Á¶Çöº´Ä¡·áÁ¦ FDA ½ÂÀΡ¦5³â³» ¿¬°£ 1000¾ï ǰ¸ñ À°¼º ¼±¾ð
Áö³ÇØ 7¿ù Ç¥¸é±Ý¸® 0% ´ë±Ô¸ð ÀÚ±ÝÁ¶´Þ¡¦ÅõÀÚÀÚ ÁÖ°¡»ó½Â º£ÆÃ
16ÀÏ »óÇѰ¡, 17ÀÏ ÇѶ§ 3345¿ø µµ´Þ¡¦CB Àüȯ°¡¾× 1862¿ø »óȸ
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] CMGÁ¦¾à Á¶Çöº´Ä¡·áÁ¦ ¸ÞÁ¶ÇÇ(±¸ µ¥ÇÌÁ¶)°¡ ÃÖ±Ù FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ȸ»ç´Â 5³â³» ¸ÞÁ¶ÇǸ¦ ¿¬°£ 1000¾ï¿ø ÀÌ»ó Á¦Ç°À¸·Î ¸¸µé°Ú´Ù°í ¼±¾ðÇß´Ù.
Áö³ÇØ 7¿ù 450¾ï¿ø ¸ÞÀÚ´Ñ(CB) ÀÚ±ÝÁ¶´Þ ÀÌÀ¯¸¦ ½º½º·Î Áõ¸íÇß´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ´ç½Ã ÅõÀÚÀÚµéÀº ¹«ÀÌÀÚ·Î 450¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇϸé CMGÁ¦¾à ÁÖ½ÄÀ» 2000¿ø Ãʹݿ¡ ¹Þ¾Ò´Ù. »ç½Ç»ó ÁÖ°¡ »ó½Â¿¡ º£ÆÃÇÑ ¼ÀÀε¥ CMGÁ¦¾à Çö ÁÖ°¡´Â 3000¿ø¿¡ À°¹ÚÇÑ´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº 4¿ù 15ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°£) ¸ÞÁ¶Çǰ¡ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¸ÞÁ¶ÇÇ´Â CMGÁ¦¾àÀÌ °³¹ßÇÑ ±¸° Çʸ§(Oral Film)Çü Á¶Çöº´ Ä¡·áÁ¦´Ù.
¿ì¿©°îÀý ³¡¿¡ ¾ò¾î³½ ¼º°ú´Ù. CMGÁ¦¾àÀº À̹ø ǰ¸ñÇã°¡ ȹµæ¿¡ ¾à 5³âÀÌ °É·È´Ù. ȸ»ç´Â 2019³â 12¿ù FDA¿¡ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ±×·¯³ª ÇØ¿Ü ¿ø·á °øÀå¿¡¼ »ý»êÇÑ Å¸»ç Á¦Ç°ÀÇ ºÒ¼ø¹° À̽´¿Í Äڷγª19 ÆÒµ¥¹ÍÀ¸·Î º¸¿Ï½Ç»ç°¡ Áö¿¬µÆ´Ù. CMGÁ¦¾àÀº 2024³â 10¿ù ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ´Ù½Ã ½ÅûÇßÀ¸¸ç 6°³¿ù ¸¸¿¡ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¸ÞÁ¶ÇÇ´Â ¹Ì±¹ ¹× À¯·´ GMP ÀÎÁõÀ» ¸ðµÎ ȹµæÇÑ µ¶ÀÏ Labtec(·¦ÅØ) GmbH Á¦Á¶¼Ò¿¡¼ »ý»êµÈ´Ù. CMGÁ¦¾àÀº ¿ì¼öÇÑ º¹¾à ¼øÀÀµµ¿Í °æÀï·Â ÀÖ´Â ¾à°¡ Àü·«À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ 5³â ³»¿¡ ¿¬°£ 1000¾ï¿ø ÀÌ»ó ÆÇ¸Å¸¦ ¸ñÇ¥·Î Àâ°í ÀÖ´Ù. ³»³â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã°¡ ¸ñÇ¥´Ù.
¹«ÀÌÀÚ 450¾ï Á¶´Þ ÀÌÀ¯ Áõ¸í
CMGÁ¦¾àÀº Áö³ÇØ 7¿ù Ç¥¸é±Ý¸® 0% CB¸¦ ÅëÇØ 450¾ï¿ø ±Ô¸ð ÀÚ±ÝÀ» Á¶´ÞÇß´Ù.
´ç½Ã CB Á¶°ÇÀº Ç¥¸éÀÌÀÚÀ²°ú ¸¸±âÀÌÀÚÀ²Àº °¢°¢ 0%, 1.5%´Ù. Àüȯ°¡¾×Àº 2161¿øÀÌ´Ù. Àüȯ¿¡ µû¶ó ¹ßÇàµÇ´Â ÁÖ½ÄÀº 2082¸¸3692ÁÖ·Î Àüü ¹ßÇà ÁÖ½ÄÀÇ 13.04%´Ù. Àüȯû±¸´Â ¿Ã 7¿ù11ÀϺÎÅÍ °¡´ÉÇÏ´Ù. »ç丸±âÀÏÀº 2029³â 7¿ù11ÀÏÀÌ´Ù.
X
AD
2025 µÑÄÚ¶ô½º ½ÉÆ÷Áö¾ö REPLAY
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
Ç¥¸é±Ý¸® 0% CB´Â ÅõÀÚÀÚ°¡ »ç½Ç»ó ÁÖ½Ä ÀüȯÀ¸·Î Â÷ÀÍÀ» ³²±â°Ú´Ù´Â Àǹ̴Ù.
ÇØ´ç CB´Â 2029³â 7¿ù 11ÀÏ ¸¸±â±îÁö ±â´Ù·Áµµ 1.5% ¸¸±âº¸Àå ÀÌÀÚ¸¸ ¹Þ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ÅõÀÚÀÚµéÀº ´ë°³ ä±Ç¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÀÚº¸´Ù´Â ÁÖ½ÄÀüȯ ÈÄ Â÷ÀÍÀ» ³ë¸®´Â °æ¿ì°¡ ´ëºÎºÐÀÌ´Ù.
CB ¹ßÇà ÀÌÈÄ CMGÁ¦¾à ÁÖ°¡´Â ÀåÁßÇѶ§ Áö³ÇØ 12¿ù 10ÀÏ 1590¿ø±îÁö ³»·Á°¬Áö¸¸ ¿Ã 4¿ù17ÀÏ 3345¿ø±îÁö Ä¡¼Ú¾Ò´Ù. ³Ë´Þ»õ 2¹è Áõ°¡´Ù. 17ÀÏ Á¾°¡´Â 2975¿øÀÌ´Ù.
CMGÁ¦¾à ÁÖ°¡´Â ¸ÞÁ¶ÇÇ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº³¯ »óÇѰ¡¸¦ Ä¡°í ´ÙÀ½³¯µµ ±â¼¼¸¦ À̾´Ù. ÅõÀÚÀÚ°¡ ´çÀå CB¸¦ ÁÖ½ÄÀ¸·Î ¹Ù²Ü ¼ö ÀÖÀ¸¸é ÁÖ´ç 1000¿ø ÀÌ»ó ¼öÀÍÀÌ °¡´ÉÇÑ ¼ÀÀÌ´Ù. ÇöÀç ÀüȯÁ¶Á¤°¡¾×Àº 1862¿øÀÌ´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "CMGÁ¦¾àÀº ¸ÞÁ¶ÇÇ ¹Ì±¹ ǰ¸ñÇã°¡ ½Åû ¼®´ÞÀü¿¡ CB¸¦ ¹ßÇàÇß°í ÅõÀÚÀÚ´Â »ç½Ç»ó ¹«ÀÌÀÚ·Î 450¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇß´Ù. CMGÁ¦¾àÀº ÀÌÈÄ ¸ÞÁ¶ÇÇ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ°í ½º½º·Î °¡Ä¡¸¦ Áõ¸íÇß´Ù. ȸ»ç³ª ÅõÀÚÀÚ°¡ À©-À©ÀÎ °á°ú¹°"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
ÇÑÆí 450¾ï ±Ô¸ð CB´Â Á¶±â»óȯû±¸±Ç(Dz¿É¼Ç)°ú ¸ÅµµÃ»±¸±Ç(ÄݿɼÇ) Çà»ç°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. Dz¿É¼ÇÀº 2026³â 7¿ù11ÀϺÎÅÍ, ÄݿɼÇÀº ³»³â 7¿ù11ÀϺÎÅÍ ¹ßÇà°¡¾× ÃѾ×ÀÇ 25.84% ¹üÀ§¿¡¼ Çà»çÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Dz¿É¼ÇÀº ä±ÇÀÚ°¡ ä±Ç ¹ßÇà ȸ»ç¿¡°Ô ¸¸±â Àü µ·À» °±À¸¶ó°í ¿ä±¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ç¸®, ÄݿɼÇÀº ä±Ç ¹ßÇà ȸ»ç°¡ ä±ÇÀÚ¿¡°Ô µ·À» °±´Â ´ë½Å ä±ÇÀ» µ¹·Á´Þ¶ó°í ¿ä±¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ç¸®´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)