난해한 BT약 허가과정, 인터넷으로 손쉽게

• 식약청, 생명공학의약품 사이버교육 프로그램 개발

어렵고 멀게만 느껴지던 생명공학 의약품의 허가과정 등을 인터넷을 통해 손쉽게 접할 수 있는 공간이 마련됐다.

식품의약품안전청에서는 6일 바이오벤처 등 BT제품 관련 업계의 가장 큰 애로사항 중 하나인 '의약품 허가과정'에 대한 지식과 경험부족에서 오는 어려움을 해소하기 위해 '생명공학의약품 허가과정'에 대한 사이버 교육 프로그램을 개발했다.

이번 프로그램은 의약품 허가과정에 대한 사전 지식이 없는 사람들도 쉽게 이해할 수 있도록 생명공학의약품의 정의 및 종류, 생명공학의약품 허가관련 법령체계, 생명공학의약품 허가과정 등을 담았다.

또 재심사& 8228;재평가, BT 지원활동 등 총 6장 20과로 구성하고 관련규정과 서식을 연계해 필요한 내용을 한꺼번에 찾을 수 있도록 했다.

프로그램 개발에는 생명공학지원팀과 생물의약품본부에서 참여했고 프로그램은 식품의약품안전청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 또는 국립독성연구원 홈페이지(http://nitr.kfda.go.kr → 첨단BT제품애로사항처리센터 → 사이버교육프로그램)에서 편리하게 이용할 수 있다.

식약청 관계자는 "첨단 BT제품 개발연구가 활성화되고 있는 시점에서 민원인들로 하여금 생명공학의약품 허가과정 전반에 대한 이해를 도모하여 연구개발 단계에서 발생할 수 있는 불필요한 시험과 시간낭비를 줄임으로서 제품개발의 효율성을 높이는데 일조할 수 있을 것"이라고 말했다.