노바티스 "아클라스타, 미FDA 적응증 심사"

• 골파제트병 관련, 기존 치료제 복용법 개선

노바티스가 개발한 골흡수 억제제 ‘아클라스타'(성분 졸레드론산)가 미국 FDA 허가승인을 획득했다.

아클라스타는 1년 1회 주사 투여하는 폐경후 골다공증 치료제로 추가적응증 승인 신청서를 제출, 현재 미국 FDA에서 심사 중이다.

아클라스타(미국 상품명 리클라스트)는 6개월간 매일 경구 복용해야 하는 기존의 표준 경구치료법과 비교해 단 1회 주사로 간편하다.

골파제트병은 골다공증 다음으로 가장 흔한 대사성 골질환. 정상적인 뼈 생성과정의 기능부전으로 인하여 비정상적인 뼈 성장을 일으키는 만성적인 골 대사 이상으로, 뼈가 약해지고 부서지기 쉬워 쉽게 골절이 발생한다. 전세계적으로 골파제트병 환자는 400만 명, 미국에서만 약 100만 여명의 환자들이 있는 것으로 추산된다.

아클라스타는 골파제트병 치료제로 2005년 독일에서 세계 처음으로 발매되었으며 현재 전세계 50여 개국에서 승인 받았다. 국내는2006년 말 발매됐다.