°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    »ïÀÏÁ¦¾à, 15% ÇÒÁõ ¹«ÀÌÀÚ EB ¹ßÇࡦÁÖ°¡ »ó½Â º£ÆÃ
    ±â»çÀÔ·Â : 25.04.14 05:40:19
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    40¾ï ±Ô¸ð 'Ç¥¸éÀÌÀÚÀ² 0%¡¤¸®ÇÈ½Ì ¾ø´Â' ±³È¯»çä ¹ßÇà

    ÅõÀÚÀÚ, »ç½Ç»ó 1¸¸2477¿ø ÀÌ»ó ÁÖ°¡ »ó½Â º£ÆÃ

    CMO Ãß°¡ ¼öÁÖ ¿¹°í¡¦¿À³Ê ÇüÁ¦µµ ÀÕ´Ü Àå³»¸Å¼ö

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ ÀÚ»çÁÖ¸¦ Ȱ¿ëÇØ ½Ã°¡ ´ëºñ 15% ÇÒÁõµÈ °¡°ÝÀ¸·Î ±³È¯»çä(EB)¸¦ ¹ßÇàÇÑ´Ù. EB Ç¥¸éÀÌÀÚÀ² 0%¿¡ ¸®ÇȽÌ(½Ã°¡Ç϶ô¿¡ µû¸¥ Á¶Á¤ ¾øÀ½)ÀÌ ¾ø¾î ÅõÀÚÀÚµéÀº »ç½Ç»ó »ïÀÏÁ¦¾à ÁÖ°¡ »ó½Â¿¡ º£ÆÃÇß´Ù´Â ÇØ¼®ÀÌ ³ª¿Â´Ù.

    ȸ»ç´Â EB ÀÚ±ÝÀ¸·Î ±â ¹ßÇàÇß´ø ¸ÞÀÚ´Ñ Áß ÀÜ¿©ºÐ(ȸ»ç ÄÝ¿É¼Ç ¹°·®)À» ¸ðµÎ Çà»ç ÈÄ ¼Ò°¢ÇØ À繫±¸Á¶ °³¼± È¿°úµµ ¾ò°Ô µÈ´Ù.

    »ïÀÏÁ¦¾àÀº ÀÌ´Þ 11ÀÏ, 40¾ï¿ø ±Ô¸ð EB ¹ßÇàÀ» °áÁ¤Çß´Ù.

    ÀÌÀÚÀ²Àº Ç¥¸é 0%, ¸¸±â 3%´Ù. ±³È¯°¡¾×Àº 1¸¸2477¿øÀ¸·Î ÃÖ±Ù °¡Á߯ò±Õ ÁÖ°¡ ´ëºñ 15% ÇÒÁõµÈ °¡°ÝÀÌ´Ù. Áֽļö´Â 32¸¸589ÁÖ, ¸®ÇȽÌÀº ¾ø´Ù. ±³È¯Ã»±¸±â°£Àº ³»´Þ 16ÀϺÎÅÍ, »ç丸±âÀÏÀº 2028³â 4¿ù 16ÀÏÀÌ´Ù.

    ¹ßÇà»ç(»ïÀÏÁ¦¾à)¿¡ À¯¸®ÇÑ Á¶°ÇÀ¸·Î ÇØ¼®µÈ´Ù. ÅõÀÚÀڴ ǥ¸éÀÌÀÚÀ² 0%¿¡ ¸®ÇȽ̵µ ¾ø¾î »ïÀÏÁ¦¾à ÁÖ°¡°¡ ÃÖ¼Ò 15%´Â ¿Ã¶ó¾ß ¼öÀÍÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ±³È¯Ã»±¸±â°£µµ ³»´Þ 16ÀÏÀÎÁ¡À» °¨¾ÈÇÏ¸é »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ ´Ü±â°£ ÁÖ°¡ »ó½Â¿¡ º£ÆÃÇß´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿Â´Ù.

    ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "À̹ø EB´Â »ïÀÏÁ¦¾à ÀÚ»çÁÖ¸¦ ´ãº¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÌ¿¡ ÀÚ»çÁÖ Ã³ºÐ °ø½Ã°¡ ³ª°¬Áö¸¸ ¹Ù·Î ½ÃÀå¿¡ ³ª¿À´Â ¹°·®Àº ¾Æ´Ï¸ç ±³È¯°¡ 1¸¸2477¿ø ´ëºñ ÅõÀÚÀÚµéÀÌ ¸ñÇ¥ÇÏ´Â ÁÖ°¡¿¡ µµ´ÞÇßÀ» ¶§ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖ´Â ¹°·®"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

    À̾î "»ïÀÏÁ¦¾àÀº 1¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ º£Æ®³² °øÀå ÅõÀÚ·Î ÀÎÇØ ¹ßÇàÇß´ø ¸ÞÀÚ´Ñ Áß ÀÜ¿©ºÐ, Áï ȸ»ç ÄÝ¿É¼Ç ¹°·®Àº ¸ðµÎ Çà»çÇØ ¼Ò°¢ÇÑ´Ù. ÀÌ¿¡ ±âÁ¸¿¡ ¹ßÇàÇß´ø ¸ðµç ¸ÞÀÚ´Ñ ÀÜ¿©¹°·®Àº Á¦·Î°¡ µÇ¸ç À繫±¸Á¶ °³¼± È¿°úµµ ¾ò°Ô µÈ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

     ¡ã»ïÀÏÁ¦¾à º£Æ®³² °øÀå Àü°æ.


    CMO »ç¾÷ Àڽۨ

    »ïÀÏÁ¦¾àÀº ÃÖ±Ù CMO »ç¾÷ È®´ë¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù. º£Æ®³² CMO °øÀåÀº Áö³­ÇØ 9¿ù º£Æ®³² GMP, WHO GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇöÀç Çѱ¹ KGMP, ¹Ì±¹ cGMP, À¯·´ EU-GMP ÀÎÁõ ÀýÂ÷µµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

    ù ¼öÁÖµµ ÀÌ·ï³Â´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº Áö³­Çظ» ´ë¸¸ »óÀå Á¦¾à»ç 'Æ÷¸ð»ç(Formosa)'¿Í ¾È°ú¿ë ÀǾàǰ 'APP 13007'ÀÇ CMO(Contract Manufacturing Organization) °è¾àÀ» °ø½Ä ü°áÇß´Ù.

    APP 13007Àº Æ÷¸ð»ç°¡ °³¹ßÇØ ÀÛ³â 3¿ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾È°ú ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ ¹× ¿°Áõ ¿ÏÈ­' ¿ëµµÀÇ Á¡¾È¾×ÀÌ´Ù.

    Ãß°¡ ¼öÁÖµµ Á¡ÃÄÁø´Ù. Æ÷¸ð»ç´Â ÃÖ±Ù Àεµ 3À§ ±Û·Î¹úÁ¦¾à»ç '½ÃÇöó'¿Í APP 13007ÀÇ 4°³ Áö¿ª, 11°³ ±¹°¡¿¡ ´ëÇÑ °ø±Þ ¹× µ¶Á¡ÆÇ±Ç ºÎ¿© °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.

    À̹ø¿¡ Æ÷¸ð»ç°¡ ½ÃÇöó¿Í ÆÇ±Ç °è¾àÇÑ ±¹°¡µéÀº ¸ðµÎ »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ È¹µæÇÑ WHO GMP ÀÎÁõ¸¸À¸·Î °ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÇöÀç Æ÷¸ð»ç Á÷¿øÀÌ »ïÀÏÁ¦¾à S1 plant¿¡ »óÁÖÇϸç Å×½ºÆ® »ý»ê ¹× Ãß°¡ Á¦Á¶Ã³ Çã°¡ µîÀ» ÁøÇàÁßÀÌ´Ù. ÇâÈÄ ¹Ì±¹ cGMP, À¯·´ EU-GMP ȹµæ ÈÄ ±Û·Î¹ú °ø±Þ¹°·®ÀÌ Á¡Â÷ È®´ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

    ¶§¸¶Ä§ »ïÀÏÁ¦¾à ¿À³Ê ÇüÁ¦µéµµ Àå³»¸Å¼ö¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù.

    Çã½Â¹ü(41) »ïÀÏÁ¦¾à ȸÀåÀº 2025³â 2¿ù 24ÀÏ 4¸¸184ÁÖ(1¸¸2153¿ø), 3¿ù 4ÀÏ 1¸¸2212ÁÖ(1¸¸2291¿ø), 4¿ù10ÀÏ 1¸¸8089ÁÖ µî ¿ÃÇØ¸¸ 7¸¸ÁÖ ÀÌ»óÀ» ÃëµæÇß´Ù. µ¿»ý ÇãÁعü(40) Àü¹«µµ 4¿ù 10ÀÏ 1¸¸8089ÁÖ(1¸¸228¿ø) µî Àå³»¸Å¼ö¿¡ °¡¼¼Çß´Ù. Çã½Â¹ü ȸÀåÀÇ °æ¿ì ÁÖ°¡°¡ ¿Ã¶ó°£ »óÅ¿¡¼­µµ ÁÖ½ÄÀ» ÃëµæÇϰí ÀÖ´Ù. ¾÷°è´Â ¿À³Ê ÇüÁ¦µéÀÇ ÁÖ½Ä È®´ë¸¦ ¼ºÀå ÀڽۨÀ¸·Î ÇØ¼®Çϰí ÀÖ´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • [Çѵ¶] Ãѹ« ÆÀÀå, °æ¿µ°ü¸®, Á¦Á¶°ü¸® ¾à»ç, Àü¹®ÀǾàǰ marketing, ±³À°°£È£»ç, RA ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Ophthalmology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë) ¹Ù·Î°¡±â
    • º¹»ê³ªÀ̽º ºÎ»ê°ü¸®¾à»ç (ºÎ»êÅëÇÕ¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Ç° °³¹ß ¹× Àü·«±âȹ ¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • È­¼º Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç (°æ·Â 7³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • °æ³² ÇÔ¾È Ç°Áú°ü¸®¾à»ç ½ÅÀÔ/°æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Senior Specialist, PV, Drug Saftey ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¤±ÔÁ÷ ¾à¹«Á÷(ÆÀÀå) ¾à»ç ä¿ë °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • º´¿ø¿µ¾÷(MR) ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(½ÅÀÔ»ç¿ø) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ß±âȹÆÀ_BD (°æ·Â 7³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [Çѱ¹·Î½´Áø´Ü] MSA Manager Á¤±ÔÁ÷ ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : »ïÀÏÁ¦¾à, 15% ÇÒÁõ ¹«ÀÌÀÚ EB ¹ßÇࡦÁÖ°¡ »ó½Â º£ÆÃ