“국내 임상시험수준 일본 앞서고 있어”

• LSK 창립5주년기념 심포지움, 임상시험 실태조사 등 발표

임상시험대행기관인 라이프코드스텟코리아(LSK)가 창립5주년을 맞아 무료로 개최한 임상시험 관련 심포지움(사진)에 300여명의 인원이 참석해 많은 관심을 나타냈다.

이영작 LSK 대표는 인사말을 통해 “오늘 발표가 난 황우석 교수의 연구도 반드시 임상시험을 거쳐 검증받아야 한다”라며 “아무리 위대한 의·약 발견이라도 임상시험을 거쳐야만 쓸모가 있게 된다”고 강조했다.

이어 “LSK가 창립된 2000년 이래 국내 임상시험은 많은 변화를 겪어 왔다. 식약청과 해외 임상시험시장 역시 변화를 겪고 있다. 특히 IND, NDA 제도 도입으로 다국적 기업에 의한 국내임상 뿐 아니라 국내 제약사의 해외 임상도 활발해지고 있다”고 설명했다.

아울러 “우리나라 임상시험 수준은 일본을 앞서고 있으나 국내 CRO(임상대행기관) 모두를 합쳐봐야 대만의 큰 1개업체 규모도 안된다”라며 대형화를 강조했으며 “선진화의 첫단계는 누구나 믿을 수 있는 임상적 데이터를 만들어내고 검증을 받는 것”이라고 덧붙였다.

한편 이날 초청연자로 나선 식약청 김영옥 연구관은 ‘국내 임상시험 실태조사’를 발표했으며 이외에 노바티스 이관숙 차장, 헬스로드 윤재근 이사, LSK 박병관 과장 등이 강연을 진행했다.