새로운 여성피임시술, FDA 자문위 추천
- 윤의경
- 2007-12-18 07:41:57
- 요약
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- '어디아나' 건강한 세포 주변성장으로 나팔관 막아
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나팔관 결찰술(tubal ligation)보다 시술이 훨씬 간단한 새로운 여성피임법이 FDA 자문위원회의 승인추천을 받았다.
미국의 홀로직(Hologic)이 개발한 '어디아나(Adiana)'를 이용하면 15분만에 시술을 완료할 수 있으며 이후 피임률은 98.9%인 것으로 알려졌다. 기존의 임신중절수술은 나팔관을 잡아매는 것으로 수술실에서 시행된다.
어디아나를 이용한 피임시술법은 카쎄터로 쌀알보다 작은 부드러운 물질로 나팔관에 삽입하는 것으로 이 물질이 나팔관에 삽입되면 주변에 건강한 세포가 성장하면서 나팔관을 폐색시켜 피임효과를 나타낸다.
570명을 대상으로 어디아나를 사용하여 시행한 연구결과에 의하면 시술 후 15개월간 임신이 11건 발생했는데 이중 5건은 대체적인 피임을 할 것을 권고했음에도 지키지 않아 일어난 것이었고 나머지 6건은 어디아나만으로 충분하다고 권고됐을 때 일어난 것으로 알려졌다.
자문위원회는 어디아나의 승인을 추천하면서 현재 임상진행자에 대한 장기간 추적조사, 라벨에 장기간 효과 및 위험에 대한 불확실성 등에 대해 명기할 것등을 권고했다.
어디아나의 최종승인 여부는 자문위원회의 의견을 참고하는 FDA에 달려있다.
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