°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA, '1ȸ Á¢Á¾' ¾á¼¾ Äڷγª ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ
    ±â»çÀÔ·Â : 21.02.28 11:00:23
    1 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    18¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎ ´ë»ó...³²¾Æ°ø º¯ÀÌ ¹ÙÀÌ·¯½º ¾ïÁ¦È¿°ú ±â´ë


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] ¹Ì±¹¿¡¼­ 3¹øÂ° ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¹é½ÅÀÌ Åº»ýÇß´Ù.

    27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) CNBC µî ¿Ü½Å¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)ÀÇ Á¦¾àºÎ¹® ÀÚȸ»ç ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ Äڷγª19 ¹é½ÅÀ» 18¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎ ´ë»óÀ¸·Î ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÇß´Ù. FDA ÀÚ¹®±â±¸ÀÎ ¹é½Å¡¤»ý¹°ÀǾàǰÀÚ¹®À§¿øÈ¸(VRBPAC)°¡ ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÑÁö ÇϷ縸ÀÌ´Ù.

    À̹ø °áÁ¤À¸·Î ¾á¼¾ÀÇ ¹é½ÅÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº 3¹øÂ° Äڷγª19 ¹é½ÅÀÌ µÆ´Ù. ¾Õ¼­ ¹Ì º¸°Ç´ç±¹Àº È­ÀÌÀÚ¿Í ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©, ¸ð´õ³ª°¡ °³¹ßÇÑ ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ ±ä±Þ»ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇϰí Á¢Á¾À» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

    ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº 2ȸ Á¢Á¾ÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ±âÁ¸ ¹é½Å°ú ´Þ¸® 1ȸºÐ¸¸ Á¢Á¾Çصµ µÇ°í ÃÊÀú¿Â ¹è¼ÛÀÌ ÇÊ¿ä ¾ø´Ù´Â Ư¡À» °®´Â´Ù. ƯÈ÷ ³²¾ÆÇÁ¸®Ä«°øÈ­±¹ º¯Á¾ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇÑ ¸é¿ªÈ¿°ú¸¦ °®´Â´Ù°í ¾Ë·ÁÁö¸é¼­ Àü ¼¼°è º¸°Ç´ç±¹ÀÇ °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

    ¾Õ¼­ °ø°³µÈ 3»óÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¾á¼¾ ¹é½ÅÀº 4¸¸4000¿© ¸í ´ë»óÀ¸·Î Æò±Õ 66%ÀÇ ¿¹¹æÈ¿°ý º¸¿´´Ù. B.1.351¶ó ºÒ¸®´Â ³²¾Æ°ø º¯Á¾ ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇØ¼­µµ Á¢Á¾ ÈÄ ÇÑ´Þ°¡·® Áö³­ µÚ 64%ÀÇ ¿¹¹æ È¿°ú°¡ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÁßÁõ Äڷγª19 ÁøÇàÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â È¿°ú´Â 85%¿¡ ´ÞÇß´Ù.

    ¹Ì±¹ Á¤ºÎ´Â ´ÙÀ½ ÁÖ ¹Ì±¹ Àü¿ªÀÇ ¾à±¹, Áö¿ª º¸°Ç¼Ò µî¿¡ ¾à 400¸¸È¸ºÐÀÇ ¾á¼¾ ¹é½ÅÀ» ¹èÆ÷ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­´Â Äڷγª19 »çŰ¡ ¹ß¹ßÇÑ ÀÌ·¡ 2850¸¸¸íÀÌ Äڷγª19 È®Áø ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. »ç¸ÁÀÚ¼ö´Â 51¸¸1000¸í¿¡ À̸¥´Ù. FDA´Â ¾á¼¾ ¹é½ÅÀÌ ¹«Áõ»ó °¨¿°À» ¿¹¹æÇÏ´Â µ¥ È¿°úÀûÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
    X
    AD
    ³ÐÀºÈ¿´É&NEWÁø¿­´ë À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    ¾È°æÁø ±âÀÚ(kjan@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • RA, PMS, MSL ,PM, MR, MM µî °¢ ºÎ¹® ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Âä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¼­¿ïƯº°½Ã Á¾·Î±¸ ÀÓ±âÁ¦°ø¹«¿ø(¾à»ç) ÀÓ¿ë°èȹ Àç°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ Market Access Leader ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • º»»ç ½ÅÀÔ RA ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Senior Associate, PV (Pharmacovigilance) ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ·ÂÁ÷ MRä¿ë (¼öµµ±Ç) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¤±ÔÁ÷ ¾à¹«Á÷(ÆÀÀå) ¾à»ç ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • [Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹®] °³¹ßÆÀ(RA) ¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • º»»ç Medical Affairs ä¿ë(°ø°í¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѵ¶] MA, Àü¹®ÀǾàǰ/ÀϹÝÀǾàǰ ¸¶ÄÉÆÃ, ÇØ¿Ü¿µ¾÷, CRA, ÀÇ·á±â±â Service Business, ¾à»ç, ±â¼úÆÀ ±³Á¤´ã´ç, Çѵ¶ÇコÄÉ¾î °æ¿µ°ü¸®,Ãѹ« ÆÀÀå ¹Ù·Î°¡±â
    • °­¸ª°øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • È­ÀÌÀÚ ¸ð´õ³ª ¾á¼¾ 3°³¸¸ FDA ½ÂÀÎ Àç¾Ó¾Æ ¾Æ½ºÆ®¶ó ³Ê ¸ÕÀú ¸Â¾Æ¶ó
      21.03.01 11:10:07
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 1 2
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA, 1ȸ Á¢Á¾ ¾á¼¾ Äڷγª ¹é½Å ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ