[DPÅäÇÈ] ÇÙ½É 3»ó Áß´Ü À§±â ½Å¶óÁ¨, 2ÀÏ ¾à 9500¾ï ½ÃÃÑ Áõ¹ß
6³â ¸ÅÃâ 1Á¶ ÀÌ»ó À¯ÇѾçÇà, ½Å¶óÁ¨, Ç︯½º¹Ì½º µî°ú ¸ö°ª À¯»ç
¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³-ÀüÅëÁ¦¾à»ç ½ÃÃÑ ¿ªÀü Çö»ó Àç°í·Á ÇÊ¿ä
½Å¶óÁ¨ ¼îÅ©·Î °íÁ¤ ¸ÅÃâÀ» °¡Áø ÀüÅëÁ¦¾à»ç °¡Ä¡°¡ ÀçÁ¶¸íµÇ°í ÀÖ´Ù. ½Å¾à °³¹ß ±â´ë°¨ÀÌ »ç½Ç»ó ȸ»ç °¡Ä¡(½Ã°¡ÃѾ×)·Î ´ëº¯µÇ´Â ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³¿Í ´Þ¸® ÀüÅëÁ¦¾à»ç´Â ½Å¾à °³¹ßÀº ¹°·Ð ¿¹Ãø°¡´ÉÇÑ ³»¼ö »ç¾÷ µîÀÌ Á¸ÀçÇØ ÇâÈÄ ¹ß»ýÇÒ ¸®½ºÅ© Ãø¸é¿¡¼ »ó´ëÀûÀ¸·Î ¾ÈÀüÇÏ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
¼ö³âÀüºÎÅÍ °üÂûµÇ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³¿Í ÀüÅëÁ¦¾à»ç °£ ½ÃÃÑ ¿ªÀü Çö»óµµ ³ÃöÇÑ ÆÇ´ÜÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÁöÀûµµ ³ª¿Â´Ù.
¡ãKRXÇコÄɾî Áö¼ö ÃßÀÌ(ÀÚ·á: Çѱ¹°Å·¡¼Ò)
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÁÖ°¡ Ãâ··À̰í ÀÖ´Ù. Àκ¸»ç µî ±×°£ÀÇ ºÎÁ¤ À̽´¿¡ ´õÇØ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ´ëÀåÁÖ¶ó°í ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¶óÁ¨¸¶Àú ÇÙ½ÉÀÓ»ó½ÃÇè ÁߴܵƱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
½Å¶óÁ¨Àº 8¿ù 1ÀÏ µ¶¸³ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øÈ¸(DMC, Independent Data Monitoring Commitee)¿Í Æå»çº¤ °£¾Ï ´ë»ó ÀÓ»ó 3»ó½ÃÇè(PHOCUS)ÀÇ ¹«¿ë¼º Æò°¡ °ü·Ã ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÑ °á°ú ÀÓ»ó½ÃÇè Áß´ÜÀ» ±Ç°í¹Þ¾Ò´Ù°í 2ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
½Å¶óÁ¨ ÁÖ°¡´Â À̳¯ Àå ½ÃÀÛ°ú µ¿½Ã¿¡ ÇÏÇѰ¡·Î Á÷ÇàÇß´Ù. PHOCUS ÀÓ»óÀº ³Ø»ç¹Ù-Æå»çº¤ º´¿ë±º°ú ³Ø»ç¹Ù ´Üµ¶±ºÀ» ºñ±³ÇÏ´Â ¿¬±¸´Ù. ¹ÙÀÌ¿¤ ³Ø»ç¹Ù´Â ÇöÁ¸ÇÏ´Â À¯ÀÏÇÑ °£¾ÏÄ¡·áÁ¦´Ù. ½Å¶óÁ¨Àº DMC·ÎºÎÅÍ ±Ç°í¹ÞÀº »çÇ×À» ¹Ì±¹ FDA¿¡ º¸°íÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀûÀÚ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷, ´ëÇü Á¦¾à»ç ½ÃÃÑ Ãß¿ù
½Å¶óÁ¨Àº 2ÀÏ ÇÏÇѰ¡·Î ½ÃÃÑÀÌ 9486¾ï¿ø Áõ¹ßÇßÁö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ 2Á¶¿ø ÀÌ»óÀ» À¯ÁöÇß´Ù. 2Á¶2168¾ï¿øÀ¸·Î ÄÚ½º´Ú 6À§´Ù. ¿À´Â 10¿ù ÇÙ½É 3»ó ž¶óÀÎ ¹ßÇ¥¸¦ ¾ÕµÐ Ç︯½º¹Ì½º(¿¾ ¹ÙÀ̷θ޵å)´Â 2Á¶8944¾ï¿øÀ¸·Î ÄÚ½º´Ú 3À§¸¦ Â÷ÁöÇϰí ÀÖ´Ù.
¸ÅÃâ¾× ±âÁØ ¾÷°è 1À§ À¯ÇѾçÇà(ÄÚ½ºÇÇ) ½ÃÃÑÀº 2Á¶8365¾ï¿øÀÌ´Ù. Ç︯½º¹Ì½ºº¸´Ù ÀÛ°í ½Å¶óÁ¨º¸´Ù Å©´Ù. 8¿ù 1ÀÏ Á¾°¡¸¸ ÇØµµ À¯ÇѾçÇà ½ÃÃÑÀº µÎ ±â¾÷º¸´Ù ÀÛ¾Ò´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º¿Í ½Å¶óÁ¨Àº À¯ÇѾçÇà ½ÃÃѰú ¾ùºñ½ÁÇÏÁö¸¸ ¸ö°ª¿¡ Å« ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ½ÇÀû ÅϾî¶ó¿îµå(ÈæÀÚ µî)³ª Å« ±â¼ú ÀÌÀüÀº ¾ÆÁ÷ Àü¹«ÇÏ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº Áö³ÇØ 7¿ù ½ºÆÄÀιÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶(¹°Áú ÅðÇ༺µð½ºÅ©Áúȯġ·áÁ¦, ±Ô¸ð 2¾ï1815¸¸ ´Þ·¯), 11¿ù ¾á¼¾(Ç×¾ÏÁ¦ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ, 12¾ï5500¸¸ ´Þ·¯), ¿Ã 1¿ù ±æ¸®¾îµå(NASH1, 7¾ï8500¸¸ ´Þ·¯), 7¿ù º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ(NASH2, 8¾ï7000¸¸ ´Þ·¯) µî 1³â»õ 4°ÇÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» µû³Â´Ù. ÃÑ ±Ô¸ð´Â 31¾ï2815¸¸ ´Þ·¯, ¹Ýȯ Àǹ« ¾ø´Â °è¾à±ÝÀº 1¾ï565¸¸ ´Þ·¯´Ù.
°íÁ¤ ¸ÅÃâµµ Á¸ÀçÇÑ´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº 2014³âºÎÅÍ ¿¬°£ ¸ÅÃâ¾×ÀÌ 1Á¶¿øÀ» ³Ñ°í ÀÖ´Ù. ±â¼úÀÌÀüÀÌ º»°ÝȵDZâ ÀüºÎÅÍ ³»¼ö ¹× ¼öÃâÀ» ÅëÇØ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ »ç¾÷±ºÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù R&D ÅõÀÚ·Î ¼öÀͼºÀÌ ¾ÇȵÆÁö¸¸ ¼ö³â°£ ¿¬°á ±âÁØ 500¾ï¿ø ÀÌ»ó ¿µ¾÷ÀÌÀÍ(2013³â 618¾ï¿ø, 2014³â 744¾ï¿ø, 2015³â 858¾ï¿ø, 2016³â 978¾ï¿ø, 2017³â 887¾ï¿ø, 2018³â 501¾ï¿ø)À» ±â·ÏÁßÀÌ´Ù.
¹Ý¸é ½Å¶óÁ¨°ú Ç︯½º¹Ì½ºÀÇ °æ¿ì ¼ö³â°£ ÁÙ°ð ÀûÀÚ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ¾ç»ç´Â Áö³ÇØ 200¾ï¿ø ÀÌ»ó ¿µ¾÷¼Õ½ÇÀ» ³Â´Ù.
À¯ÇѾçÇà°ú ¾÷°è ´ëÇ¥ R&D ±â¾÷À¸·Î ²ÅÈ÷´Â Çѹ̾àǰ(½ÃÃÑ 3Á¶3908¾ï¿ø)µµ ¸¶Âù°¡Áö´Ù.
2015³â ´ë±Ô¸ð ±â¼ú¼öÃâ ÀÌÈÄ ÃÖ±Ù °è¾à ÇØÁö ¹× º¯°æÀ¸·Î À§±â¿¡ Á÷¸éÇßÁö¸¸ ÀÌ È¸»ç ¿ª½Ã źźÇÑ °íÁ¤ ¸ÅÃâÀ» °®°í ÀÖ´Ù.
¿Ã »ó¹Ý±â¸¸ ºÁµµ ÀǾàǰ Á¶»ç±â°ü À¯ºñ½ºÆ® ±âÁØ ±¹³»¿Ü Á¦¾à»ç Áß °¡Àå ¸¹Àº ¿ø¿Ü󹿽ÇÀû 2923¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Áö³ÇØ °°Àº ±â°£º¸´Ù 8.6% »ó½ÂÇß°í 2017³â »ó¹Ý±â 2320¾ï¿øº¸´Ù 26% ´Ã¾ú´Ù. Çѹ̾àǰÀÇ ¿Ã ¹Ý±â ¸ÅÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 5450¾ï¿ø, 490¾ï¿øÀÌ´Ù.
±¹³»Á¦¾à»çÀÇ ÇÑ IR ÀÓ¿øÀº "½Å¾à °³¹ß ±â´ë°¨À¸·Î Çü¼ºµÈ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ½ÃÃÑ ±Ô¸ð¿¡ ´ëÇØ ¿Ç´Ù ±×¸£´Ù¸¦ ÆÇ´ÜÇÒ ¼ö´Â ¾ø´Ù"¸é¼µµ "´Ù¸¸ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ »ç¾÷±º ¾Æ·¡ ½Å¾à °³¹ßÀ» Çϰí ÀÖ´Â ÀüÅëÁ¦¾à»ç¿¡ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ½ÃÃÑÀÌ °úµµÇÏ°Ô Çü¼ºµÅ ÀÖ´Ù´Â ´À³¦Àº Áö¿ï ¼ö ¾ø´Ù"°í Áø´ÜÇß´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)