머크 '바이옥스' 후속약, 결국 美시판무산

• FDA, '아콕시아' 승인거부...머크, 미국시판 계속 시도할 것

미국 FDA는 머크의 관절염 신약 '아콕시아(Arcoxia)'의 시판승인을 거부, 아콕시아의 미국 시판이 무산됐다.

아콕시아는 2주 전에 열린 자문위원회 회의에서 심혈관계 안전성이 우려되는 반면 기존약보다 나을 것이 없다고 결론, 20-1로 승인추천이 거부, 최종승인이 어려울 것이 예상되어왔다.

아콕시아의 성분은 에토리콕시브(etoricoxib). 2004년 9월 심혈관계 안전성 문제로 시장철수된 바이옥스와 동일한 Cox-2 저해제로 현재 63개국에서 시판되고 있다.

한편 머크는 이번 승인거부에도 불구하고 아콕시아의 미국 시판을 위해 계속 노력한다는 방침이다.