°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ÆĹ̼¿, °£°æº¯ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹½ÃÀå ³ëÅ©
    ±â»çÀÔ·Â : 17.11.07 14:19:02
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    11¿ù 4ÀÏÀÚ·Î FDA¿¡ '¼¿±×·¥-LC' 1»óÀÓ»ó ½Åû




    #ÆĹ̼¿ÀÌ #°£°æº¯ #Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ '#¼¿±×·¥-LC(Cellgram-LC)'¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ ÇöÁö ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÅûÇß´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.

    ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é Áö³­ 4ÀÏ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ '¼¿±×·¥-LC'ÀÇ ÀÓ»ó1»ó ½ÃÇè½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ. ÀÓ»ó°èȹ¼­(IND)¿¡ ±âÀçµÈ Á¦Ç°ÀÇ Á¤½Ä¸íĪÀº 'CellgramTM'À¸·Î, FDA¿¡¼­ 30ÀÏ°£ ½ÅûÀڷḦ °ËÅäÇÑ µÚ º°µµÀÇ º¸¿Ï ¶Ç´Â ¿äû»çÇ×ÀÌ ¾øÀ¸¸é ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °³½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

    ÆĹ̼¿Àº 2014³â FDA¿Í ÇØ´ç Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè »çÀü¹ÌÆÃ(Pre-IND meeting)À» °¡Á³´Ù.

    »çÀü¹ÌÆÿ¡¼­ ÇÕÀÇµÈ ³»¿ë¿¡ µû¶ó ÆĹ̼¿Àº ¡ã¹Ì±¹ ÇöÁö cGMP ½Ã¼³ ³» pilot ¹èÄ¡»ý»êÀ» ÅëÇÑ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®ÀÚ·á ¸¶·Ã ¡ãÇöÁö ºñÀÓ»ó½ÃÇè±â°ü(GLP)¿¡¼­ ºñÀÓ»ó µ¶¼º½ÃÇè ½Ç½Ã ¡ãÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ º¸¿Ï µî ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÅûÀ» À§ÇÑ ÀڷḦ ÁغñÇÏ´Â µ¥ °øÀ» µéÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
    X
    AD
    ÇÇÁö¿À¸Ó¿Í ÇÔ²²! À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ

    '¼¿±×·¥-LC'´Â ÀÚ°¡ °ñ¼öÀ¯·¡ Áß°£¿±Áٱ⼼Æ÷¸¦ ¿ø·á·Î ÇÏ´Â Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î¼­, ¾ËÄڿ÷Π¼Õ»óµÈ °£Á¶Á÷ÀÇ ¼¶À¯È­¸¦ °³¼±½ÃÅ°°í °£±â´ÉÀ» ȸº¹½ÃÅ°´Â µ¥ ¸ñÇ¥¸¦ µÐ´Ù. FDA·ÎºÎÅÍ 1»óÀÓ»óÀ» ½ÂÀÎ ¹ÞÀ¸¸é ÆĹ̼¿Àº À¯Å¸´ëÇб³º´¿ø ¼ÒÈ­±â³»°ú¿¡¼­ ¾ËÄڿüº °£°æº¯ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î '¼¿±×·¥-LC'ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º µîÀ» °ËÁõÇÏ°Ô µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

    ±¹³»¿¡¼± '¼¿±×·¥-LC'ÀÇ ÀÓ»ó2»óÀ» ¿Ï·áÇÑ µÚ 3»ó ÁøÀÔ ¹× Á¶°ÇºÎ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¼¿±×·¥-LC¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó2»ó °á°ú´Â ¹Ì±¹°£ÇÐȸ °ø½ÄÇÐȸÁöÀÎ 'ÇìÆÄÅç·ÎÁö(Hepatology)' 2016³â 7¿ùÈ£¿¡¼­ È®ÀÎ °¡´ÉÇÏ´Ù.

    ÆĹ̼¿ °ü°èÀÚ´Â "¿¬°£ 15¸¸ ¸í¿¡ ´ÞÇÏ´Â °£ÀÌ½Ä È¯ÀÚ°¡ ¾ÕÀ¸·Î ´õ¿í Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÇ°í ÀÖÀ½¿¡µµ ¹Ì±¹¿¡¼­ °£°æº¯À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ ¹Ì¹ÌÇÑ ¼öÁØÀ̶ó ¹Ì±¹ ÁøÃâÀÇ Ã¹ ´ë»óÀ¸·Î ¼±ÅÃÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç, "Áö³­ 2³â¿© °£ öÀúÈ÷ ÁغñÇÑ ¸¸Å­ ÁÁÀº °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖ±æ ±â´ëÇÑ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÂÀÎ ¹ÞÀ¸¸é ¼¿±×·¥-LC°¡ ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀ¸·Î ÀÚ¸®ÀâÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ÆĹ̼¿, °£°æº¯ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹½ÃÀå ³ëÅ©