덱시부프로펜, 심혈관 부작용 없어 '안전'

• 골관절염 148 명 쎄레브렉스 비교임상...위장관 부작용도 적어

덱시부프로펜이 선택적 COX-2 저해제 쎄레콕시브(상품명 쎄레브렉스) 보다 소염진통 효과는 동등 이상인 반면 심혈관계 및 위장관계 부작용이 더 낮다는 연구결과가 발표됐다.

이는 최근 바이옥스의 시장철수로 COX-2 선택적 저해제의 안전성에 의문이 제기되고 있는 상황이여서 더욱 눈길을 끌고있다.

보람제약측은 International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics지에 발표된 연구결과에 따르면 1일 덱시부프로펜 800mg는 쎄레콕시브 200mg 투여와 비교하여 골관절염에 대한 치료효과가 열등하지 않음이 통계학적으로 입증됐다고 밝혔다.

또한 임상시험에 참가한 65세 이상의 고령환자 비율이 덱시부프로펜 투여군(8.1%)에서 더 높았음에도 불구하고 쎄레콕시브(9.5%)에 비해 위장관계 부작용이 더 낮은 것으로 나타났다.

특히 심혈관계 부작용 발현이 전혀 없었던 덱시부프로펜과 달리 쎄레콕시브 투여군에서는 심혈관계 부작용이 발생한 것으로 확인됐다.

이번연구는 통증을 수반하는 고관절의 골관절염 환자 148명에게 무작위로 1일 덱시부프로펜 또는 쎄레콕시브를 15일간 투여한 후 WOMAC OA Index의 통증, 관절 강직 및 신체기능에 대한 두 약물의 개선정도와 내약성이 조사됐다.

회사측은 “그동안 선택적 COX-2 저해제가 기존 NSAIDs에 비해 궤양이나 출혈 등의 위장관계 부작용을 낮추면서도 효과적인 소염진통 작용을 나타낸다는 이유로 고가임에도 불구하고 사용이 증가되어 왔으나 현재 COX-2 저해제의 안전성에 대해 전면적인 재검토 작업이 필요하다는 일부 의견들을 감안할 때 이번 연구결과가 시사하는 바는 크다”고 밝혔다.

한편 덱시부프로펜 성분의 국내시판 제품으로는 보람제약 ‘펜타우드연질캡슐’외에 바이넥스 ‘닥스펜정’, 고려제약 ‘쎄락틸정’, 안국약품 ‘애니펜정’ 등이 있다.