식약청, 국제의약품규제회의 본격 준비

• 안전성·유효성 등 세부 현안 프로그램 확정

2006년 서울에서 개최되는 ICDRA(국제의약품규제 당국자회의)준비가 본격화되고 있다.

식약청 관련 준비팀은 년 3월 31일부터 4월 6일까지 국내에서 개최되는 WHO 주최 제12차 국제의약품규제당국자회의(ICDRA, International Conference of Drug Regulatory Authorities)세부일정 및 프로그램 논의를 위해 오는 25일 스위스 제네바로 출국할 예정이다.

이번 사전준비팀은 식약청 변철식 차장을 단장격으로, 민홍기 생물의약품평가부장, 이정석 의약품안전과장, 이동희 의약품관리과 사무관, 박인숙 의약품동등성과 보건연구관, 이종필 생약규규격과 보건연구관, 서수경 독성연 유전독성과 보건연구관, 의약품안전과 김정연 약무주사가 참여하고 있다.

식약청에 따르면 이번회의에서 세부 프로그램 일정을 확정하는 한편, 안건 협의, 예산 및 재정확보 방안 등 전반적인 대회 준비를 논의하게 된다.

ICDRA 회의는 WHO 주관으로 1980년부터 2년마다 개최되는 국제회의로서 192개 UN 가입국의 의약품 규제 당국자 간에 의약품의 안전성·유효성 및 품질 증진과 규제조화를 위한 현안들을 논의하는 범세계적인 회의이다.

지난 제 11차 회의에는 113개국에서 약 300 여명이 참가했으며, 생약, 혈액제제, 희귀의약품, 최신의 생명공학 제품 등 각종 의약품에 대한 각국의 규제 방안, 복합제의 규제방식, 임상시험, 의약품 정보관리, GMP, 약물 경제학(Pharmacoeconomics) 측면의 규제, 부작용 사후관리에 대한 국제조화 등 다양한 주제에 대한 논의가 진행됐다.

식약청 관계자는 "이번 ICDRA회의 국내유치는 세계 각국의 의약품 규제 동향 파악 및 미국, 유럽 등 의약선진국과의 협력증진과 아울러 의약품 규제의 국제조화 노력에 적극 참여하여 국제사회에서의 위상제고는 물론 개도국을 포함한 190여 UN 가입국 들에게 우리나라 의약품 산업의 홍보 및 국가 위상 제고에 따른 의약품 수출 증진 효과가 있을 것"이라고 설명했다.

한편 식약청은 이달에 WHO 기획회의 참석 후 6월에는 ICDRA회의 사무국 운영 등 12차 ICDRA회의 성공적 개최에 주력한다는 방침이다.