10°Å·¡ÀÏ ¿¬¼Ó ÁÖ°¡ 1´Þ·¯ ÀÌ»ó ±â·Ï...³ª½º´Ú ±ÔÄ¢ Áؼö
Æó¾Ï½Å¾à Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ Çã°¡ ºÒ¹ß ÈÄ ÁÖ°¡ ±Þ¶ô »óÆó À§±â
·Ñº£µ· ÆǸŠȮ´ë¡¤¾î½äƼ¿À Àμö ¼Ò½Ä¿¡ ÁÖ°¡ »ó½Â
¡ãÇѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÏ°í ½ºÆåÆ®·³ Æĸ¶½´Æ¼Äýº°¡ ¹Ì±¹¿¡ ÆǸŠÁßÀΠȣÁß±¸°¨¼ÒÁõ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à '·Ñº£µ·'(»çÁø ½ºÆåÆ®·³).
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ȲÁøÁß ±âÀÚ] Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³ Æĸ¶½´Æ¼Äýº°¡ ÁÖ°¡ Ç϶ô¿¡ µû¸¥ ³ª½º´Ú »óÀå ÆóÁö À§±â¸¦ ¹þ¾î³µ´Ù. ¾î½äƼ¿À Ȧµù½º¿¡ ȸ»ç°¡ ÀμöµÈ´Ù´Â ¼Ò½Ä µî¿¡ ÁÖ°¡°¡ »ó½ÂÇß´Ù. È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ ½Å¾à '·Ñº£µ·(±¹³»¸í ·Ñ·ÐƼ½º)' ÆǸŵµ ²ÙÁØÈ÷ ´Ã°í ÀÖ´Ù.
18ÀÏ ¹Ì±¹ Áõ±Ç°Å·¡À§¿øȸ¿¡ µû¸£¸é ½ºÆåÆ®·³Àº 10°Å·¡ÀÏ ¿¬¼Ó ÁÖ°¡ 1´Þ·¯ ÀÌ»óÀ» ±â·ÏÇØ ³ª½º´ÚÀ¸·ÎºÎÅÍ »óÀå À¯Áö ÅëÁö¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ½ºÆåÆ®·³ ÁÖ°¡´Â Áö³ ÀÌ´Þ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) 1.02´Þ·¯¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ÀÌÈÄ ÁÖ°¡ 1´Þ·¯ ÀÌ»óÀ» Áö¼ÓÇß´Ù. 17ÀÏ ±âÁØ Á¾°¡´Â 1.22´Þ·¯´Ù.
½ºÆåÆ®·³ÀÌ ÁؼöÇÑ ³ª½º´Ú »óÀå À¯Áö ±âÁØÀº '³ª½º´Ú ±ÔÁ¤ 5550A2(Nasdaq Marketplace Rule 5550A2)'ÀÌ´Ù. ³ª½º´ÚÀº 30¿µ¾÷ÀÏ ¿¬¼Ó ÁÖ°¡°¡ 1´Þ·¯ ¹Ì¸¸À» ³ªÅ¸³¾ ½Ã »óÀå ÆóÁö °æ°í¼ÇÑÀ» º¸³½´Ù. ÅëÁö ÈÄ¿¡µµ ÁÖ½Ä °Å·¡´Â À¯ÁöµÈ´Ù. À̸¦ ¹þ¾î³ª±â À§Çؼ´Â 10°Å·¡ÀÏ ¿¬¼Ó ÁÖ°¡ 1´Þ·¯ ÀÌ»óÀ» ³ªÅ¸³»¾ß ÇÑ´Ù.
¡ã½ºÆåÆ®·³ Æĸ¶½´Æ¼Äýº ÁÖ°¡ ÃßÀÌ(´ÜÀ§ ´Þ·¯). Ãâó=±¸±Û
½ºÆåÆ®·³ ÁÖ°¡´Â Æó¾Ï½Å¾à Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ Çã°¡¿Í °ü·ÃÇØ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¼Ò½ÄÀÌ ³ª¿À¸é¼ ±Þ¶ôÇß´Ù. ÀÌÈÄ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS)¡¤ÅëÁõ¡¤¿°Áõ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹® Á¦¾à»ç°¡ ½ºÆåÆ®·³À» ÀμöÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇÏ¸é¼ È¸º¹À» ½ÃÀÛÇß´Ù. ·Ñº£µ· ÆǸŠȣÁ¶µµ ÁÖ°¡¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ÁØ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
½ºÆåÆ®·³ ÁÖ°¡´Â Áö³ÇØ 9¿ù20ÀÏ ±Þ¶ôÇß´Ù. ·ÎÀÌÅÍ°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Á÷¿øÀ» ÀοëÇØ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇØ Àǹ®À» Á¦±âÇÑ °ÍÀÌ ¿µÇâÀ» ÁØ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. °°Àº ³¯ ½ºÆåÆ®·³ ÁÖ½ÄÀº Àü °Å·¡ÀÏ 1.06´Þ·¯ ´ëºñ 38% Ç϶ôÇÑ 0.66´Þ·¯·Î °Å·¡°¡ ¸¶¹«¸®µÆ´Ù. ½ºÆåÆ®·³ ÁÖ°¡´Â ÀÌÈÄ 30°Å·¡ÀÏ ¿¬¼Ó 1´Þ·¯ ¹Ì¸¸À» ³ªÅ¸³Â´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº Áö³ÇØ 11¿ù2ÀÏ ³ª½º´ÚÀ¸·ÎºÎÅÍ »óÀå ÆóÁö °æ°í¼ÇÑÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
½ºÆåÆ®·³ ÁÖ°¡ ȸº¹Àº ¾î½äƼ¿À Ȧµù½º°¡ ½ºÆåÆ®·³À» ÀμöÇÑ´Ù´Â ¼Ò½Ä ÀÌÈÄ ½ÃÀ۵ƴÙ. ¾î½äƼ¿À Ȧµù½º´Â Áö³´Þ 25ÀÏ ½ºÆåÆ®·³°ú ÀμöÇÕº´(M&A) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. À̳¯ ½ºÆåÆ®·³ ÁÖ°¡´Â Àü³¯ ´ëºñ 33% »ó½ÂÇÑ 0.92´Þ·¯¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ÇÕº´Àº ¿À´Â 3ºÐ±â¿¡ ¿Ï·áµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¾î½äƼ¿À´Â Àμö °è¾àÀ» ÅëÇØ ½ºÆåÆ®·³ ÁÖÁֵ鿡°Ô ½ºÆåÆ®·³ 1ÁÖ´ç ¾î½äƼ¿À 0.1783ÁÖ¿Í ÃÖ´ë 1.34´Þ·¯ÀÇ Á¶°ÇºÎ°¡°Ýû±¸±Ç(CVR)À» Á¦°øÇϱâ·Î Çß´Ù. CVRÀº Àμö ÀÌÈÄ º°µµ·Î Á¤ÇÑ ¼º°ú°¡ ´Þ¼ºµÆÀ» ¶§ Àμö ±â¾÷ÀÌ ÇÇÀμö ±â¾÷ ÁÖÁֵ鿡°Ô Ãß°¡·Î ´ë°¡¸¦ Áö±ÞÇÏ´Â °ÍÀ» ¶æÇÑ´Ù.
¾î½äƼ¿À´Â 2024³â 12¿ù31ÀϱîÁö ·Ñº£µ· ¸ÅÃâ 1¾ï7500¸¸ ´Þ·¯ ´Þ¼º ½Ã 0.1´Þ·¯¸¦ Ãß°¡·Î Áö±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 2025³â 12¿ù31ÀϱîÁö ·Ñº£µ· ¸ÅÃâ 2¾ï2500¸¸ ´Þ·¯ ±â·Ï ½Ã Ãß°¡·Î 0.1´Þ·¯¸¦ ÁöºÒÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¾î½äƼ¿À´Â ¶Ç ºñ´ë¸é ¸¶ÄÉÆà Àü·«À» ±¸ÃàÇØ ½ºÆåÆ®·³ÀÇ ·Ñº£µ· ÆǸŠÀÎÇÁ¶ó¸¦ °ÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ½ºÆåÆ®·³ ¿µ¾÷ÆÀ Àη ´ëºÎºÐÀ» À¯ÁöÇÏ¸é¼ ¿¬°£ ¾à 6000¸¸ ´Þ·¯ÀÇ ¿î¿ëºñ¿ëÀ» Ãß°¡ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
ȸ»ç ¿ª·®À» ÁýÁßÇØ ·Ñº£µ· ÆǸŸ¦ ´Ã¸° °Íµµ ÁÖ°¡¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ÁØ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
·Ñº£µ·Àº Çѹ̾àÇ°ÀÌ Áö³ 2012³â ½ºÆåÆ®·³¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇØ Áö³ÇØ 9¿ù FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀÌ´Ù. °ñ¼ö¾ïÁ¦¼º Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ» ¹Þ´Â ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·á ¶Ç´Â ¿¹¹æ ¿ëµµ·Î È°¿ëµÈ´Ù.
½ºÆåÆ®·³Àº ·Ñº£µ· ¸¶ÄÉÆðú ÆǸſ¡ ȸ»ç ÀÚ¿øÀ» ÁýÁßÇß´Ù. ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ºÎ¹® ÀηÂÀ» °¨ÃàÇß´Ù. À̸¦ ÅëÇØ Àý°¨ÇÑ ¿î¿µÀÚº»À» ·Ñº£µ· »ó¾÷È¿¡ ÅõÀÔÇß´Ù.
·Ñº£µ·Àº Áö³ÇØ 10¿ù Ãâ½ÃµÈ ÈÄ 3°³¿ù¸¸¿¡ ¸ÅÃâ 1000¸¸ ´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. Á¦Ç° Ãâ½Ã ÈÄ 70°³ °Å·¡Ã³°¡ ·Ñº£µ·À» ±¸¸ÅÇß´Ù. Àüü Ŭ¸®´Ð ½ÃÀåÀÇ 22%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â »óÀ§ 3°³ Ä¿¹Â´ÏƼ Ç׾ϳ×Æ®¿öÅ©¿¡¼ ·Ñº£µ·À» È°¿ëÇϱ⠽ÃÀÛÇß´Ù.
·Ñº£µ·¿¡ Àû¿ëµÈ ¹Ì±¹ ¸ÞµðÄɾî¿Í ¸ÞµðÄÉÀÌµå ¼ºñ½º¼¾ÅÍ(CMS)ÀÇ °ø°øº¸Çè ȯ±Þ JÄÚµå È¿·Âµµ Áö³´Þ 1ÀϺÎÅÍ ¹ßÈ¿µÆ´Ù. JÄÚµå´Â ·¹º§2 HCPCS ÄÚµå·Î Àǻ翡 ÀÇÇØ Ã³¹æµÇ´Â ÁÖ»çÁ¦ µî¿¡ Àû¿ëÇÑ´Ù. HCPCS ÄÚµå´Â °ø°øº¸Ç躸´Ù »çº¸ÇèÀÌ ´õ Å« ¹Ì±¹ ÀǷẸÇè ȯ°æ¿¡¼ Ãë¾à°èÃþÀÌ ÀǷẸÇèÀ» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸¸µé¾îÁø ÄÚµå´Ù.
¸ÞµðÄɾ ¸ÞµðÄÉÀÌµå º¸Çè¿¡ °¡ÀÔÇÑ È¯ÀÚ´Â HCPCS Äڵ带 ¹ÞÀº ÀǾàÇ°À» ó¹æ ¹ÞÀ¸¸é º¸Çè Àû¿ë ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ½ºÆåÆ®·³Àº JÄÚµå ¹ß±ÞÀ¸·Î ·Ñº£µ· ó¹æÀÌ ´õ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù.
·Ñº£µ· ¸ÅÃâÀº ²ÙÁØÈ÷ ´Ã°í ÀÖ´Ù. ½ºÆåÆ®·³¿¡ µû¸£¸é ¿ÃÇØ 1ºÐ±â ·Ñº£µ· ¸ÅÃâÀº Á÷Àü ºÐ±â ´ëºñ 54% ¼ºÀåÇÑ 1560¸¸ ´Þ·¯´Ù. ·Ñº£µ· °Å·¡Ã³´Â Áö³ÇØ 4ºÐ±â ±âÁØ 70°÷¿¡¼ ¿ÃÇØ 1ºÐ±â 172°÷À¸·Î Áõ°¡Çß´Ù. Áõ°¡À²Àº 145%´Ù.
½ºÆåÆ®·³Àº "ȸ»çÀÇ ¿µ¾÷ ÀÎÇÁ¶ó¿Í ¾î½äƼ¿ÀÀÇ µðÁöÅÐ ºñ´ë¸é ¸¶ÄÉÆà °æÀï·ÂÀ» ÅëÇØ ·Ñº£µ·ÀÇ ¼öÀÍÀÌ ´õ ºü¸£°Ô Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ȲÁøÁß ±âÀÚ(jin@dailypharm.com)