½ÉÆò¿ø, ÀǾàÇ° ¼º°ú±â¹Ý ±Þ¿©°ü¸® ¹æ¾È °øûȸ
½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÚ·á·Î ¾àÁ¦ »çÈÄ È¿°ú¡¤°æÁ¦¼ºÆò°¡ µµÃâ
ÃÊ°í°¡¾àÁ¦¡¤°æÆò»ý·« ¾àÁ¦ ÀçÆò°¡¿¡ È°¿ë °¡´É¼º
¡ã20ÀÏ ¿ÀÈÄ °¡Å縯´ë¼ºÀDZ³Á¤ ÀÇ»ý¸í»ê¾÷¿¬±¸¿ø ´ë°´ç¿¡¼´Â ÀǾàÇ° ¼º°ú±â¹Ý ±Þ¿©°ü¸® ¹æ¾È °øûȸ°¡ ¿·È´Ù.
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] ÃÊ°í°¡¾àÁ¦³ª °æÁ¦¼ºÆò°¡ ¸éÁ¦(»ý·«) ÀǾàÇ°ÀÌ º¸Çè ±Þ¿© µîÀç ÀÌÈÄ ½ÇÁ¦ ȯÀÚ Åõ¾à µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ ÀçÆò°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÉ±î?
ÀÛ³â Å´¸®¾Æ¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¼º°ú ±â¹Ý ȯ±ÞÁ¦°¡ ½ÃÀÛµÇ¸é¼ ±Þ¿© ÀÌÈÄ »ý¼ºµÈ ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÚ·á(RWD, Real-World Data)¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °í°¡¾àÀ̳ª °æÆò»ý·« ¾àÁ¦¿¡ ´ëÇØ ÀçÆò°¡°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Çؼ®ÀÌ ³ª¿Â´Ù.
20ÀÏ °¡Å縯´ë¼ºÀDZ³Á¤ ÀÇ»ý¸í»ê¾÷¿¬±¸¿ø ´ë°´ç¿¡¼ ¿¸° 'ÀǾàÇ° ¼º°ú±â¹Ý ±Þ¿©°ü¸® ¹æ¾È °øûȸ'´Â °í°¡¾àÀ̳ª °æÆò»ý·« ¾àÁ¦ÀÇ RWD¸¦ È°¿ëÇÑ ÀçÆò°¡ÀÇ ½ÃÀÛÁ¡ÀÌ µÉ µí ÇÏ´Ù.
RWD´Â °Ç°º¸Çè û±¸ÀÚ·á, º´¿ø Áø·á±â·Ï, ¼³¹®Á¶»ç, ½ÃÆÇ ÈÄ ÀǾàÇ° Á¶»çÀÚ·á µî ±Þ¿© ÈÄ ¼öÁýÇÑ ½ÇÁ¦ ȯÀÚ ÀÓ»ó ÀڷḦ ¸»ÇÑ´Ù. RWE(Real-World Evidence)´Â RWD¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó±Ù°Å¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
À̹ø °øûȸ´Â ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸¿Í ½ÉÆò¿øÀÌ Áö³ 5³â °£ ÁøÇàÇÑ RWD/RWE ¿¬±¸°á°ú¸¦ °øÀ¯ÇÏ°í RWD/RWE ±â¹Ý ÀǾàÇ° ±Þ¿©°ü¸® °¡À̵å¶óÀÎ È°¿ë¿¡ ´ëÇØ °¢°è ÀÇ°ßÀ» ûÃëÇÏ°íÀÚ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
À̳¯ ¸ÍÄ¡ÈÆ °æÈñ´ëÀÇ´ë ±³¼ö´Â ÁøÇ༺ À§¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿-¶ó¹«½Ã·ç¸¿ º´¿ë¿ä¹ý RWD ÀÚ·áÀÇ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ¾ÈÁ¤ÈÆ ÀÌÈ¿©´ë À¶ÇÕº¸°Ç´ëÇÐ ±³¼ö´Â ¸Í ±³¼öÀÇ °á°ú Çؼ®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÆÄŬ¸®Å¹¼¿-¶ó¹«½Ã·ç¸¿ º´¿ë¿ä¹ý RWE ÀڷḦ Åä´ë·Î °æÁ¦¼ºÆò°¡¸¦ µµÃâÇß´Ù.
µÎ °á°ú´Â RWE¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î »çÈÄÆò°¡¸¦ Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù´Â Çؼ®ÀÌ´Ù. ÀÌ¾î º¯ÁöÇý ½ÉÆò¿ø ºÎ¿¬±¸À§¿øÀº ÀǾàÇ° ¼º°úÆò°¡ ±Þ¿©°ü¸®¸¦ À§ÇÑ RWE °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹ßÇ¥Çߴµ¥, ¿©±â¿¡ 1´Ü°è ±Þ¿©°èȹºÎÅÍ 4´Ü°è ÀçÆò°¡±îÁö RWE È°¿ë¹æ¾ÈÀÌ °ø°³µÆ´Ù.
1´Ü°è¿Í 2´Ü°è´Â ÇöÀç Å´¸®¾Æ¿Í Á¹°Õ½º¸¶ÀÇ ¼º°ú ±â¹Ý ȯ±Þ Àû¿ë°ú µ¿ÀÏÇÏ´Ù. RWE Æò°¡¸¦ È°¿ëÇÑ Á¦¾à»ç ȯ±Þ°èȹÀ» Åä´ë·Î ±Þ¿© µîÀçµÇ°í, ÀÌÈÄ ¿ä¾ç±â°üÀÌ RWD ÀڷḦ Á¦ÃâÇϸé À̸¦ Åä´ë·Î ¼º°úÆò°¡¿Í ½ÇÆРȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ È¯±ÞÀ» ½Ç½ÃÇÑ´Ù´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.
3´Ü°è¿Í 4´Ü°è´Â À̺¸´Ù ÇÑ°ÉÀ½ ´õ ³ª¾Æ°£ ³»¿ëÀÌ´Ù. ½ÉÆò¿øÀÌ ¿ÜºÎ Àü¹®°¡¿Í Çù¾÷ÇØ RWD ÀڷḦ ºÐ¼®ÇØ ±Þ¿© ÀçÆò°¡¸¦ ½Ç½ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
¡ãÀǾàÇ° ¼º°úÆò°¡ ±Þ¿©°ü¸®¸¦ À§ÇÑ RWE °¡À̵å¶óÀÎ ¹ßÇ¥ÀÚ·á Áß ¹ßÃé(º¯ÁöÇý ½ÉÆò¿ø ºÎ¿¬±¸À§¿ø).
°æÁ¦¼ºÆò°¡ ÀڷḦ Á¦ÃâÇßÀ¸³ª ºñ¿ëÈ¿°ú¼º Æò°¡°á°ú(ICER)¿¡ ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ Å« °íºñ¿ë ¾àÁ¦³ª °æÁ¦¼ºÆò°¡ ÀڷḦ Á¦ÃâÇÏÁö ¾Ê°Å³ª Á¦ÃâÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¾àÁ¦¿¡ ´ëÇØ RWD¸¦ ÅëÇØ ±Þ¿© µîÀç ÈÄ ÀçÆò°¡¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Àǹ̴Ù.
2015³â ½ÃÀÛµÈ 'ÀǾàÇ° °æÁ¦¼ºÆò°¡ ÀÚ·áÁ¦Ãâ »ý·« Á¦µµ'´Â ´ëü¾àÁ¦°¡ ¾ø´Â Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦³ª Ç×¾ÏÁ¦¿¡ Àû¿ëµÇ°í, ¿ÃÇغÎÅÍ´Â »îÀÇ Áú °³¼±À» ÀÔÁõÇÑ ¼Ò¾Æ ¾àÁ¦¿¡µµ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
RWD¸¦ È°¿ëÇØ ±Þ¿©°ü¸®´Â ºñ¿ëÈ¿°ú¼ºÀÌ ºÒÈ®½ÇÇÑ ¾àÁ¦¸¦ »çÀüÀÌ ¾Æ´Ñ »çÈÄÆò°¡ ÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ´õ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ±Þ¿©µîÀç°¡ °¡´ÉÇØ °í°¡ ÁßÁõ Èñ±ÍÁúȯ ÀǾàÇ°ÀÇ Á¢±Ù¼ºÀÌ °ÈµÈ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ »çÈÄÆò°¡¸¦ ÅëÇØ °Ç°º¸Çè ÀçÁ¤ °ÇÁ¤¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ°í, ½ÇÁ¦ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±Ù°£À¸·Î Çϱ⠶§¹®¿¡ ±Þ¿©°ü¸®µµ Åõ¸íÇÏ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
¹Ý¸é, ÀÇ·áÁø µîÀº µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁýÀÇ ºÎ´ãÀÌ ÀÖ°í, Á¦¾à»çµéÀº Ä¡·á ½ÇÆРȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ È¯±Þ ¸®½ºÅ©¸¦ ¾È°Ô µÈ´Ù.
À̳¯ °øûȸ¿¡¼ ³ª¿Â ³»¿ëÀº ±¸Ã¼ÀûÀÎ °¡À̵å¶óÀÎÀº ¾Æ´Ï±â ¶§¹®¿¡ ½ÇÁ¦ Á¤Ã¥¿¡ ¹Ý¿µµÇ±â À§Çؼ´Â »ó´çÇÑ ÀÇ°ß¼ö·Å ÀýÂ÷°¡ ÇÊ¿äÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
Åä·ÐÀÚ·Î ³ª¼± ¼µ¿Ã¶ ÀǾàÇ°Á¤Ã¥¿¬±¸¼ÒÀåÀº "RWD µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®Àº Åõ¸í¼º À̽´°¡ ³ªÅ¸³´Ù"¸ç "µ¥ÀÌÅÍ ¼Ò½º¿¡ µû¶ó °á°ú°¡ ´Þ¶óÁö±â ¶§¹®¿¡ µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ½Ã °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ »çÇ×µéÀÌ ¸¹°í, Åõ¸í¼ºÀÌ È®º¸µÅ¾ß ½Å·Ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
ÇÑÀº¾Æ ¿¬¼¼´ë¾à´ë ±³¼ö´Â "¾î¶² ¾àÁ¦¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÒ °ÍÀ̳İ¡ Áß¿äÇÏ°í, RWD µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý ÁÖü, ´ÙÅù À̽´, ¿î¿µ ÁÖü µîÀÌ ÁغñµÇÁö ¾ÊÀº »óŶó ¾ÆÁ÷Àº ´õ Á¤Á¦µÈ »ý°¢À» ÇØ¾ß ÇÏ´Â »óȲÀ̸ç, Á¦µµÈ±îÁö ½Ã°£ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
Á¤ºÎ ÃøÀº ±×·¯³ª °í°¡¾à°ú °æÆò»ý·« ¾àÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀçÁ¤°ü¸® ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ÁÙÀÏ ¹æ¾ÈÀ¸·Î RWD È°¿ë¼º¿¡ ´ëÇØ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ÆÇ´ÜÇß´Ù.
À¯¹Ì¿µ ½ÉÆò¿ø ¾àÁ¦°ü¸®½ÇÀåÀº "2006³â ÀǾàÇ° ¼±º°µîÀçÁ¦µµ µµÀÔ ÀÌÈÄ È¯ÀÚ Á¢±Ù¼ºÀ» À§ÇØ °æÁ¦¼ºÆò°¡ ÀÚ·á»ý·« µî ¸¹Àº Á¦µµ¸¦ ÅëÇØ ¸¹Àº ¾àÁ¦°¡ µîÀçµÆ°í, ÀÌÁ¦´Â »çÈÄÆò°¡¸¦ ÁغñÇØ¾ß ÇÏ´Â ½Ã±â"¶ó¸ç "»çȸÀû ÇÕÀÇ¿Í °ø°¨´ë°¡ ÇÊ¿äÇÏÁö¸¸, ÀÌ °°Àº °ü¸®Ã¼°è´Â ÇÑÁ¤µÈ º¸Çè ³»¿¡¼ ÀûÁ¤ÇÑ °ÇÀü¼º È®º¸ ¹æ¾ÈÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
¿ÀâÇö º¹ÁöºÎ º¸Çè¾àÁ¦°úÀåµµ "°í°¡¾à °ü¸®¿Í °æÁ¦¼ºÆò°¡»ý·«¾àÁ¦ÀÇ ºÒÈ®½Ç¼º¿¡ ´ëÇÑ »çÈÄÆò°¡ ¼÷Á¦°¡ ÀÖ´Ù"¸ç "RWD°¡ ¼ö´ÜÀÌ µÈ´Ù°í ÇÏ¸é ±×·± ÂÊÀ» Àß Ä¿¹öÇÒ ¼ö ÀÖÁö ¾ÊÀ»±î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)