ÇϳªÁ¦¾à, 2¿ù Çϱæ ÁÖ»çÁ¦ °øÀå ÁØ°ø¡¦2000¾ï ÄÉÆÄ Ç÷¯½º
ÇѿùÙÀÌ¿À, »ó¹Ý±â Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ Àü¿ë »ý»ê ¶óÀÎ ¿Ï°ø¡¦3¹è¡è
»ïÀÏÁ¦¾à, 7¿ù º£Æ®³² °øÀå ÁØ°ø¡¦±Û·Î¹ú CMO »ç¾÷ µå¶óÀ̺ê
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] ÁßÇüÁ¦¾à»çµéÀÇ ½ÅÃà°øÀå °¡µ¿ÀÌ ÀÓ¹ÚÇß´Ù. ´Ã¾î³ ÄÉÆĸ¦ ä¿ï ¼öÁÖ ´É·ÂÀÌ ½ÃÇè´ë¿¡ ¿À¸£°Ô µÆ´Ù.
ÇϳªÁ¦¾àÀº ¿À´Â 2¿ù Çϱæ ÁÖ»çÁ¦ ½Å°øÀå ÁØ°øÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
585¾ï¿ø ±Ô¸ð°¡ ÅõÀԵƴÙ. ¡ãÁÖ»çÁ¦ Á¦Ç° »ý»ê´É·Â Áõ´ë ¹× ¿ÏÁ¦½Ã¼³ ±¸Ãà ¡ã±¹Á¦±âÁØ(EU-GMP, JGMP) °øÀå ½ÅÃàÀ» ÅëÇÑ ¼öÃ⵿·Â È®º¸ µîÀ» À§Çؼ´Ù.
½Å°øÀåÀÌ ¿Ï°øµÇ¸é ±âÁ¸ ÇÏ±æ °øÀå ¾à 1700¾ï¿ø »ý»ê ±Ô¸ð¿¡ 2000¾ï¿ø °¡·® ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê´É·ÂÀÌ Ãß°¡µÅ ÃÑ ÄÉÆÄ´Â ¾à 4000¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ÇϳªÁ¦¾àÀÇ 2020³â ¸ÅÃâ¾×Àº 1773¾ï¿øÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â »ó¹Ý±â Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ Àü¿ë »ý»ê¶óÀÎ ¿Ï°ø ÈÄ »ó¾÷ »ý»ê¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
Àü¿ë¶óÀÎÀÌ °®ÃçÁö¸é Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ ¼ººÐ Çdzª½ºÅ׸®µå ¹× µÎŸ½ºÅ׸®µåÀÇ »ý»ê ´É·ÂÀÌ ±âÁ¸º¸´Ù 3¹è ÀÌ»ó ´Ã¾î³´Ù. ȸ»ç´Â ÇöÀç Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ 'Çì¾î±×·ÎÁ¤(¼ººÐ¸í Çdzª½ºÅ׸®µå)'°ú '¾Æ´Ù¸ðÁ¤(¼ººÐ¸í µÎŸ½ºÅ׸®µå)' µîÀ» ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "Àü¿ë¶óÀÎÀ» ÅëÇØ ´ëÇ¥ Á¦Ç° »ý»ê¿ø°¡¸¦ ³·Ãß°í ¼öŹ»ý»êÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº ¿Ã 7¿ù º£Æ®³² Á¡¾ÈÁ¦ °øÀå ÁØ°øÀ» ¿¹°íÇß´Ù.
º£Æ®³² °øÀåÀº »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ ±Û·Î¹ú ¾È°úÀǾàÇ° Æ¯È Á¦¾à»ç·Î µµ¾àÇϱâ À§ÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Ù. Ã౸Àå 3¹è Å©±â(2¸¸1314§³) ±Ô¸ð·Î ÃֽŠ¼³ºñ ÀÚµ¿È Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê °øÀåÀ» °Ç¼³ÁßÀÌ´Ù.
cGMP ¹× EUGMP±Þ °øÀåÀÌ´Ù. °¡µ¿½Ã ¿¬°£ 1ȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ 1.4¾ï°ü ¹× ´Ùȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ 0.5¾ïº´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â ÃßÈÄ ±Û·Î¹ú ÆǸŠ¼ö¿ä¿¡ µû¶ó °øÀå À¯ÈÞºÎÁö¿¡ Áõ¼³µµ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â °øÀå ÁØ°ø ÈÄ ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í Á¡¾ÈÁ¦ CMO »ç¾÷ ³íÀǸ¦ º»°ÝÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
2900¾ï ÅõÀÔ ±Û·Î¹ú ÀüÃʱâÁö
ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº Áö³ÇØ 6¿ù°ú 11¿ù °¢°¢ 800¾ï¿ø ÅõÀÔ ¹ÙÀÌ¿À°øÀå, 2100¾ï¿ø ÄɹÌÄ® °øÀåÀ» ÁØ°øÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿À°øÀåÀº DP(¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°) ¾×»ó ±âÁØ 4800¸¸ ¹ÙÀ̾Ë, µ¿°á°ÇÁ¶ ±âÁØ 900¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë »ý»ê CAPA¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. mRNA ¹é½Å ±âÁØ ¿¬°£ 7¾ï 2000¸¸ µµÁ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÄɹÌÄ® °øÀåÀº ³»¿ë°íÇüÁ¦´Â ÃÖ´ë 11¾ï 4000¸¸Á¤±îÁö »ý»ê °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº DS »ç¾÷¿¡¼ ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í °øµ¿°³¹ß ¹× »ç¾÷È(µ¶Á¡ »ý»ê±Ç È®º¸)¸¦ ÁøÇàÇÏ°í DP »ç¾÷Àº ¿©±â¿¡ ´õÇØ CDMO »ç¾÷µµ Àü°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÇöÀç ±âÁ¸¿¡ Çù·Â ÁßÀÎ ±â¾÷ ¿Ü¿¡µµ ´Ù¼ö ±¹³»¿Ü ±â¾÷°ú Ãß°¡ÀûÀÎ »ç¾÷ Çù·ÂÀ» ³íÀÇ ÁßÀÌ´Ù.
À̿ܵµ Çѱ¹À¯´Ï¿ÂÁ¦¾à, ¸¶´õ½ºÁ¦¾à, ¸Þµñ½ºÁ¦¾à µîÀÌ »ý»ê ½Ã¼³ È®ÃæÀ» ¿Ï·áÇϰųª ¸¶¹«¸® ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "ÁßÇü Á¦¾à»çµéÀÌ »ý»ê ½Ã¼³À» ´Ã¸®¸ç »ç¾÷ È®ÀåÀ» µµ¸ðÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½Ã¼³ÀÌ °®ÃçÁø ¸¸Å ¼öÁÖ ´É·ÂÀÌ ½ÃÇè´ë¿¡ ¿À¸£°Ô µÆ´Ù"°í Áø´ÜÇß´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)