¬µµº° ¸®ÇÇÅä Á¦³×¸¯ µîÀç °³¼ö(´ÜÀ§: °³, ÀÚ·á: °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø)
2009³â ƯÇã°¡ ¸¸·áµÈ Ç×Ç÷ÀüÁ¦ ¡®Çöóºò½º¡¯µµ 2013³âºÎÅÍ Á¦³×¸¯ÀÌ ±ÞÁõÇß´Ù. Çöóºò½ºÀÇ Á¦³×¸¯Àº 2009³â 9¿ù 31°³, 2010³â 9¿ù 30°³, 2011³â 33°³·Î º¯µ¿ÀÌ ¾ø¾ú´Ù. 2012³â 9¿ù 41°³·Î Áõ°¡Çѵ¥ À̾î 2013³â 9¿ù¿¡´Â 66°³·Î Ä¡¼Ú¾Ò´Ù. 2016³â 9¿ù¿¡´Â ÃÑ 100°³ÀÇ Á¦³×¸¯ÀÌ µîÀåÇß´Ù.
°øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦ ºÎÈ°ÀÌ Á¦³×¸¯ ³¸³À» ¾ïÁ¦ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °·ÂÇÑ ÀåÄ¡¶ó´Â Á¡ÀÌ ¼öÄ¡·Î È®ÀÎµÈ ¼ÀÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦·Î ÃÖ±Ù ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÑ Á¦³×¸¯ Á¦Ç° Áß 90% °¡¶ûÀº Á÷Á¢ »ýµ¿¼º½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏÁö ¾Ê°í À§Å¹ ¹æ½ÄÀ¸·Î Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ µû¸£¸é Áö³ 2016³â À§Å¹»ýµ¿À¸·Î Çã°¡¹ÞÀº Á¦Ç°ÀÌ 984°³·Î Á÷Á¢½Ç½Ã 128°³º¸´Ù ¿ùµîÈ÷ ¸¹¾Ò´Ù. 2016³â ±âÁØ »ýµ¿¼ºÀÎÁ¤Ç°¸ñ 1112°³ Áß À§Å¹»ýµ¿ ºñÀ²ÀÌ 88.5%¿¡ ´ÞÇß´Ù.
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦ °È¸¦ ¿ä±¸ÇÑ ¹è°æÀÌ´Ù. Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ´Â 2016³â°ú Áö³ÇØ °øµ¿(À§Å¹)»ýµ¿ Çã¿ë Ç°¸ñÀ» ¿ø Á¦Á¶¾÷¼Ò¸¦ Æ÷ÇÔÇØ 4°÷(1+3)À¸·Î ÁÙÀÌ´Â ¹æ¾ÈÀ» ½Ä¾àó¿¡ °ÇÀÇÇß´Ù.
°øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦´Â Á¦³×¸¯ ³¸³À» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â È¿°ú°¡ ÀÖÁö¸¸ Á¦¾à¾÷üµéÀÇ ÀÌÇØ°ü°è¿¡ µû¶ó ¹ÝÀÀÀº Å©°Ô ¾ù°¥¸°´Ù. °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦°¡ °ÈµÇ¸é À§¼öŹ »ý»êÀ» È°¹ßÇÏ°Ô ÁøÇà ÁßÀÎ Áß¼ÒÇü Á¦¾à»ç¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¹Ý¹ßÀÌ ºÒ º¸µí »·ÇÏ´Ù. ¹Ý¸é ÀÚü»ý»ê ºñÁßÀÌ ³ôÀº »óÀ§Á¦¾à»çµéÀº °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦ °È¸¦ Àû±Ø ȯ¿µÇÏ´Â ºÐÀ§±â°¡ °¨ÁöµÈ´Ù.
±¹³» »óÀ§ Á¦¾à»ç ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÀϺΠ¾÷üµéÀº À§Å¹¸¸À¸·Î 100°³ ÀÌ»óÀÇ Á¦³×¸¯À» Çã°¡¹Þ±âµµ ÇÑ´Ù¡±¸é¼ ¡°°ú¿¬ ÀÚü»ý»ê Á¦Ç°ÀÌ °ÅÀÇ ¾ø´Â ¾÷üµéÀÌ Á¦¾à»ç ÀÚ°ÝÀÌ ÀÖ´ÂÁö Àǹ®ÀÌ´Ù¡±¶ó°í ¼ºÅäÇß´Ù.
Áß°ß±â¾÷ÀÇ ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°Á÷Á¢ »ý»êÇÏÁö ¾Ê´õ¶óµµ Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ Àû¹ýÇÑ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ Ç°ÁúÀ» °ËÁõ¹ÞÀ¸¸é ¶È°°Àº Á¦³×¸¯ ¾Æ´Ñ°¡¡±¶ó¸é¼µµ ¡°Á÷Á¢ »ý»ê Á¦³×¸¯Àº ¸®º£ÀÌÆ®¿Í °°Àº ºÎÀÛ¿ë¿¡¼ ÀÚÀ¯·Î¿ï±î. ¸¶Ä¡ À§Å¹»ý»ê Á¦³×¸¯ÀÌ ¹®Á¦¸¦ ¾ß±âÇÑ´Ù°í ÀνÄÇϴ dzÅä°¡ ¾ÈŸ±õ´Ù¡±¶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.
ÀýÂ÷ÀûÀ¸·Î °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦ °È°¡ °¡´ÉÇÒÁöµµ ºÒÅõ¸íÇÑ »óȲÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì ±ÔÁ¦°³ÇõÀ§¿øȸÀÇ ±Ç°í¿¡ µû¶ó ÆóÁöµÈ Á¦µµ¶ó´Â Á¡¿¡¼ ½Ä¾àó°¡ ´Ù½Ã ±ÔÁ¦ °È¸¦ ¿ä±¸ÇÒ ¸íºÐÀ» ã±â´Â ½±Áö ¾ÊÀº »óȲÀÌ´Ù.
´Ù¸¸ °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦ ÆóÁö ´ç½Ã¿Í ÇöÀçÀÇ »óȲÀÌ ¸¹ÀÌ ´Þ¶óÁ³´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àü°ÝÀûÀ¸·Î ±ÔÁ¦ ºÎÈ°À» ½ÃµµÇÒ °¡´É¼ºµµ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
»ç½Ç 2011³â °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦¸¦ ÆóÁöÇÒ ¶§´Â °è´ÜÇü ¾à°¡Á¦µµ¶ó´Â Á¦³×¸¯ ÁøÀÔ À庮ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
°è´ÜÇü ¾à°¡Á¦µµ´Â Á¦³×¸¯ ÁøÀÔ ½Ã±â°¡ ´ÊÀ» ¼ö·Ï ÇÑ´Þ ´ÜÀ§·Î °¡°ÝÀÌ ¶³¾îÁö´Â ³»¿ëÀÌ ÇÙ½ÉÀÌ´Ù. ÃÖÃÊ¿¡ µîÀçµÇ´Â Á¦³×¸¯Àº ƯÇã ¸¸·á Àü ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ¾à°¡ÀÇ 68%¸¦ ¹Þ°í, ÀÌÈÄ¿¡´Â ÇÑ´Þ ´ÜÀ§·Î 10%¾¿ ±ðÀÌ´Â ±¸Á¶´Ù. ´Ù¸¸ ù ¹ø° Á¦³×¸¯ÀÌ µ¿½Ã¿¡ ¿©·¯ °³ µîÀçµÇ¸é ÆÛ½ºÆ®Á¦³×¸¯ÀÇ º¸Çè¾à°¡µµ ¶³¾îÁö´Âµ¥, 13°³ ÀÌ»óÀÌ µ¿½Ã¿¡ µîÀçµÇ¸é Á¦³×¸¯ ÃÖ°í°¡´Â 54.4%·Î Ã¥Á¤µÈ´Ù.
±×·¯³ª 2012³â ¾à°¡Á¦µµ °³ÆíÀ¸·Î °è´ÜÇü ¾à°¡Á¦µµ°¡ ÆóÁöµÇ¸é¼ ½ÃÀå¿¡ µÚ´Ê°Ô ÁøÀÔÇÑ Á¦³×¸¯µµ ÃÖ°í°¡°Ý(ƯÇã ¸¸·á Àü ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÇ 53.55%)À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ¾à°¡Á¦µµ °³Æí ÀÌÈÄ Á¦¾à»çµéÀº ƯÇã°¡ ¸¸·áµÈ Áö ÇÑÂü Áö³ ½ÃÀå¿¡µµ Àû±ØÀûÀ¸·Î Á¦³×¸¯À» ¹ß¸ÅÇÏ´Â ÆÐÅÏÀÌ °íÂøÈÇß´Ù.
±Ô°³À§°¡ °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦ ÆóÁö¸¦ ±Ç°íÇÒ ´ç½Ã ¡°°è´ÜÇü ¾à°¡Á¦µµ°¡ ¿î¿µµÇ°í ÀÖ¾î °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦¸¦ Ç®¾îµµ Á¦³×¸¯ÀÌ ¹«ºÐº°ÇÏ°Ô ÁøÀÔÇÏÁö´Â ¾ÊÀ» °Í¡±À̶ó´Â ÃëÁöÀÇ ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ÇÏÁö¸¸ °ø±³·Ó°Ôµµ °è´ÜÇü ¾à°¡Á¦µµ¸¶Àú ÆóÁöµÇ¸é¼ Á¦³×¸¯ ÁøÀÔ À庮ÀÌ Å©°Ô ³·¾ÆÁ³´Ù. ¾÷°è¿¡¼ °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦º¸´Ù ¾à°¡Á¦µµ °³¼±ÀÌ Á¦³×¸¯ ÁøÀÔ ¾ïÁ¦¿¡ ´õ È¿°úÀûÀ̶ó´Â ¾ê±â°¡ ³ª¿À´Â ÀÌÀ¯´Ù.
¡ßÀ§Å¹ GMP ÀÚ·á ¸éÁ¦ ÆóÁö °¡´É¼º...4³â¸¸¿¡ Á¦µµ ¹øº¹½Ã ¹Ý¹ß ¿¹»ó
À§Å¹Á¦Á¶Ç°¸ñ GMP Æò°¡ÀÚ·á ¸éÁ¦ÀÇ ÆóÁö ¿©ºÎµµ Á¦¾à¾÷°è¿¡¼ Å« °ü½ÉÀ» º¸ÀÌ´Â Á¦µµ´Ù. À§Å¹Á¦Á¶ ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡¿ë »ý»ê ¸éÁ¦ ¿ª½Ã Á¦³×¸¯ ÁøÀÔ À庮À» Å©°Ô ³·Ãá ¿äÀÎÀ¸·Î Áö¸ñµÈ´Ù.
½Ä¾àó´Â Áö³ 2014³â ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â ¸ðµç °øÀåÀº 3³â¸¶´Ù ½Ä¾àó°¡ Á¤ÇÑ ½Ã¼³±âÁØÀ» Åë°úÇØ¾ß ÀǾàÇ° »ý»êÀ» Çã¿ëÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ ¡®GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤¼ µµÀÔ¡¯ À̶ó´Â »õ·Î¿î Á¦µµ¸¦ ½ÃÇàÇß´Ù. À̶§ Çã°¡¿ë ÀǾàÇ°À» Àǹ«ÀûÀ¸·Î »ý»êÇØ¾ß ÇÏ´Â ±ÔÁ¤ÀÌ ¿ÏȵƴÙ.
±âÁ¸¿¡´Â À§Å¹ ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸·Á¸é 3°³ Á¦Á¶´ÜÀ§(3¹èÄ¡)¸¦ ¹Ì¸® »ý»êÇØ¾ß Çß´Ù. »ý»ê½Ã¼³ÀÌ ±ÕÀÏÇÑ Ç°Áú°ü¸® ´É·ÂÀÌ ÀÖ´ÂÁö¸¦ »çÀü¿¡ °ËÁõ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù´Â ¸íºÐ¿¡¼´Ù.
´ç½Ã Á¦¾à¾÷°è¿¡¼´Â ¡°Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ °ËÁõÀ» ¹ÞÀº Á¦Ç°Àε¥µµ ¶Ç ´Ù½Ã Çã°¡¿ë ÀǾàÇ°À» ¸¸µå´Â °ÍÀº Áߺ¹ ±ÔÁ¦¡±¶ó´Â ÁöÀûÀÌ Á¦±âµÆ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ÀûÇÕÆÇÁ¤À» Åë°úÇÑ Á¦Á¶½Ã¼³¿¡¼ »ý»ê ÁßÀÎ Á¦³×¸¯Àº 3¹èÄ¡¸¦ »ý»êÇÏÁö ¾Ê°íµµ Á¦Ç°¸í°ú Æ÷À常 ¹Ù²ã Çã°¡¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
Á¦¾à»ç ÀÔÀå¿¡¼´Â º°µµÀÇ »ýµ¿¼º½ÃÇè°ú Çã°¡¿ë ÀǾàÇ° »ý»ê ÀýÂ÷¸¦ °ÅÄ¡Áö ¾Ê¾Æµµ À§Å¹Á¦Á¶¸¦ ÅëÇØ Á¦³×¸¯ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
¿µ¼¼Á¦¾à»çÀÇ °æ¿ì 3¹èÄ¡ Àǹ«»ý»ê ÆóÁöÀÇ ¼öÇý¸¦ ÅåÅåÈ÷ ºÃ´Ù. ¾÷°è ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°¿µ¼¼Á¦¾à»çÀÇ °æ¿ì 1³â¿¡ 1¹èÄ¡ ºÐ·®¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 30¸¸Á¤À» Æȱ⵵ ¹÷Â÷´Ù. 3¹èÄ¡¸¦ Çã°¡¿ëÀ¸·Î ¸¸µé¾îµµ »ç¿ë±âÇѳ» ¸ðµÎ ¼ÒÁøÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â °ÆÁ¤ÀÌ ¸¹¾Ò´Âµ¥ À§Å¹ Á¦Ç°¿¡ ÇÑÇØ Çã°¡¿ë »ý»ê ±ÔÁ¦°¡ ¿ÏÈµÇ¸é¼ Àû±ØÀûÀ¸·Î Á¦³×¸¯ Çã°¡¿¡ ³ª¼³ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
½ÇÁ¦·Î ¿¬°£ »ý»ê½ÇÀûÀÌ 100¾ï¿ø ¹Ì¸¸ÀÎ ¾÷ü´Â 2016³â 192°÷À¸·Î Àüü »ý»ê½ÇÀûÀÌ ÀÖ´Â ¾÷ü 353°÷ Áß Àý¹ÝÀÌ ³Ñ¾ú´Ù. »ý»ê½ÇÀû 100¾ï¿ø ¹Ì¸¸ ¾÷ü´Â 2010³â 134°÷¿¡ ºÒ°úÇßÁö¸¸ 2015³â 202°÷À¸·Î Å©°Ô ´Ã¾ú´Ù.
¡ã¿¬µµº° »ý»ê½ÇÀû ±Ô¸ðº° Á¦Á¶¾÷ü ¼ö(¿ÞÂÊ)¿Í »ý»ê½ÇÀû ÀÖ´Â Á¦Á¶¾÷ü ¼ö(¿À¸¥ÂÊ)(´ÜÀ§: °³, ÀÚ·á: ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó)
À§Å¹Á¦Á¶Ç°¸ñ GMP Æò°¡ÀÚ·á ¸éÁ¦°¡ ´Ù½Ã ÆóÁöµÇ¸é ¿µ¼¼Á¦¾à»çµéÀÌ À§Å¹»ý»êÀ» ÅëÇÑ Á¦³×¸¯ Çã°¡¸¦ ²¨¸®´Â Çö»óÀÌ ¸¹¾ÆÁú ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù. Á¦³×¸¯ ÁøÀÔ ¾ïÁ¦ È¿°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â Àǹ̴Ù. ¹°·Ð Á¦¾à»ç ÀÌÇØ¿¡ µû¶ó Âù¹ÝÀÌ ¾ù°¥¸°´Ù. ¼öŹ»ç¾÷À» È°¹ßÈ÷ ÇÏ´Â ¾÷ü ÀÔÀå¿¡¼± Çã°¡¿ë 3¹èÄ¡ Àǹ«»ý»êÀÌ Àç½ÃÇàµÇ¸é ¼öÀÔ Áõ°¡ È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
´Ù¸¸ °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î Á¤ºÎ°¡ ¿ÏÈÇÑ ±ÔÁ¦¸¦ ´Ù½Ã ºÎÈ°½ÃŲ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ½Ä¾àó ÀÔÀå¿¡¼± ºÎ´ãÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ۿ¡ À§Å¹ Á¦¾à»çÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³ ¿ä°Ç ¶Ç´Â Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ °Èµµ ½Ä¾àó°¡ ³»³õÀ» ¼ö ÀÖ´Â Á¦µµ °³¼±¾ÈÀ¸·Î Áö¸ñµÇÁö¸¸ ¾ÆÁ÷±îÁö´Â ±¸Ã¼ÀûÀÎ °ËÅä°¡ ÀÌ·ïÁöÁö ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¡ßÁ¦¾à¾÷°è ¡°ºÒ¼ø¹° °ü¸® ±âÁØ °È·Î ÁøÀÔ À庮 ³ô¾ÆÁ³´Âµ¥¡±
½Ä¾àó´Â ÃÖ±Ù ½ÃÇàÀ» ¿¹°íÇÑ ¿ø·áÀǾàÇ° ºÒ¼ø¹° °ü¸® °È°¡ Á¦³×¸¯ Çã°¡ ±âÁØ °È·Î ÁøÀÔ À庮À» ÀÏÁ¤ ºÎºÐ ³ôÀÎ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇÑ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã ½Ä¾àó´Â Áö³ 9¿ù ÀǾàÇ° ¾ÈÀü°ü¸® ±ÔÁ¦¸¦ °ÈÇÏ´Â ³»¿ëÀÇ ¡®ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¡¤½Å°í¡¤½É»ç ±ÔÁ¤¡¯ ÀϺΰ³Á¤°í½Ã¾ÈÀ» ÇàÁ¤¿¹°íÇß´Ù. ³»³â 9¿ùºÎÅÍ Á¦¾à»ç°¡ ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ ¶§ À¯Àü µ¶¼º ¶Ç´Â ¹ß¾ÏºÒ¼ø¹°, ±Ý¼ÓºÒ¼ø¹° µî¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ÀÔÁõÀÚ·á Á¦ÃâÀ» Àǹ«ÈÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ ÇÙ½ÉÀÌ´Ù.
±âÁ¸¿¡´Â ÀǾàÇ° Çã°¡½Ã ±âÁر԰ݿ¡ Á¦½ÃµÈ À¯Çع°ÁúÀÇ ¾ÈÀü¼º ¿©ºÎ¸¦ °ËÁõÇÏ´Â ÀڷḦ Á¦ÃâÇßÁö¸¸, ¾ÕÀ¸·Î´Â ±âÁر԰ݿ¡ ¾ø¾îµµ Á¦¾à»ç°¡ ÀÚÀ²ÀûÀ¸·Î »ý¼º °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â À¯Çع°Áú¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü°ü¸® Á¡°ËÀ» ½Ç½ÃÇÏ°í ¾ÈÀü¼º °ËÁõÀÌ ¿Ï·áµÈ ÀǾàÇ°¸¸ Çã°¡¸¦ Çã¿ëÇÏ°Ú´Ù´Â ÃëÁö´Ù.
½Ä¾àó´Â ÀǾàÇ° ¼øµµ½ÃÇèÀº ¾ÈÀü¼ºÀ» °í·ÁÇØ À¯¿¬¹°ÁúÀÇ ±âÁØÀ» ¼³Á¤Çϵµ·Ï Çß´Ù. ÀǾàÇ°ÀÇ ÇÙ½É ¹°Áú ÀÌ¿ÜÀÇ ºÒ¼ø¹°À» ÃÖ¼ÒÈÇϵµ·Ï ÀÚüÀûÀ¸·Î ¼øµµ °ËÁ¤À» ¸é¹ÐÈ÷ Ç϶ó´Â Àǹ̴Ù.
¡ã ICH M7 °¡À̵å¶óÀÎ ±¹°¡º° Àû¿ëÇöȲ(ÀÚ·á: ½Ä¾àó)
ÃÖ±Ù ¹ß»ç¸£Åº ¿ø·áÀǾàÇ° Áß ¹ß¾Ï¼ºÀÌ ¾Ë·ÁÁø À¯¿¬¹°ÁúÀÌ Á¦Á¶°úÁ¤ Áß Á¦°ÅµÇÁö ¾Ê°í ÀÜ·ùµÅ ½ÃÆÇ ÀǾàÇ°ÀÌ È¸¼öµÇ¸é¼ ÈļӴëÃ¥À¸·Î Çã°¡ ¿ä°ÇÀ» Å©°Ô °ÈÇß´Ù. ÀǾàÇ° Çã°¡ ¿ä°Ç Áß ¸Å¿ì ÆÄ°ÝÀûÀ¸·Î ¾ÈÀü°ü¸® ±âÁØÀ» ¾ö°ÝÈ÷ Çß´Ù.
±âÁ¸¿¡´Â ÀǾàÇ° Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â ¼ººÐº°·Î ¹ß»ý °¡´ÉÇÑ À¯Çع°Áú¿¡ ´ëÇÑ ±âÁر԰ÝÀÌ Á¦½ÃµÇ°í ÇØ´ç À¯Çع°ÁúÀ» °ËÃâÇϱâ À§ÇÑ ½ÃÇè¹ý°ú ÀûÇÕ ±âÁØÀÌ Á¦½ÃµÈ´Ù.
³»³â 9¿ùºÎÅÍ Á¦¾à»ç ÀÚüÀûÀ¸·Î ¹ß»ý °¡´ÉÇÑ À¯Çع°ÁúÀ» ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î Á¡°ËÇÏ°í ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇؾ߸¸ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀÌÈÄ Àû¹ýÇÏ°Ô ÆǸŸ¦ ÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ¿¹»óÄ¡ ¸øÇÑ ºÒ¼ø¹°ÀÌ ¹ß°ßµÇ¸é ÇØ´ç Á¦¾à»ç°¡ ¹®Á¦ÀÇ Ã¥ÀÓÀ» Áö°í ÇàÁ¤Ã³ºÐÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
Á¦¾à¾÷°è ÀÏ°¢¿¡¼´Â ¡°¿¹±âÄ¡ ¸øÇÑ À¯Çع°Áú ¹ß»ýÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ã¥ÀÓÀ» ¸ðµÎ Á¦¾à»ç°¡ Ã¥ÀÓÁ®¾ß ÇÑ´Ù¡±¸ç ºÎ´ãÀ» È£¼ÒÇÑ´Ù.
À̹ø ¹ß»ç¸£Åº Æĵ¿ÀÇ °æ¿ì ¹ß¾Ï°¡´É¹°Áú 'N-´ÏÆ®·Î¼Òµð¸ÞÆ¿¾Æ¹Î(NDMA)'Àº ¹ß»ç¸£Åº ¿ø·á¿¡¼ ±Ô°Ý±âÁØÀÌ ¾ø´Â À¯Çع°ÁúÀÌ´Ù. ¾ÖÃÊ¿¡ ½Ä¾àó¿Í Á¦¾à»ç ¸ðµÎ NDMAÀÇ °ËÃâ À§Ç輺À» ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇß´Ù´Â Àǹ̴Ù. NDMA °ËÃâ ÀǾàÇ°À» À¯ÅëÇÑ Á¦¾à»çµé¿¡°Ô Ã¥ÀÓÀ» ¹°¼ö ¾ø´Â »óȲÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÌ ±ÔÁ¤ÀÌ ½ÃÇàµÇ¸é Á¦¾à»çµéÀÌ »çÀü¿¡ ÀÎÁöÇÏÁö ¸øÇß´õ¶óµµ ºÒ¼ø¹° °ËÃâ ÀǾàÇ°À» Á¦Á¶¡¤ÆǸÅÇß´Ù¸é Ã¥ÀÓÀ» Áö°í óºÐÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù´Â ¾ê±â´Ù.
°á°úÀûÀ¸·Î ÀÌ ±ÔÁ¤ÀÌ µµÀԵǸé Á¦¾à»çµéÀº Á¦³×¸¯ Á¦Ç°ÀÌ¶óµµ ½Å¾à¿¡ ÁØÇÏ´Â À¯Çع°Áú °ü¸®¸¦ ÀÔÁõÇØ¾ß ÇÏ´Â ¼ÀÀÌ´Ù.
Á¦¾à»ç ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°ºÒ¼ø¹° ¾ÈÀü°ü¸® ±âÁØ °È·Î Á¦³×¸¯ Çã°¡ ¿ä°ÇÀÌ ¸Å¿ì ¾ö°ÝÇØÁ³´Ù¡±¸é¼ ¡°Ãß°¡·Î ±ÔÁ¦°¡ °ÈµÇ¸é Á¦¾à»çµéÀÇ ±â¾÷È°µ¿µµ À§ÃàµÉ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¶ó°í ¿ì·ÁÇß´Ù.
½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇöÀç ¸ðµç °¡´É¼ºÀ» ¿¾îµÎ°í º¹ÁöºÎ¿Í ÇÔ²² Á¦³×¸¯ Á¦µµ °³¼±¾ÈÀ» °ËÅä ÁßÀÌ´Ù¡±¸é¼ ¡°Á¦³×¸¯ Çã°¡ ±âÁØ °È µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´ëÃ¥À» ¿¬³» ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.
õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)