큐라젠 항체시험약, 신독성치료 '희귀약'

• 모노클론 항체 시험약인 ‘CR002'...IgA 신독성 악화 지연효과

큐라젠(CuraGen)의 사람 가 IgA 신독성 악화와 신부전을 지연시키기 위해 사용할 수 있는 희귀약으로 FDA 지정됐다.

현재까지 IgA 신독성에 대해 FDA 승인된 약물은 없다. 희귀약 법안은 미국에서 20만명 미만의 환자에게 영향을 미치는 질환에 대한 신약 개발을 장려하기 위해 제정된 것.

FDA의 지시사항만 충족시키면 승인 후 7년간 시장독점권과 함께 세금, 연구보조 등 기타 혜택을 받게 된다.

IgA 신경독성은 미국에서 연간 약 13만명의 환자에게 영향을 미치는 만성 신질환으로 대개 15-35세 사이에 신부전과 함께 발생한다.

CR002는 PDGF-D를 중화시키는 작용을 하며 동물시험에서 유의적인 신장 손상 감소와 신기능 보존 작용이 입증됐다. 큐라젠은 안전성에 대한 1상임상을 시작할 예정이다.