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    [µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤»õÀÓ ±âÀÚ] ³ëº¸³ëµð½ºÅ©, Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾à, Çѱ¹´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾à µî ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµéÀÌ ¸¶ÄÉÆÃ, ´ë°ü, ÀÓ»ó °ü¸® µî °¢ ºÎ¹®¿¡¼­ ¼Ò±Ô¸ð °æ·Â ä¿ëÀ» °ø°íÇß´Ù. ÁßÇåÁ¦¾à, À¯À¯Á¦¾à µî ÀϺΠ±¹³» Á¦¾à»çµéµµ ½ÅÀÔ ¹× °æ·Â ä¿ëÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.

    Æʸ®Äí¸£Æ® ¹Ù·Î°¡±â


    ³ëº¸³ëµð½ºÅ©Á¦¾àÀº MA, RA, CPM, PM, Alliance ºÎ¹®¿¡¼­ 3~7³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀÚ¸¦ ¸ðÁý ÁßÀÌ´Ù. GLP-1 À¯»çü ¸¶ÄÉÆà PMÀ¸·Î´Â ÃÖ¼Ò 5³â ÀÌ»óÀÇ ¸¶ÄÉÆà ¶Ç´Â ºñÁî´Ï½º Àü·« °æ·ÂÀÚ¸¦ ã´Â´Ù. MA´Â ÃÖ¼Ò ÇØ´ç ¾÷¹« °æ·Â 4~5³â ÀÌ»óÀ̸鼭 Àüü Á¦¾à¾÷°è °æ·Â 10³â ÀÌ»óÀ» ¿äÇÑ´Ù. ºñÁî´Ï½º °è¾àÀ» ¼ö¸³ÇÏ´Â Alliance Manager ÀÚ°Ý¿ä°ÇÀº Á¦¾à »ê¾÷¿¡¼­ ÄÚÇÁ·Î¸ð¼Ç °ü·Ã Çù»ó ¹× ÆÄÆ®³Ê»ç °ü¸® °æÇèÀÌ ¸¹°í, ¸¶ÄÉÆúμ­¡¤Àü·«ÄÁ¼³Æá¤ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸Å´ÏÁö¸ÕÆ® 5³â ÀÌ»óÀÇ °æ·Â, ¿µ¾÷ ºÎ¼­ ÃÖ¼Ò 5³â ÀÌ»óÀÎ »ç¶÷ÀÌ´Ù. ÇöÀç º»ºÎÀå±ÞÀÎ ÃÑ 10~15³â ÀÌ»óÀÇ °æ·ÂÀÚ¸¦ ¼±È£ÇÑ´Ù. RA Associate Manager´Â ¾à»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚÀ̸鼭 RA ºÐ¾ß ÃÖ¼Ò 3³â ÀÌ»ó °æ·ÂÀ» ¿äÇÑ´Ù. CPM(Clinical Project Manager)´Â ´ã´ç ÀÓ»ó ¹ø¹Ý¿¡ ´ëÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ °ü¸®Çϸç, ICH GCP¿¡ ¸Â´Â ÀÓ»ó½ÇÇè °ü¸®¿Í ¸ð´ÏÅ͸µ ¾÷¹« °æ·ÂÀÌ ÃÖ¼Ò 7³â ÀÌ»óÀ̾î¾ß ÇÑ´Ù. ÀÇÇÐ, ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ µî °ü·Ã ºÐ¾ß ¼®»ç ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ¿Í ¾à»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù.

    ÁßÇåÁ¦¾àÀº ºÎ¹®º° ½ÅÀÔ/°æ·ÂÁ÷ ä¿ëÀ» °ø°íÇß´Ù. ¸ðÁý ºÎ¹®Àº ¡ã¿µ¾÷(¼­¿ï,´ëÀü,´ë±¸,ºÎ»ê) ¡ã±âȹ°ü¸® ¡ãÇмú¸¶ÄÉÆà ¡ãÈ«º¸ ¡ãµðÀÚÀÎ ¡ãȸ°è ¡ãÃѹ« ¡ã°³¹ß(RA)ÀÌ´Ù. °³¹ßÀ» Á¦¿ÜÇÑ ¸ðµç ºÎ¹®Àº °æ·Â ¹«°üÀÌ´Ù. °³¹ßÀº ÇØ´ç °æ·Â 1~2³â ÀÌ»óÀ» ¿äÇÑ´Ù. Áö¿ø¼­ Á¢¼ö´Â ¿À´Â 7ÀϱîÁö·Î »ç¶÷ÀÎÀ» ÅëÇØ ÀÔ»çÁö¿øÇÏ¸é µÈ´Ù. °æ·Â»ç¿øÀÇ °æ¿ì °æ·Â±â¼ú¼­¸¦ Æ÷ÇÔÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¼­·ù¿Í ÀÎÀû¼º °Ë»ç, 1~2Â÷ ¸éÁ¢À» °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ ÇÕ°ÝÀÚ¸¦ ¼±Á¤ÇÑ´Ù.

    Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾àÀº RA ºÎ¹®¿¡¼­ Manager ȤÀº Associate Director Á÷±ÞÀ» ä¿ë ÁßÀÌ´Ù. °æ·Â 8³â ÀÌ»óÀ» ¿äÇÏÁö¸¸, 8³â¿¡ ¹ÌÄ¡Áö ¸øÇصµ °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ȸ»ç´Â ÀüÇß´Ù. ¾à»ç ¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ¿Í °ü·Ã Àü°ø ¼®»ç ÇÐÀ§ ¼ÒÁöÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù. Á¢¼ö ±â°£Àº ¿À´Â 10ÀϱîÁö´Ù.

    Çѱ¹´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀº GD ºê·£µå ¸Å´ÏÀú¸¦ »Ì´Â´Ù. ÀÌ½Ä ¶Ç´Â Àü¿°º´, ƯÈ÷ °Å´ë¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇÑ °æÇè°ú ÀǾàÇ° Ãâ½Ã °æÇèÀ» ¿ì´ëÇÑ´Ù. ÃÖ¼Ò °æ·Â ¿ä°ÇÀº 7³âÀÌ´Ù. ¼­·ù¿Í ¸éÁ¢ ÀüÇüÀ» °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ ÇÕ°ÝÀÚ¸¦ »Ì´Â´Ù. Áö¿ø¼­ Á¢¼ö´Â ¿À´Â 7¿ù±îÁö ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ ÇÏ¸é µÈ´Ù.

    Çѱ¹Äì¿Í±â¸°Àº Ç÷Á¾ PM°ú QA/QC¸¦ ä¿ë ÁßÀÌ´Ù. ¸ðµÎ °æ·Â»ç¿øÀÌ ´ë»óÀ̸ç, Ç÷Á¾PMÀº Ç÷¾×Á¾¾ç Ç°¸ñ °æ·ÂÀÚ¿Í PT´É·Â ¿ì¼öÀÚ¸¦ ¿ì´ëÇÑ´Ù. ÃÑ °æ·ÂÀº 10³â ÀÌ»óÀ̾î¾ß ÇÑ´Ù. QA/QC´Â °æ·Â 3³â ÀÌ»óÀ̸鼭 ¾à»ç ¸éÇã ¼ÒÁöÀÚ°¡ Çʼö ¿ä°ÇÀÌ´Ù. À¯°ü(PV, RA) °æ·ÂÀ̳ª ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à»ç °æ·ÂÀ» ¿ì´ëÇÑ´Ù.

    ÀÌ ¿Ü¿¡µµ À¯À¯Á¦¾àÀº ETC ¸¶ÄÉÆúο¡¼­ 5³â ÀÌ»ó °æ·Â»ç¿øÀ» ä¿ëÇÑ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ½ºÅ¸Æ®¾÷ ´º¶ó¸Þµð´Â °æ·Â 2³â ÀÌ»ó PM°ú BD ¸Å´ÏÀú¸¦ ä¿ë ÁßÀÌ´Ù. JWȦµù½º´Â °æ³²Ã¢°í¿¡¼­ ±Ù¹«ÇÒ °è¾àÁ÷ °ü¸®¾à»ç¸¦ »ÌÀ¸¸ç, ºÎ±¤¾àÇ°Àº ÀÎÇã°¡¸¦ ´ã´çÇÒ 2³â ÀÌ»ó °æ·ÂÁ÷ ä¿ëÀ» °ø°íÇß´Ù. Çѱ¹·Î½´´Â °æ·Â 4³â ÀÌ»ó Clinical Operations Lead¸¦ ä¿ë ÁßÀÌ´Ù.
    Á¤»õÀÓ ±âÀÚ(same@dailypharm.com)
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