°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    '¹Ý°¡¿î ij½ÃÄ«¿ì'...ÇѹÌ, FDA Çã°¡ ½Å¾à ±â¼ú·á À¯ÀÔ
    ±â»çÀÔ·Â : 23.11.21 05:50:41
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    3ºÐ±â ´©°è ±â¼ú·á¼öÀÍ 80¾ï...À۳⠼öÀÍ ÃÊ°ú

    ¹Ì±¹ ÆǸŠ½ÃÀÛ ·Ñº£µ· ÆǸŠ·Î¿­Æ¼ À¯ÀÔ

    2015³âºÎÅÍ Ä³½ÃÄ«¿ì·Î ÀÚ¸®¸Å±è...9³â ´©Àû 7137¾ï À¯ÀÔ

    [µ¥Àϸ®ÆÊ=õ½ÂÇö ±âÀÚ] Çѹ̾àÇ°ÀÌ ¿ÃÇØ µé¾î 80¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» °Åµ×´Ù. ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ½Å¾à ÆǸŷΠ»õ·Î¿î ±â¼ú·á À¯ÀÔ µ¿·ÂÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ÇѶ§ 5000¾ï¿øÀ» »óȸÇß´ø ±â¼ú·á¼öÀÍÀÌ Áö³­ÇØ 35¾ï¿øÀ¸·Î ³»·Á¾É¾ÒÁö¸¸ ¿ÃÇØ¿¡´Â »õ·Î¿î ij½ÃÄ«¿ì È®º¸·Î ¹ÝµîÀ» ¿¹°íÇß´Ù.

    21ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø¿¡ µû¸£¸é Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 3ºÐ±â¿¡ ¿¬°á À繫Á¦Ç¥ ±âÁØ 41¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á¼öÀÍÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Áö³­ 2ºÐ±â 32¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á¼öÀÍÀ» ¿Ã¸° µ¥ À̾î 2ºÐ±â ¿¬¼Ó 30¾ï¿ø ÀÌ»ó À¯ÀԵƴÙ. Áö³­ 1ºÐ±â ±â¼ú·á¼öÀÍÀº 7¾ï¿øÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÇ 3ºÐ±â ´©°è ±â¼ú·á ¼öÀÍÀº 80¾ï¿øÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù. Áö³­ÇØ ±â¼ú·á¼öÀÍ 35¾ï¿øÀ» ÀÏÂġ ÃÊ°úÇß´Ù.

    Çѹ̾àÇ°ÀÇ ¿ÃÇØ ±â¼ú·á¼öÀÍÀº ¹Ì±¹ ÆǸŸ¦ ½ÃÀÛÇÑ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦ ¡®·Ñº£µ·¡¯ÀÇ ÆǸŠ·Î¿­Æ¼¿¡¼­ ¹ß»ýÇß´Ù.

    ·Ñº£µ·Àº Áö³­ 2012³â Çѹ̾àÇ°ÀÌ ¹Ì±¹ ±â¾÷ ½ºÆåÆ®·³Æĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ·Ñº£µ·ÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ¸·Î ½ºÆåÆ®·³À¸·ÎºÎÅÍ °è¾à±Ý, ´Ü°èº° ¸¶ÀϽºÅæ, ÆǸżº°ú¿Í º°µµÀÇ ÆǸŠ·Î¿­Æ¼¸¦ Áö±Þ¹Þ±â·Î Çß´Ù. ·Ñº£µ·ÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼­ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇϸ鼭 ¸ÅÃâ¾×ÀÇ ÀÏÁ¤ ±Ô¸ð°¡ ·Î¿­Æ¼·Î À¯ÀԵƴٴ °Ô ȸ»ç Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.



    ·Ñº£µ·Àº °ñ¼ö¾ïÁ¦¼º Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀ» Àû¿ë ¹Þ´Â ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·á ¶Ç´Â ¿¹¹æ ¿ëµµ·Î Åõ¿©µÈ´Ù. °ú¸³±¸¸¦ ÀÚ±ØÇØ È£Áß±¸ ¼ö¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°´Â 'G-CSF(°ú¸³±¸Áý¶ôÀÚ±ØÀÎÀÚ)' °è¿­·Î ¾ÏÁ¨ÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¾à¹° ´º¶ó½ºÅ¸(¼ººÐ¸í Æä±×Çʱ׶ó½ºÆÀ)¿Í À¯»çÇÑ ÀÛ¿ë±âÀüÀ» ³ªÅ¸³½´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â 2021³â 3¿ù ¡®·Ñ·ÐƼ½º¡¯¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ±¹³»°³¹ß ½Å¾à 33È£·Î ½Ä¾àó ½Å¾à Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò°í 2021³â 11¿ùºÎÅÍ °Ç°­º¸Çè ±Þ¿©°¡ µîÀçµÇ¸é¼­ ±¹³» ÆǸŸ¦ ½ÃÀÛÇß´Ù.

    ·Ñº£µ·Àº 2021³â 9¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÃÖÁ¾ ½ÂÀι޾ҴÙ. ±â¼ú¼öÃâ 10³â ¸¸¿¡ ¹Ì±¹ ½ÃÀå »ó¾÷È­¿¡ ¼º°øÇß´Ù. ·Ñº£µ·Àº Áö³­ÇØ 10¿ù ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ º»°ÝÀûÀÎ ÆǸŸ¦ °³½ÃÇß´Ù. ¹Ì±¹ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¿¬°£ 3Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.

    ·Ñº£µ·Àº Áö³­ 1ºÐ±â¿Í 2ºÐ±â¿¡ °¢°¢ 1560¸¸ ´Þ·¯(¾à 200¾ï¿ø)¿Í 2100¸¸ ´Þ·¯(¾à 280¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ·Ñº£µ·Àº ´çÃÊ ½ºÆåÆ®·³Æĸ¶½´Æ¼ÄÃÁî¿¡ ±â¼úÀÌÀüµÈ ÀÌÈÄ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò°í ½ºÆåÆ®·³Àº Áö³­ 4¿ù ÁßÃ߽Űæ°è¡¤ÅëÁõ¡¤¿°Áõ Àü¹® Á¦¾à»ç ¾î½äƼ¿ÀȦµù½º¿¡ ÀμöµÆ´Ù.

    Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 2015³â ÃÊ´ëÇü ±â¼ú¼öÃâÀ» ¿¬°ÅǪ ¼º»ç½ÃŲ ÀÌÈÄ ±â¼ú·á¼öÀÍÀÌ »õ·Î¿î ij½ÃÄ«¿ì·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇß´Ù.

    Áö³­ 2015³â ¸±¸®, º£¸µ°Å, »ç³ëÇÇ, ¾á¼¾ µîÀ¸·ÎºÎÅÍ ¹ÞÀº °è¾à±ÝÀ¸·Î ÃÑ 5125¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» ³Â´Ù. 2016³â¿¡´Â »ç³ëÇÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾à±ÝÀÇ ºÐÇÒÀνÄÀ¸·Î 277¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀÌ ¹Ý¿µµÆ´Ù.

    Çѹ̾àÇ°Àº 2017³â 577¾ï¿ø, 2018³â 446¾ï¿ø, 2019³â 204¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀ» ¿Ã·È´Ù. ÀÌ ±â°£¿¡´Â Á¦³ÙÅØÀ¸·ÎºÎÅÍ ¹ÞÀº °è¾à±ÝÀÌ ºÐÇÒ ÀνĵƴÙ. Çѹ̾àÇ°Àº Áö³­ 2016³â 9¿ù Á¦³ÙÅØ°ú RAFÇ¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ¡®HM95573¡¯ÀÇ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. °è¾à±Ý 8000¸¸ ´Þ·¯¿Í ÀÓ»ó°³¹ß ¹× Çã°¡, »ó¾÷È­ µî¿¡ ¼º°øÇÒ °æ¿ì ´Ü°èº° ¸¶ÀϽºÅæÀ¸·Î 8¾ï3000¸¸ ´Þ·¯¸¦ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ¹Þ´Â Á¶°ÇÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ȸ°è ÀåºÎ»ó °è¾à±ÝÀ» 30°³¿ù °£ ºÐÇÒ ÀνÄÇß´Ù.

    2020³â¿¡´Â MSD¿ÍÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ¸·Î È®º¸ÇÑ °è¾à±Ý 1000¸¸ ´Þ·¯¸¦ ÀϽà ÀνÄÇϸ鼭 100¾ï¿ø´ëÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù.

    Çѹ̾àÇ°Àº 2021³â¿¡´Â 2°ÇÀÇ ±â¼ú¼öÃâ·Î 227¾ï¿øÀÇ ±â¼ú·á ¼öÀÍÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù. 2021³â 11¿ù ¹Ì±¹ ¾ÛÅäÁî ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺿¡ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·á ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ FLT3¾ïÁ¦Á¦ ¡®HM43239¡¯¸¦ ±â¼ú¼öÃâ Çß´Ù. ÀÌ °è¾àÀ¸·Î Çѹ̾àÇ°Àº ¾ÛÅäÁî·ÎºÎÅÍ È®Á¤µÈ °è¾à±Ý 1250¸¸ ´Þ·¯(¾à 150¾ï¿ø)¸¦ 500¸¸ ´Þ·¯ÀÇ Çö±Ý°ú 750¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ¾ÛÅ佺 ÁÖ½ÄÀ¸·Î ³ª´² ¹Þ¾Ò´Ù.

    2021³â 12¿ù ¸»¿¡´Â ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±â¾÷ ¿¡ÆÛ¸ÞµåÅ׶óǻƽ½º¿¡ ¾È°ú ºÐ¾ß ½Å¾à ¡®·ç¹Ì³×ÀÌÆ®¡¯ÀÇ Áß±¹ ³» µ¶Á¡ °³¹ß, Á¦Á¶ ¹× »ó¾÷È­¿¡ ´ëÇÑ ÆDZÇÀ» ³Ñ°å´Ù. ÀÌ °è¾àÀ¸·Î Çѹ̾àÇ°Àº È®Á¤ °è¾à±Ý 600¸¸ ´Þ·¯¸¦ ÃëµæÇß´Ù.

    Áö³­ÇØ Çѹ̾àÇ°ÀÇ ±â¼ú·á¼öÀÍÀº 35¾ï¿ø¿¡ ±×ÃÆ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ·Ñº£µ·ÀÇ ÆǸŠ·Î¿­Æ¼°¡ À¯ÀԵǸ鼭 ±â¼ú¼öÃ⠽žàÀÇ ¹Ì±¹ ÆǸŰ¡ »õ·Î¿î ij½ÃÄ«¿ì°¡ âÃâµÈ ¼ÀÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÌ 2015³âºÎÅÍ ¿ÃÇØ 3ºÐ±â±îÁö °ÅµÐ ±â¼ú·á¼öÀÍÀº ÃÑ 7137¾ï¿øÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù.
    õ½ÂÇö ±âÀÚ(1000@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ¹Ý°¡¿î ij½ÃÄ«¿ì...ÇѹÌ, FDA Çã°¡ ½Å¾à ±â¼ú·á À¯ÀÔ