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    È­ÀÌÀÚ, '±â½À¹ß¸Å' ¾ÏÁ¨¿¡ ¹Ý°Ý...Çã¼Áƾ ½ÃÀå ÆødzÀü¾ß
    ±â»çÀÔ·Â : 19.08.02 06:00:37
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    [DPÅäÇÈ] È­ÀÌÀÚ¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ, Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹ß¸Å °èȹ ½Ã»ç

    ¾ÏÁ¨, 2ÁÖ Àü 'Ä­ÁøƼ' ±â½À¹ß¸Å...¹Ì±¹ Çã¼Áƾ ½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå ¼±Á¡

    3Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¹Ì±¹ Çã¼Áƾ ½ÃÀåÀ» ³õ°í ¿À¸®Áö³Î»ç¿Í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾÷üµé°£ Ä¡¿­ÇÑ °æÀïÀÌ ¿¹°íµÆ´Ù.

    ¾ÏÁ¨ÀÇ ±â½À°ø°Ý¿¡ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ Ã¹ ¹ß¸Å±âȸ¸¦ ³õÄ£ È­ÀÌÀÚ°¡ ¹Ý°Ý¿¡ ³ª¼±´Ù. È­ÀÌÀÚ´Â ¿ÃÇØ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 3Á¾ Ãâ½Ã°¡ ÀÓ¹ÚÇß´Ù°í ¼±ÀüÆ÷°í¸¦ ³¯·È´Ù. Àεµ Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÄܵµ ¹Ì±¹ÁøÃâÀ» ¼±¾ðÇß´Ù.

    ¡ßÈ­ÀÌÀÚ, "Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹Ì±¹ Ãâ½Ã ¸ÓÁö ¾Ê¾Æ"

     ¡ãÇã¼Áƾ Á¦Ç°»çÁø

    È­ÀÌÀÚ´Â Áö³­ 29ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) 2ºÐ±â °æ¿µ½ÇÀûÀ» º¸°íÇϸ鼭 ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¾÷¿¡ ´ëÇÑ °­ÇÑ ÀÇÁö¸¦ µå·¯³Â´Ù.

    È­ÀÌÀÚ´Â Áö³­ 2ºÐ±â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ºÐ¾ß¿¡¼­ ¡ã¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ ·¹¹ÌÄÉÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'ÀÎÇ÷ºÆ®¶ó(·¥½Ã¸¶ÀÇ ¹Ì±¹»óÇ°¸í)'ÀÇ FDA ÀûÀÀÁõÈ®´ë ¡ã¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'ÀÚÀ̶󺣺ê', ¸®Åö»ê ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·è½Ã¿£½º' 2Á¾ÀÇ FDA Çã°¡ µîÀÇ ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

    È­ÀÌÀÚÀÇ ¾Ù¹öÆ® ºÒ¶ó(Albert Bourla) ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â "¿¡Æ÷Á¨ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ¹ß¸Å ù ¼ºÀûÀ¸·Î 3000¸¸´Þ·¯ÀÇ ºÐ±â ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ÀÎÇ÷ºÆ®¶ó°¡ ¼Ò¾Æ ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿° ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡ÇÏ°í ·è½Ã¿£½º¿Í ÀÚÀ̶󺣺갡 Çã°¡¹ÞÀ¸¸é¼­ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ Ç³¼ºÇØÁ³´Ù"¸ç "°­·ÂÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀ» ±¸ÃàÇØ ÀÇ·áºñ¿ë Àý°¨¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ó¹æ Àμ¾Æ¼ºê È®´ë¸¦ À§ÇÑ Á¤Ã¥º¯È­¿¡µµ ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°Ú´Ù´Â Æ÷ºÎ¸¦ ³»ºñÃÆ´Ù.

    È­ÀÌÀÚ´Â ÃÖ±Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå °ø·«¿¡ Àû±ØÀûÀÎ Çຸ¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'Æ®¶óÁö¸Þ¶ó'(2019³â 3¿ù)¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'ÀÚÀ̶󺣺ê'(2019³â 6¿ù), ¸¿Å׶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·è½Ã¿£½º(2019³â 7¿ù)' µî ¿ÃÇØ Ç×¾ÏÇ×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 3Á¾ÀÇ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

    È­ÀÌÀÚÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ»ç¾÷ºÎ ¾ÈÁ©¶ó Ȳ(Angela Hwang) »çÀåÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹ß¸Å °èȹÀ» ¹¯´Â ¾Ö³Î¸®½ºÆ®ÀÇ Áú¹®¿¡ "¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹ß¸Å¸¦ À§Çؼ­´Â °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ ¿ä¼Ò°¡ ¸¹´Ù. Á¤È®ÇÑ ³¯Â¥¸¦ ¹àÈú ¼ø ¾øÁö¸¸ ¸ÓÁö ¾Ê¾Ò´Ù"¸ç "¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ´ëºñÇØ ³»ºÎÀûÀ¸·Î ¸¹Àº Áغñ¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ´äÇß´Ù.

    ¡ß¹ÙÀÌ¿ÀÄܵµ ¹ß¸Å Àڽۨ...Çã¼Áƾ ½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå 3ÆÄÀü ÀÓ¹Ú

    Àεµ Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÄܵµ ¹Ì±¹¿¡¼­ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ãâ½Ã ÀÓ¹ÚÀ» ½Ã»çÇß´Ù.

    Áö³­´Þ 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ½ÇÀû¹ßÇ¥¸¦ ¸ÃÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀÇ Å°¶õ ¸¶ÁÜ´Ù¸£ ¼î(Kiran Mazumdar Shaw) ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â "¿À±âºê¸®´Â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Áß °¡Àå ¸ÕÀú FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. Çã°¡¿¡ ¾Õ¼­ ƯÇã¹®Á¦µµ ÇØ°áÇß´Ù"¸ç "´ÙȸÅõ¿©¿ë 420mg°ú ´ÜȸÅõ¿©¿ë 150mg 2°¡Áö ¿ë·®À» ¸ðµÎ Çã°¡¹Þ¾Æ ´Ù¾çÇÑ °í°´ÀÇ ´ÏÁ ÃæÁ·½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ °æÀï¿¡ À¯¸®ÇÏ´Ù"°í ¼Ò°³Çß´Ù.

    °æÀï¾à¹°ÀÎ ¾ÏÁ¨ÀÇ 'Ä­ÁøƼ'°¡ ´ÙȸÅõ¿©¿ë 420mg 1°³ ¿ë·® Á¦Ç°¸¸ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù´Â »ç½ÇÀ» Æò°¡ÀýÇÏÇÏ´Â ¹ß¾ðÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ °øµ¿ÆDZÇÀ» °¡Áø ¸¶À϶õ°ú ·Î½´ÀÇ °è¾àÁ¶°ÇÀ» ÀÌÀ¯·Î ±¸Ã¼ÀûÀÎ ½Ã±â¸¦ ¾ð±ÞÇÏÁø ¾Ê°í "Áï½Ã ¹ß¸Å°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù"°í¸¸ Çß´Ù.

    È­ÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀÌ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ãâ½Ã¸¦ ¼­µÎ¸£´Â ¹è°æÀº 2ÁÖ Àü ¾ÏÁ¨ÀÇ ±â½À¹ß¸ÅÀÇ ¿µÇâÀÌ ÀÖ¾î º¸ÀδÙ.

    ¾ÏÁ¨°ú ¿¤·¯°£Àº Áö³­ 18ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¼º¸í¼­¸¦ ÅëÇØ "¹Ì±¹¿¡¼­ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '¿¥¹Ù½Ã(Mvasi)'¿Í Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'Ä­ÁøƼ(Kanjinti)'ÀÇ Ã³¹æÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù"°í ±ô¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ·Î½´°¡ ¾ÏÁ¨ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹ß¸Å±ÝÁö¸¦ ¿äûÇßÁö¸¸ ¹ý¿øÀÌ À̸¦ ±â°¢Çϸ鼭 ¹Ì±¹ ½ÃÀå ù ÁøÃâÀÌ °¡´ÉÇß´ø °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ¾Æ¹Ù½ºÆ¾°ú Çã¼Áƾ ¸ðµÎ ¹Ì±¹¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ¹ß¸ÅµÈ ù »ç·Ê´Ù.

     ¡ã Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ FDA Çã°¡¿Í ƯÇãÇÕÀÇ ÇöȲ(2019³â 7¿ù 4ÀÏ ±âÁØ)


    Çã¼ÁƾÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ ¿¬°£ 3Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÑ´Ù. ¿À±âºê¸®´Â Áö³­ 2017³â 12¿ù Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Áß Ã³À½À¸·Î FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ·Î½´¿Í ƯÇãºÐÀïµµ °¡Àå ¸ÕÀú ÇØ°áÇϸ鼭 »ó¾÷È­ ¼Óµµ¸¦ ³ÂÁö¸¸ ¾ÏÁ¨ÀÌ ½ÃÀå¼±Á¡ ±âȸ¸¦ È®º¸Çß´Ù. È­ÀÌÀÚµµ ¿ÃÇØ 3¿ù Æ®¶óÁö¸Þ¶ó Çã°¡¸¦ ¹Þ°í ÇÕÀÇÁ¶°Ç¿¡ ¸ÂÃç ¹ß¸Å¸¦ ÁغñÇÏ´ø »çÀÌ ¾ÏÁ¨°ú ¿¤·¯°£À¸·ÎºÎÅÍ ±â½À°ø°ÝÀ» ´çÇß´Ù.

    ¾ÏÁ¨Àº ¿À¸®Áö³Î °³¹ß»çÀÎ ·Î½´¿Í ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇÏÁö ¾ÊÀº ä ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 2Á¾ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ °­ÇàÇß´Ù. ¸¶À϶õ¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ(¿À±âºê¸®)°ú ¼¿Æ®¸®¿Â(ÇãÁ긶), »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº(¿ÂÆ®·çÀÜÆ®), È­ÀÌÀÚ(Æ®¶óÁö¸Þ¶ó) µî °æÀï¾÷ü 4°÷ÀÌ FDA ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ°í, ·Î½´¿Í ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ¸ÎÀº °Í°ú »ó¹ÝµÈ Çຸ´Ù. ´ë´Ù¼ö ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾÷üµéÀº ¸ÅÃâ ÀϺθ¦ ¿À¸®Áö³Î»ç¿¡ ·Î¿­Æ¼·Î Áö±ÞÇÏ´Â ¼ÕÇظ¦ °¨¼öÇßÁö¸¸ ¼±¹ß¸Å ±âȸ¸¦ ³õÄ¡¸é¼­ È¥¶õ¿¡ ºüÁ³´Ù.

    ¡ß¾ÏÁ¨, Çã¼Áƾ ½Ã¹Ð·¯ ´ÜȸÅõ¿©¿ë·® Çã°¡ ÃßÁø...½ÃÀå»ç¼ö

     ¡ãÄ­ÁøƼ Á¦Ç°»çÁø

    ·Î½´°¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ß»çµé¿¡°Ô °è¾àÁ¶°ÇÀ» °ø°³ÇÏÁö ¾Ê±â·Î ¿ä±¸Çϸ鼭 ³²Àº ¾÷üµé°£ Á¦Ç° ¹ß¸Å½Ã±â¸¦ µÑ·¯½Ñ ´«Ä¡½Î¿òÀº ¿©ÀüÇÏ´Ù.

    È­ÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀÌ ¿¹°íÇÑ´ë·Î ¹ß¸Å¸¦ ¼­µÎ¸¦ °æ¿ì ¹Ì±¹¿¡¼­ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀﱸµµ´Â ¿¬³» 3ÆÄÀü ±¸µµ¸¦ Çü¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ Áö±ÝÀ¸·Î¼± ¹ß¸Å½Ã±â¸¦ ¿¹ÃøÇϱ⠾î·Æ´Ù. È­ÀÌÀÚ°¡ ¾÷Á¸ »ç¾÷ºÎ¿Í ¸¶À϶õÀ» °áÇÕÇØ »õ·Î¿î ±Û·Î¹ú ÇÕÀÛ¹ýÀÎ Ãâ¹üÀ» ¼±¾ðÇϸ鼭 ½ÃÀ屸µµ¿¡ º¯È­°¡ »ý±æ °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù. È­ÀÌÀÚÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ»ç¾÷ºÎ°¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆǸŸ¦ ´ã´çÇϱ⠶§¹®¿¡ »õ·Î¿î ÇÕÀÛ»ç¿Í º°°³·Î ¿î¿µµÇÁö¸¸ ÃÖÁ¾ Á¦Ç°±ºÀÌ ¾î¶»°Ô Á¤ºñµÉÁö´Â ÁöÄѺÁ¾ß ÇÒ ºÎºÐÀÌ´Ù.

    ¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â °¢°¢ 'ÇãÁ긶'¿Í '¿ÂÆ®·çÀÜÆ®' ¹ß¸Å½Ã±â¸¦ °ø°³ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÇãÁ긶ÀÇ °æ¿ì ÇöÁö À¯Åë»çÀÎ Å×¹Ù°¡ "¿ÃÇØ 4ºÐ±â Æ®·è½Ã¸¶ ¹ß¸Å ÈÄ ÇãÁ긶¸¦ ¼øÂ÷ Ãâ½ÃÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÈ÷¸é¼­ 2020³â ¹ß¸Å¸¦ ¿¹»óÇÏ´Â ½Ã°¢ÀÌ ¿ì¼¼ÇÏ´Ù.

    ¾ÏÁ¨Àº °æÀï»çµéÀÌ ÁøÀÔÇϱâ Àü ½ÃÀå ¼±Á¡¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù. Áö³­´Þ 30ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ½ÇÀû¹ßÇ¥¸¦ ¸ÃÀº ¾ÏÁ¨ÀÇ ¸Óµµ °íµç(Murdo Gordon) ÃÖ°íÄ¿¸Ó¼ÈÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)´Â "Ä­ÁøƼ°¡ ¿À¸®Áö³Î Çã¼ÁƾÀÌ º¸À¯ÇÑ ¸ðµç ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ´Üȸ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ FDA Çã°¡ÀýÂ÷µµ ÁøÇà ÁßÀ¸·Î 3ºÐ±â Áß °á°ú°¡ ³ª¿Â´Ù"¸ç "ÇöÀç ½ÃÀå¹ÝÀÀÀº ±àÁ¤ÀûÀÌ´Ù. °ø±Þ±â°üÀ̳ª ó¹æÀÚµé°ú Á¢ÃËÇÑ °æÇè¿¡ ºñÃ纼 ¶§ ´Üȸ¿ë·®ÀÌ ¾ø´Ù´Â µ¥ ´ëÇÑ ºÒ¸¸Àº ¾ø¾ú´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
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