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    ±â»çÀÔ·Â : 19.02.07 12:15:26
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    FDA Çã°¡ Á÷ÈÄ ÄÜÆÛ·±½ºÄÝ °³ÃÖ...ºÏ¹ÌÁö¿ª ¸¶ÄÉÆÃ Àü·« µî ÃÖÃÊ °ø°³



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    ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ¿¡º¼·ç½º°¡ 'ÁÖº¸(³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹Á¦Ç°¸í)'ÀÇ »ó¾÷È­ ÀÏÁ¤À» °ø½ÄÈ­Çϰí, ¸¶ÄÉÆÃ Àü·«À» °ø°³Çß´Ù. 7300¸¸¸í ±Ô¸ð·Î Ãß»êµÇ´Â ¹Ð·¹´Ï¾ó ¼¼´ë¸¦ ÁÖ¿ä Ÿ±êÀ¸·Î Á¦½ÃÇϸ鼭 ¿¤·¯°£°úÀÇ Àü¸éÀüÀ» ¿¹°íÇß´Ù. ¿Ã º½ ¹Ì±¹ ¹ß¸Å ÀÌÈķδ »ó¹Ý±â Áß Ä³³ª´Ù Áö¿ª ¹ß¸Å¿Í À¯·´ Çã°¡°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.

    ¿¡º¼·ç½º´Â 4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ÁÖº¸ÀÇ ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) Çã°¡¿Í °ü·ÃÇØ ÅõÀÚÀÚµé ´ë»óÀ¸·Î ÄÜÆÛ·±½ºÄÝÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ÁÖº¸´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ Áö³­ 2014³â ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃÇÑ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹Á¦Ç°¸íÀÌ´Ù. Áö³­ 1ÀÏ FDA·ÎºÎÅÍ ¹Ì°£ÁÖ¸§ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

    ÇÁ·¹Á¨Å×À̼ǿ¡¼­ ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ¸¶ÀÌŬ ÀÚÆÄ¸£(Michael Jafar) ÃÖ°í¸¶ÄÉÆÃÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)´Â ÁÖº¸ÀÇ Á¦Ç° ÆÐŰÁö¸¦ óÀ½À¸·Î °ø°³Çϰí "±¸¸ÅÀÚ(buyer)°¡ ¾Æ´Ï¶ó »ç¿ëÀÚ(user)¿¡°Ô ÁýÁßÇϰڴÙ"´Â ¸¶ÄÉÆÃÀü·«À» Á¦½ÃÇß´Ù. º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦ÀÇ ±¸¸ÅÀÚ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ÀÇ·áÁø ´ë½Å, ½Ç¼ö¿äÀÚÀΠȯÀڵ鿡°Ô Æ÷Ä¿½º¸¦ ¸ÂÃß°Ú´Ù´Â Àǵµ´Ù.

     ¡ã¿¡º¼·ç½º°¡ Á¦½ÃÇÑ ÁÖº¸ÀÇ Áֿ䟱êÃþ(Ãâó: ÄÜÆÛ·±½ºÄÝ ¹ßÇ¥)


    ÀÚÆÄ¸£¿¡ µû¸£¸é ÁÖº¸ÀÇ ÁÖ¿ä Ÿ±êÃþÀº ¹Ð·¹´Ï¾ó ¼¼´ë(1980³â~2000³â´ë Ãʹݿ¡ ž ¼¼´ë)´Ù. ¹Ì±¹ ¿©·ÐÁ¶»ç±â°ü Ç»¸®¼­Ä¡¼¾ÅÍ(Pew Research Center)¿¡ µû¸£¸é ¹Ð·¹´Ï¾ó ¼¼´ë´Â 2019³âÀ» ±âÁ¡À¸·Î º£À̺ñºÎ¸Ó ¼¼´ë¸¦ ³Ñ¾î¼³ Àü¸ÁÀÌ´Ù. Ç»¸®¼­Ä¡¼¾ÅÍ´Â ¹Ð·¹´Ï¾ó ¼¼´ëÀÇ ¿ÃÇØ Àα¸¼ö¸¦ 7300¸¸¸í, º£À̺ñºÎ¸Ó ¼¼´ë¸¦ 7200¸¸¸íÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.

    ¹Ð·¹´Ï¾ó ¼¼´ë´Â ¸·°­ÇÑ Àα¸±Ô¸ð¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ³» ¼ÒºñÀÇ ÁÖÃàÀ¸·Î ¶°¿Ã¶ú´Ù. ¹Ì¿ë¼ºÇü Áß½ÉÀÇ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦ ½Ã¼ú°Ç¼öµµ ±ÞÁõÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù. À̳¯ ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é 2011~2016³â±îÁö 5³â°£ 19~34¼¼ ¿¬·ÉÃþÀÇ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦ ¼Òºñ·®Àº 87% Áõ°¡Çß´Ù. ¹Ì±¹ º¸Åø¸®´®µ¶¼Ò ½ÃÀåÀÇ 70~80% Á¡À¯À²À» Â÷ÁöÇϰí ÀÖ´Â ¿¤·¯°£ ¿ª½Ã º¸Å彺ÀÇ ÁÖ¿ä Ÿ±êÀ» ¹Ð·¹´Ï¾ó ¼¼´ë·Î Áö¸ñÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ´ç½Ã ¿¤·¯°£Àº "°æÀïǰ¸ñÀÌ µîÀåÇÏ´õ¶óµµ ¹Ð·¹´Ï¾ö ¼¼´ëÀÇ º¸Åø¸®´®µ¶¼Ò ½Ã¼ú°Ç¼ö°¡ ´Ã¾î³ª´Â Ãß¼¼·Î ½Å±Ô ½ÃÀåâÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.

    ¿¡º¼·ç½ºÀÇ µ¥À̺ø ¸ð¾ÆÅ¸Á¦µð(David Moatazedi) ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â "¿Ã º½ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁÖº¸¸¦ ¼±º¸ÀÏ °èȹÀÌ´Ù. ¹Ì±¹°ú À¯·´, ij³ª´Ù Áö¿ª¿¡¼­ ÁøÇàµÈ ÁÖ¿ä ÀÓ»óµ¥ÀÌÅͰ¡ »ó¹Ý±â Áß ÁÖ¿ä Àú³Î¿¡ °ÔÀçµÉ °Í"À̶ó°í ¿¹»óÇß´Ù.

    À̾î "À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸(CHMP)·ÎºÎÅÍ 1ºÐ±â¿¡ Çã°¡±Ç°í ÀǰßÀ» ¹Þ´Â´Ù¸é 2ºÐ±â ½ÃÆÇÇã°¡°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. »ó¹Ý±â¿¡´Â ij³ª´Ù Áö¿ª¿¡¼­µµ ¹ß¸Å°¡ ¿¹»óµÈ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

     ¡ã¿¡º¼·ç½º°¡ Á¦½ÃÇÑ ÁÖº¸ÀÇ 2019³â ÁÖ¿ä ÀÏÁ¤(Ãâó: ÄÜÆÛ·±½ºÄÝ ¹ßÇ¥)


    ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ÁÖº¸ÀÇ ½ÃÀåÀü¸ÁÀ» ³«°üÇÏ´Â ½Ã¼±ÀÌ ¸¹´Ù. ·ÎÀÌÅÍ µî ´Ù¼ö ¿Ü½ÅÀº ÁÖº¸¸¦ ¼ö½Ê³â°£ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦ ½ÃÀå¿¡¼­ µ¶º¸ÀûÀÎ ¿µÇâ·ÂÀ» °ú½ÃÇØ ¿Â ¿¤·¯°£ 'º¸Å彺'ÀÇ °­·ÂÇÑ °æÀï»ó´ë¶ó°í Áö¸ñÇß´Ù. º¸Å彺¿Í µ¿ÀÏÇÑ ºÐÀÚ±¸Á¶¸¦ °®Ãß°í, È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼­ ºñ¿­µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ µ¿½Ã¿¡ 25~30%°¡·® Àú·ÅÇÑ °¡°Ý°æÀï·ÂÀ» °®Ãè´Ù´Â ÀÌÀ¯¿¡¼­´Ù. ºñ±Þ¿©ÀÎ ¹Ì¿ë½ÃÀåÀ» ¿ì¼± °ø·«Çϱ⠶§¹®¿¡ ¾à°¡Á¦ÇÑ¿¡¼­ ÀÚÀ¯·Ó´Ù´Â Á¡µµ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿äÀÎÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù. FDA Çã°¡Á÷ÈÄ ¿¡º¼·ç½º ÁÖ°¡´Â ÃÖ´ë 25%±îÁö Ä¡¼Ú¾Ò´Ù.

    ¹ÌÁîÈ£Áõ±ÇÀº ÁÖº¸ÀÇ ¹Ì±¹ ¸ÅÃâ¾×À» 2019³â 1920¸¸´Þ·¯·Î Á¦½ÃÇϰí, 2026³â 3¾ï40¸¸´Þ·¯·Î Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù. °­·ÂÇÑ °¡°Ý °æÀï·ÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¹Ì¿ë¼ºÇü ºÐ¾ß ¿µÇâ·ÂÀ» È®´ëÇϸ鼭 2026³â ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ¾×Àº 3¾ï7550¸¸´Þ·¯·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î °üÃøÇß´Ù.

    ¹ÌÁîÈ£Áõ±ÇÀÇ À̸®³ª ÄÚÇ÷¯(Irina Koffler) ¾Ö³Î¸®½ºÆ®´Â "ÁÖº¸´Â ±âÁ¸ º¸Å彺¿Í »óÈ£±³È¯ °¡´ÉÇϱ⠶§¹®¿¡ ÀÇ·áÁøµéÀÌ Ã³¹æÀ» ÀüȯÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù"¸ç "¿¤·¯°£ÀÌ ¹ß¸Å Ã¹ÇØ¿¡´Â ¿¤·¯°£ÀÇ º¸Å彺º¸´Ù °¥´õ¸¶ÀÇ µð½ºÆ÷Æ® ½ÃÀåÀ» »©¾Ñ¾Æ¿À´Â µ¥ ÁýÁßÇÒ °Í"À̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
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    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë) ¹Ù·Î°¡±â
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