ÃÖ±Ù ÇǺÎÁúȯġ·áÁ¦ 2Á¾ µî FDA Çã°¡ »óǰ ÀÕ´Ü µµÀÔ
Àü Àϵ¿Á¦¾à ÀÌÀçÈÍ »ó¹« CV ºÎ¹® ÇÕ·ù¡¦OTC ÃѰýÀº Çѵ¶ Ãâ½Å
Áï½Ã Àü·Â °È µµ¿ò vs »óǰ ÀÇÁ¸µµ¡¤³»ºÎ ½ÂÁø µî ºÒ¸¸
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] Çö´ë¾àǰÀÇ '¿Ü±¹¾à µµÀÔ'°ú '¿ÜºÎÀÎ»ç ¿µÀÔ'ÀÌ Áö¼ÓµÇ°í ÀÖ´Ù. Ÿ»ç¿Í´Â ³²´Ù¸¥ Àü·«Àε¥ Æò°¡´Â ¾ù°¥¸°´Ù.
ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®´ë, ¿ÜºÎ ³ëÇÏ¿ì Á¢¸ñ µîÀº Áï½Ã Àü·Â ºÎ¹®¿¡¼ ±àÁ¤ ¿ä¼Ò·Î ²ÅÈù´Ù. ´Ù¸¸ ³ô¾ÆÁö´Â »óǰ(³²ÀÇ Á¦Ç°) ÀÇÁ¸µµ¿Í ¾î·Á¿öÁø ³»ºÎ ½ÂÁøÀº ¸®½ºÅ©·Î Æò°¡µÈ´Ù.
Çö´ë¾àǰÀº ÃÖ±Ù À̽º¶ó¿¤ ¼ÖÁ© Å×Å©³î·ÎÁö½º¿Í ÇǺÎÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 2Á¾ÀÇ ±¹³» »ó¿ëȸ¦ À§ÇÑ µ¶Á¡ ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. Àϸí 'µþ±âÄÚ'·Î ºÒ¸®´Â ÇǺÎÁúȯÀÎ Áֻ縦 Ä¡·áÇÏ´Â '¿¦¼Ö·¹ÀÌ'¿Í ¿©µå¸§ Ä¡·áÁ¦ 'Æ®À§³×¿À'°¡ °è¾à ´ë»óÀÌ´Ù.
Çö´ë¾àǰÀº ¿¦¼Ö·¹ÀÌ¿Í Æ®À§³×¿À µÎ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ǰ¸ñÇã°¡ ÀÌÈÄ µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î Á¦Ç°À» À¯Å롤ÆÇ¸ÅÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¿¦¼Ö·¹ÀÌ´Â 2022³â, Æ®À§³×¿À´Â 2021³â FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ȸ»çÀÇ FDA Çã°¡ ¿Ü±¹¾à µµÀÔÀº ÀÌ »Ó¸¸ÀÌ ¾Æ´Ï´Ù.
Çö´ë¾àǰ ÀÔµ¡Ä¡·áÁ¦ 'µðŬ·ºÆ¾Àå¿ëÁ¤(2013³â FDA Çã°¡)'Àº 6¿ùºÎÅÍ ±Þ¿©¸¦ Àû¿ë¹Þ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â 5¿ù¿¡´Â ¿©µå¸§ Ä¡·á ½Å¾à 'À©·¹ºñ1%Å©¸²(2022³â FDA ½ÂÀÎ) ±¹³» Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. À̿ܵµ ´Ù¼ö ¿Ü±¹¾àÀ» À¯ÅëÇϰí ÀÖ´Ù.
¿ÜºÎÀÎ»ç ¿µÀÔµµ Ȱ¹ßÇÏ´Ù.
¿Ã 7¿ù 12ÀϺÎÅÍ CV(½ÉÇ÷°ü) ºÎ¹®À» ¸Ã°í ÀÖ´Â ÀÌÀçÈÍ »ó¹«´Â Àϵ¿Á¦¾à ¿µ¾÷ºÎ »ó¹«ÀÌ»ç Ãâ½ÅÀÌ´Ù.
¾Õ¼ Çö´ë¾àǰÀº ±èÇö¹Î Àü¹«¸¦ OTC ÃѰý ÀÚ¸®¿¡ ÀÓ¸íÇß´Ù. ±×´Â Çѱ¹¾á¼¾ ¸¶ÄÉÆÃPM ÆÀÀå, Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º ETC ÁöºÎÀå ¹× OTC º»ºÎÀå, Çѵ¶ OTC »ó¹« Ãâ½ÅÀÌ´Ù. ¿Ã 3¿ù 19ÀϺÎÅÍ Çö´ë¾àǰ¿¡ ÇÕ·ùÇß´Ù.
ÀÌ¹Î±Ô Àü¹«´Â Áö³ÇØ 3¿ùºÎÅÍ Çö´ë¾àǰ¼ ÀÏÇϰí ÀÖ´Ù. ¾Æ¸ð·¹ÆÛ½ÃÇÈ ±Û·Î¹úÀÌÄ¿¸Ó½º »ó¹« Ãâ½ÅÀ¸·Î ÇöÀç ÈÀåǰ»ç¾÷ºÎ ÃѰýÀ» ¸Ã°í ÀÖ´Ù. »ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½ºÄÚ¸®¾Æ CMR Ãâ½Å ±ÇÀçÇÊ »ó¹«µµ Áö³ÇØ 4¿ù Çö´ë¾àǰÀ¸·Î µÕÁö¸¦ ¿Å°å´Ù. ENDO(³»ºÐºñ) ºÎ¹®À» ´ã´çÇÑ´Ù.
Çö´ë¾àǰ Áֿ亸Á÷Àº ¿ÜºÎÀλç·Î ä¿öÁö°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù 5³âÀ¸·Î ¹üÀ§¸¦ ³ÐÈ÷¸é ±è¼ºÇå ºÎ»çÀå(½Å¾à¿¬±¸º»ºÎ ÃѰý, º¸·ÉÁ¦¾à Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò ÈÇבּ¸ ±×·ìÀå Ãâ½Å), ÀÌÀçÈÆ Àü¹«(Á¾ÇÕº´¿ø È£Èí±â ÃѰý, GSK È£Èí±â »ç¾÷ºÎ ¿µ¾÷ÀÌ»ç Ãâ½Å), ±èÄ¡¿ë Àü¹«(Àç°æÃѰý, µÎ»êÁß°ø¾÷ À繫ºÎ¹® »ó¹« Ãâ½Å), ¿ìÅûó Àü¹«(°æ¿µ°ü¸® ÃѰý, »ï¼ºÀüÀÚ VD »ç¾÷ºÎ, ½ºÆäÀιýÀÎ TV/AV ±×·ìÀå Ãâ½Å), ÀÌÁÖȯ Àü¹«(ÀÓ»ó ÃѰý, Á¾±Ù´ç Àӻ󿬱¸ÆÀÀå Ãâ½Å), À念¿í »ó¹«(±¹³»¿Ü BD ¹× ¶óÀ̼¾½Ì, Çѱ¹MSD Specialty BU Ãâ½Å) µîÀÌ ¿ÜºÎ¼ ÇÕ·ùÇß´Ù.
À̿ܵµ À̺´Ãá ºÎ»çÀå(ETC»ç¾÷ ÃѰý, Çѱ¹´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾à ¿µ¾÷Àü¹« Ãâ½Å)°ú ·ù½Å¼÷ Àü¹«(RA, »ï¾ÆÁ¦¾à °³¹ßÆÀÀå)µµ 2016³â ¿ÜºÎ¼ ¿µÀÔµÈ Àλç´Ù.
Çö´ë¾àǰÀÇ ¿Ü±¹¾à µµÀÔ°ú ¿ÜºÎÀÎ»ç ¿µÀÔ¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡¸¦ °¥¸°´Ù.
±àÁ¤ÀûÀÎ ÂÊÀº Áï½Ã Àü·ÂÀÌ µÉ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. Çö´ë¾àǰ °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ¿¦¼Ö·¹ÀÌ¿Í Æ®À§³×¿À µµÀÔ °è¾àÀ» ÅëÇØ Å»¸ð, ¿©µå¸§¿¡ À̾î ÁÖ»ç±îÁö ´õ¿í ±¤¹üÀ§ÇÑ ÇǺÎÁúȯ ¿µ¿ªÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ °®Ãß°Ô µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
´Ù¸¸ ³»ºÎ Àϰ¢¿¡¼´Â ºÒ¸¸ÀÌ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù. Çö´ë¾àǰÀÇ ÇÑ °ü°èÀÚ´Â "ÁÖ¿ä º¸Á÷ÀÌ ¿ÜºÎ Àλç·Î ä¿öÁö¸é¼ ³»ºÎ ½ÂÁøÀ¸·Î ÀÓ¿ø ÀÚ¸® °¡±â´Â ÇÏ´ÃÀÇ º°µû±â¶ó´Â ¾ê±â°¡ ³ª¿Â´Ù. ÀÌ¿¡ ÀÌÁ÷À» »ý°¢ÇÏ´Â Á÷¿øµµ ´Ã¾î³ª°í ÀÖ´Ù"°í ´äÇß´Ù.
ÇÑÆí Çö´ë¾àǰÀÇ ¿Ü±¹¾à µµÀÔ°ú ¿ÜºÎÀÎ»ç ¿µÀÔÀº ¿À³Ê 3¼¼ ÀÌ»óÁؾ¾ÀÇ ´ëÇ¥ÀÌ»ç ÃëÀÓ ½Ã±â¿Í ¸Â¹°¸°´Ù. ȸ»ç´Â 2018³â 2¿ù ÀÌÇѱ¸, ±è¿µÇп¡¼ ÀÌ»óÁØ, ±è¿µÇÐÀ¸·Î, 2021³â 1¿ùºÎÅÍ ÀÌ»óÁØ, ±è¿µÇп¡¼ ÀÌ»óÁØ ´Üµ¶´ëÇ¥ üÁ¦·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)