½Ä¾àó '5°³³â Á¾ÇÕ°èȹ' ¼ö¸³¡¤¹ßÇ¥¡¦Àκ¸»ç ÈļӴëÃ¥ ÀÏȯ
¸ðµç ¾àÁ¦ Á¤±âº¸°í Àǹ«È¡¦±¹³»¿Ü ÃÖÃÊ°³¹ß ½Å¾àÀº Ưº°Á¡°Ë
Â÷µî½ÂÀÎÁ¦ µµÀÔ¡¦'ÀúÀ§Çè ½É»ç °£¼ÒÈ+°íÀ§Çè ÁýÁß ½É»ç' ÀÌ¿øÈ
'ÃʱâÀÓ»ó Çõ½Å½É»çÆÀ' ±¸¼º¡¦1»ó ½Ã º°µµ ½É»çÀýÂ÷ ¸¶·Ã
[µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] ¾ÕÀ¸·Î ¸ðµç ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇà ½Ã ¾ÈÀü¼ºÁ¤º¸ º¸°í°¡ Àǹ«ÈµÈ´Ù. ƯÈ÷, ±¹³»¿Ü ÃÖÃÊ°³¹ß ½Å¾àÀ̶ó¸é Ưº°Á¡°ËÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ¶Ç, ±× °á°ú´Â ´ëÁß¿¡ °ø°³Åä·Ï ÇÑ´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ½ÂÀκÎÅÍ ¾ÈÀü¼ºº¸°í, »çÈÄ°ü¸®±îÁö ¸Á¶óÇÏ´Â °³Æí¾ÈÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ·± ³»¿ëÀº ½Ä¾àó°¡ 8ÀÏ ¹ßÇ¥ÇÑ 'ÀÓ»ó½ÃÇè ¹ßÀü 5°³³â Á¾ÇÕ°èȹ'¿¡ ´ã°å´Ù.
½Ä¾àó´Â "¿Ã 1¿ùºÎÅÍ Á¤ºÎ¡¤ÀÇ·á°è¡¤Á¦¾à¾÷°è¡¤¹ýÁ¶°è Àü¹®°¡ 63¸íÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÁ¦µµ ¹ßÀüÃßÁø´ÜÀ» ÅëÇØ ÀÌ °èȹÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù. ¿©±â¿¡ Áö³ 3¿ù ¹ß»ýÇÑ 'Àκ¸»ç »çÅÂ'°¡ Å« ¿µÇâÀ» ³¢ÃÆ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
Á¾ÇÕ°èȹÀº 3´ë ÃßÁø Àü·«°ú 21°³ ¼¼ºÎ°úÁ¦·Î ±¸¼ºµÈ´Ù. 3´ë ÃßÁø Àü·«Àº ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè ¾ÈÀü°ü¸® ü°è È®¸³ ¡ãÀÓ»ó½ÃÇè ±¹Á¦°æÀï·Â °È ¡ãȯÀÚ Ä¡·á±âȸ È®´ë¡¤¼ÒÅëü°è ±¸Ãà µîÀÌ´Ù.
¡ß¾ÈÀü°ü¸® ü°è ±¸Ãà = ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ¸ðµç ¾ÈÀü¼ºÁ¤º¸¿¡ ´ëÇÑ Á¤±âº¸°í°¡ Àǹ«ÈµÈ´Ù.
´Ü, ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÇ·ÚÀÚÀÇ »çÀü Áغñ»çÇ×(Àη¡¤ºñ¿ë µî)À» °í·ÁÇÏ¿© ½Å¾àºÎÅÍ ´Ü°èÀûÀ¸·Î µµÀÔÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
ÇöÀç´Â 'Áß´ëÇÏ°í ¿¹ÃøÇÏÁö ¸øÇÑ ºÎÀÛ¿ë' µî ÁÖ¿ä ¾ÈÀü¼ºÁ¤º¸¸¸ º¸°íÇÏ¸é µÇµµ·Ï ±ÔÁ¤µÅ ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ÀÌ·± ±ÔÁ¤ÀÌ Àκ¸»ç »çŸ¦ ³º¾Ò´Ù´Â ½Ä¾àó ³»¿ÜºÎÀÇ ÁöÀû¿¡ µû¶ó ¾ÕÀ¸·Î´Â '¸ðµç ¾ÈÀü¼ºÁ¤º¸'¸¦ º¸°íÇϵµ·Ï Çß´Ù.
¿©±â¿¡ °íÀ§Çèµµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °æ¿ì º´¿ø µî ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°ü¿¡ ´ëÇÑ Á¤±âÁ¡°Ëµµ Ãß°¡·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ¶Ç, ÇØ´ç Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ Æ¯º°Á¡°ËÀ» °ÈÇÑ´Ù. Á¤±â¡¤Æ¯º°Á¡°Ë °á°ú´Â ´ëÁß¿¡ Åõ¸íÇÏ°Ô °ø°³ÇÑ´Ù.
°íÀ§Çèµµ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ´ëÇؼ± ¡ãÀ¯¾Æ µî Ãë¾àÇÑ ´ë»óÀÚ¸¦ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Æ÷ÇÔÇÑ °æ¿ì ¡ãºÎÀÛ¿ëÀÌ ´Ù¼ö ¹ß»ýÇÑ °æ¿ì ¡ã±¹³»¿Ü ÃÖÃÊ°³¹ß ½Å¾àÀÇ °æ¿ì µîÀ¸·Î ÇÑÁ¤Çß´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè °úÁ¤¿¡¼ À§¹Ý»çÇ×ÀÌ ¹ß»ýÇßÀ» °æ¿ì Ã¥ÀÓÀÚ º¯°æÀ» ¸í·ÉÇÏ´Â µîÀÇ Ã³¹ú±Ù°Å¸¦ ¸¶·ÃÇÑ´Ù. ÇöÀç´Â Ã¥ÀÓÀÚ°¡ ¼Ò¼ÓµÈ ÀÇ·á±â°ü¸¸À» ó¹úÇϴµ¥, ¾ÕÀ¸·Î´Â À§¹Ý ÁÖüÀΠåÀÓÀÚ¸¦ ó¹úÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.
¶Ç, ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ½ÂÀÎ ½Åû´Ü°è¿¡¼ ÇãÀ§ÀÚ·á Á¦Ã⠽à '½ÂÀÎ Ãë¼Ò'¸¦ ÇÒ ¼ö Àִ ó¹ú±Ù°Åµµ ½Å¼³ÇÑ´Ù. À̸¦ À§ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸÀÇ ¼³Ä¡ ±Ù°Å µîÀ» »óÇâ ÀÔ¹ýÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀÚ¿¡°Ô Âü¿© Àü Á¦°øÇÏ´Â Á¤º¸¿Í ÇÇÇغ¸»ó ÀýÂ÷ µîÀÇ ³»¿ëÀÌ ´ã±ä °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¸¶·ÃÇÑ´Ù.
³»³âºÎÅÍ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°üÀÇ ÀÚü Ç°Áú¡¤À±¸®¼º °È¸¦ À§ÇØ HRPP(Human Research Protect Program)¸¦ µµÀÔÇÑ´Ù. HRPP¶õ, ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°üÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Ç°ÁúÇâ»ó ¹× À±¸® °È¸¦ À§ÇØ ¿î¿µÇÏ´Â Á¾ÇÕÀûÀÌ°í Æ÷°ýÀûÀÎ È°µ¿À» ¸»ÇÑ´Ù.
À̹ۿ¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀÚ µµ¿ì¹Ì¼¾ÅÍ(°ø°ø)¸¦ ¼³¸³ÇÏ°í, °ø°øÀû ¼º°ÝÀÇ Áß¾ÓÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ¸¦ ÁöÁ¤¡¤¿î¿µÇÑ´Ù.
¡ß±¹Á¦°æÀï·Â °È = ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÁ¦µµ¸¦ ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÏ°í, ½É»ç ÀÏ°ü¼ºÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇÑ Á¶Ä¡µµ ¸¶·ÃµÈ´Ù.
ÃʱâÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎü°è ±¸Ãà, Â÷µî½ÂÀÎÁ¦ µµÀÔ, ¤·¤·¤· µîÀÌ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀÌ´Ù.
ù°, ÃʱâÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎü°è¸¦ ±¸ÃàÇÑ´Ù. Ãʱâ ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ã ¾ÈÀü¼ºÆò°¡¿¡ ÁýÁßÇÑ º°µµ ½É»çÀýÂ÷¸¦ ¸¶·ÃÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ ½Ä¾àóÀÇ ÆÇ´ÜÀÌ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ ÃʱâÀÓ»ó½ÃÇè Çõ½Å½É»çÆÀÀ» ±¸¼ºÇÑ´Ù. ½Å¾àÀÇ °æ¿ì 1»ó ÀÓ»ó ½Ã Çõ½Å½É»çÆÀÀ¸·ÎºÎÅÍ ÅëÇսɻç, º¸¿Ï¼öÁØ¡¤Á¦ÃâÀÚ·á °ËÅä µî¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¹®À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
½ÂÀÎÀýÂ÷ÀÇ ½Å¼Ó¼º°ú ¿¹Ãø¼ºÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ¿¹ºñ°ËÅ䡤»çÀü°ËÅäÁ¦°¡ È°¼ºÈµÈ´Ù. Á¢¼ö 5ÀÏ ³»¿¡ ½ÅûÀÚ·á ¿ä°ÇÀ» °ËÅäÇϸé, 15ÀÏ ³»¿¡ º¸¿Ï»çÇ×À» ½É»çºÎ¼·Î ȸ½ÅÇÏ°í, 20ÀÏ ³»¿¡ ÃÖÁ¾ º¸¿ÏÇϵµ·Ï ±ÔÁ¤Çß´Ù.
µÑ°, ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼ º¯°æ½ÂÀÎÀ» Æ÷°ýÀû ³×°ÅƼºê ±ÔÁ¦·Î ÀüȯÇÑ´Ù. º¯°æ½ÂÀο¡ °É¸®´Â ½Ã°£Áö¿¬À» ÁÙÀÌ°Ú´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹ÀÇ Á¦µµ¸¦ Âü°íÇß´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼± ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼ º¯°æ ½Ã º°µµÀÇ ½ÂÀÎÀýÂ÷ ¾øÀÌ º¯°æ°èȹ¼¸¦ º¸°íÇüÅ·ΠÁ¦ÃâÇÏ°í, IRB½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ½ÃÇèÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾ÕÀ¸·Î´Â ¾ÈÀü¼º ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÒ °æ¿ì, º¯°æ½ÂÀÎ »çÇ×À» º¸°í¸¸ ÇÏ¸é µÈ´Ù. ´Ü, ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áú°ü·Ã ºÎºÐÀº Á¦¿ÜµÈ´Ù. º¯°æ»çÇ׿¡ ´ëÇÑ °ËÅä°¡ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì »çÀü°ËÅäÁ¦¸¦ È°¿ëÇÑ´Ù.
³»³â »ó¹Ý±â ³»¿¡ ÃѸ®·É °³Á¤À» ÅëÇØ »çÈÄ°ü¸® ¹æ¾ÈÀ» ¸¶·Ã, ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀΰí½Ã¸¦ °³Á¤ÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
¼Â°, Â÷µî½ÂÀÎÁ¦¸¦ µµÀÔÇÑ´Ù. À§Çèµµ°¡ ³·Àº °æ¿ì¿£ ½É»ç¸¦ °£¼ÒÈÇÏ°í, ³ôÀº °æ¿ì¿£ ÁýÁ߽ɻ縦 ÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.
½ÃÆÇÀǾàÇ° µî À§Çèµµ°¡ ³·Àº ÀÓ»óºÎÅÍ ´Ü°èÀûÀ¸·Î ¿ì¼± ÃßÁøÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù. ¿ì¼± µµÀÔ ´ë»óÀº ¡ãÀÌ¹Ì Çã°¡µÈ ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡»çÇ× ¹üÀ§ ³» ¼öÇà ¾àµ¿¡¤¾à·ÂÇÐ ºñ±³ÀÓ»ó½ÃÇè ¡ã¹Ì±¹¡¤ÀϺ»¡¤¿µ±¹¡¤µ¶ÀÏ¡¤ÇÁ¶û½º¡¤ÀÌÅ»¸®¾Æ¡¤½ºÀ§½º¡¤Ä³³ª´Ù¿¡¼ ½ÂÀÎÇÑ Ä¡·áÀû È®ÁõÀ» À§ÇÑ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ¡ã½ÃÆÇÁßÀÎ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇè µîÀÌ´Ù.
³Ý°, ½É»ç ¿¹Ãø¼º È®º¸¸¦ À§ÇØ Á¦µµ¸¦ °³¼±ÇÑ´Ù. ±âÁ¸ÀÇ º¸¿Ï»çÇ× »çÀü°ËÅäÁ¦ ¹æ½Ä¿¡¼ 5Àϳ» ¿Ï°á¼º ȸ½Å, ÀÓ»óÁ¦µµ°ú¡¤½É»çºÎ °ËÅäȸÀÇ ÀýÂ÷ ¸¶·ÃÀ¸·Î ÀüȯÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.
º¸¿Ï»ç·Ê¸¦ ºÐ¼®¡¤°øÀ¯ÇØ Åõ¸í¼ºÀ» ³ôÀδÙ. ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(º¯°æ)½ÂÀÎ °ËÅä¼ ÀÛ¼º±âÁØ(GRP-Mapp)À» °³Á¤ÇÏ°í, ÀÓ»ó°èȹ¼ ½É»ç¡¤º¸¿Ï»ç·Ê¸¦ ¼³¸íȸÀÇ ÇüÅ·ΠÀü´ÞÇÑ´Ù.
´Ù¼¸Â°, È¿À²Àû ½É»çü°è ±¸ÃàÀ» À§ÇØ 'ÀÓ»ó½ÃÇè½É»ç°ú' ½Å¼³À» ÃßÁøÇÑ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(º¯°æ)½ÂÀÎ ½Åû°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼ Àü´ã ½É»ç¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â ºÎ¼´Ù.
ÀÌ¿Í µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ½É»çÀ§¿ø ÀηÂÀ» Áõ¿øÇÑ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ °Ç´ç 2ÁÖ°¡ ¼Ò¿äµÈ´Ù´Â Á¡À» °¨¾ÈÇÏ¸é ½É»çÀηÂÀº 26¸íÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â °è»êÀÌ´Ù. ÇöÀ纸´Ù 7¸íÀ» ´Ã¸®°Ú´Ù´Â °ÍÀÌ ½Ä¾àóÀÇ °èȹÀÌ´Ù.
±×¿¡ ¾Õ¼ ´Ü±âÀûÀ¸·Ð 'ÀÓ»ó½ÃÇè ½É»çTF'¸¦ ±¸¼º ¿î¿µÇÑ´Ù. TF´Â ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼ ½É»ç, ÀÓ»ó½ÃÇè ¾ÈÀü¼ºÁ¤º¸ °ËÅ䡤ÀÓ»óÀ» ´ã´çÇÑ´Ù. ÀÓ»ó½É»çÀ§¿øÀ» ÅëÇÕ, Àü°ø ºÐ¾ß¸¦ °í·ÁÇÑ ¾÷¹«¹èÁ¤À¸·Î Àü¹®¼º °ÈÇÑ´Ù. ¹Î¿ø¾÷¹« ÀýÂ÷ °³ÆíÀ» ÅëÇÑ ÇàÁ¤¾÷¹« ÃÖ¼ÒÈ·Î ½Å¼Ó¼ºÀ» È®º¸ÇÑ´Ù.
¿©¼¸Â°, ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á ÀÎÁ¤ Çã¿ë¹üÀ§¸¦ °³ÆíÇÑ´Ù. OECD ¹Ì°¡ÀÔ ±¹°¡ÀÇ ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á Á¦ÃâÀ» Çã¿ëÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ °ñÀÚ´Ù.
Ÿ±êÀº Áß±¹ÀÌ´Ù. ÇöÀç´Â Áß±¹À» ºñ·ÔÇÑ OECD ¹Ì°¡ÀÔ±¹°¡¿¡¼ ¼öÇàÇÑ ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á´Â Á¦Ãâ ÀÚü¸¦ ºÒÇãÇÑ´Ù.
±×·¯³ª Áß±¹ µî¿¡¼ ¼öÇàÇÑ ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀڷḦ ±Ù°Å·Î ÇÏ´Â ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼ÀÌ°í, ƯÈ÷ ¹Ì±¹¡¤À¯·´ µîÀº ½ÇÅÂÁ¶»ç µîÀ» ÅëÇØ Áß±¹ÀÇ ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á ÀÎÁ¤ÇÑ´Ù´Â Á¡ÀÌ ¹è°æÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇß´Ù.
À̸¦ À§ÇØ 'ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ ½ÂÀο¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤'À» °³Á¤ÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
¡ßȯÀÚ Ä¡·á±âȸ È®´ë = ȯÀÚÁß½ÉÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¾à Ä¡·á¸ñÀû »ç¿ë ½ÂÀÎÁ¦µµ¸¦ °³¼±ÇÑ´Ù.
»ý¸íÀÌ À§±ÞÇÏ°í ´ëüġ·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ¸»±â¾Ï ȯÀÚ µî¿¡°Ô ¸¶Áö¸· Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ, ÀÓ»ó½ÃÇè¿ëÀǾàÇ°À» Ä¡·á¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ë ½ÂÀÎÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.
ÇöÀç´Â ÀÀ±ÞȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¸ñÀû ±ä±Þ½ÂÀÎ ÀýÂ÷ÀÇ Ã³¸®¿¡ 7ÀÏÀÌ °É¸®Áö¸¸, À̸¦ ´çÀÏ Ã³¸®·Î ´ÜÃàÇÏ°Ú´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
¶Ç, ÇØ¿Ü °³¹ß ÁßÀÎ ÀǾàÇ°ÀÇ ±¹³» ȯÀÚ »ç¿ë±âȸ¸¦ È®´ëÇÑ´Ù.
´ëüġ·áÁ¦°¡ ¾ø°í »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Èñ±ÍÁúȯ µîÀÇ °æ¿ì ±¹³»ÀǾàÇ° °³¹ß ¶Ç´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀÌ ½±Áö ¾ÊÀº Çö½ÇÀ» °¨¾È, ÀεµÁÖÀÇÀû Â÷¿øÀ¸·Î ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ì¼± »ç¿ëÀ» Çã¿ëÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
Àå±âÀûÀ¸·Î´Â ±¹¿Ü ÀÓ»ó½ÃÇè ÁßÀÎ ÀǾàÇ° »ç¿ë Çã¿ëÀ» °ñÀÚ·Î '¾à»ç¹ý'ÀÇ °³Á¤À» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Ä¡·á¸ñÀû ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ º°µµÁ¶Ç× ¸¶·ÃÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
À̹ۿ¡ ȯÀÚ ¾Ë±Ç¸® °È¸¦ À§ÇØ 'ÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸µî·ÏÁ¦'¸¦ ¿î¿µÇÏ°í, ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃÇÑ ´ë±¹¹Î ¼ÒÅëÀ» °ÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)