[데일리팜=강혜경 기자] 금연치료제 사용중단·회수 소식에 약국가가 '챔픽스'도 대상에 포함되는지를 놓고 관심을 보이고 있다.

챔픽스의 경우 금연치료제 시장에서 독보적인 제품으로, 가장 많은 처방이 나오는 제품이기 때문이다.

물론 바레니클린 발암 물질 검출 우려로 인해 관련 처방이 줄어들고, 공급 등에 차질이 빚어지면서 취급 약국 수가 줄어들긴 했지만 여전히 재고를 보유하고 있는 약국들도 적지 않기 때문이다.

약사회는 9일 문자메시지를 통해 "바레니클린(금연보조치료제) 불순물 검출 시험검사 결과 씨티바이오가 제조(수탁 포함)한 6개 품목의 일부 제조번호에서 적정 함량을 초과해 식약처는 해당 제조번호의 품목에 대해 사용 중단 및 회수 조치를 결정했다"며 "▲제로코틴정 0.5mg, 1mg ▲니코브렉정 0.5mg, 1mg ▲노코틴에스정 0.5mg, 1mg 사용을 중지하고 원활하게 회수가 될 수 있도록 협조해 달라"고 안내했다.



하지만 요양기관정보마당을 통해 공지된 품목은 챔픽스정 0.5mg과 1mg이 포함된 총 8개 품목이다.

공단은 같은 날 중요공지를 통해 "식약처 바레니클린 함유 의약품 안전성 조사결과, 자진회수 및 유통중단이 결정된 8개 품목에 대해 9월 7일부터 금연치료제 지원을 중지한다"며 지원중지 안내 전 부득이하게 발생한 7일 진료분에 대해서는 청구가 가능하도록 조치한다고 밝혔다.

이와 관련해 A약국은 "약사회 공지와 공단 공지 내용이 각각 달랐다"며 "챔픽스가 회수 대상인지를 놓고도 얘기가 됐다. 최근 불순물 관련 논란이 불거지는 가운데 복용하던 약에 대한 환불 요구 등에 대해서는 어떻게 해야 할지 고민"이라고 말했다.

B약국은 "발암 물질 검출 우려 등이 제기되면서 관련 처방 자체가 많이 줄어들고, 제품에 대한 공급 역시 원활하지 않았었다"며 "다만 대표품목인 챔픽스 마저 지원이 중단됨에 따라 대체할 수 있는 급여품이 없어졌다"고 말했다. 때문에 근래에는 관련 처방 일부가 부프로피온제제로 변경된 부분이 있다는 것.

약사회는 이번 바레니클린 자진회수 및 유통중단은 약국이나 도매의 기재고분에 대한 내용일 뿐 조제가 완료됐던 부분에 대한 회수는 아니라고 밝혔다.

약사회 관계자는 "엔-니트로소-바레니클린 검출량이 미국 규제당국이 허용한 '733ng(나노그램)/일'을 초과한 제품에 대해 자발적 회수가 결정된 부분"이라며 "챔픽스의 경우 출하허용치 보다는 높은 수치지만 회수 대상이 되는 기준치에는 미치지 않아 안내에서 제외됐다"고 말했다.

챔픽스정은 자진회수 조치에 해당되지 않으나 자체 유통이 중단됐기 때문에 안내 대상에서는 제외됐다는 것.

식약처는 국내 유통된 바레니클린 의약품에서 검출된 NNV는 매우 낮은 수준으로, 해당 제품을 처방받은 환자들은 복용을 임의로 중단하지 말고 지속복용이나 대체의약품 전환 필요성 여부 등을 의약사와 상담하라고 권고했다.

이어 금연치료 의약사는 참여자에게 충분히 설명해 금연치료를 지속할 수 있도록 지지해 달라고 당부했다.