[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼ÒÁ¦, Àϸí '¿ø½ºÆ®¶óÀÌÅ© ¾Æ¿ôÁ¦'ÀÇ ´ë»ó °ø°³ ¹æ½ÄÀº ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ ¿ÏÀüÇÑ ¾ù¹ÚÀÚ¿´´Ù. Çѱ¹ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀº ÀǾàǰ¾ÈÀü±¹ ÀǾàǰ°ü¸®°ú°¡, Çѱ¹½ÅÅØ½ºÁ¦¾àÀº ¹ÙÀÌ¿À»ý¾à±¹ ÇѾàÁ¤Ã¥°ú°¡ ´ã´çÇÏ¸é¼ ¿ÏÀüÈ÷ ´Ù¸¥ ±æÀ» °È°Ô µÆ´Ù.
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó°¡ ÁøÇàÇÑ ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò ÀýÂ÷´Â ÀÌ·¸´Ù.
2023³â 7¿ù. ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à Ưº°±âȹ°¨½Ã °á°ú ¹ßÇ¥ ¹× Á¦Á¶¾÷¹«ÁßÁö Á¶Ä¡.
2023³â 11¿ù 29ÀÏ. ³»¿ë°íÇüÁ¦ ´ë´ÜÀ§ Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(ÀÌÇÏ GMP) ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò ÀýÂ÷ ÁøÇà °ü·Ã º¸µµÀÚ·á ¹èÆ÷.
2023³â 12¿ù 18ÀÏ ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à ´ë»ó û¹®È¸ ÁøÇà.
2024³â 2¿ù 1ÀÏ. ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò.
2024³â 3¿ù 4ÀÏ. GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò ÁýÇàÁ¤Áö ½Åû Àοë(8¿ù 31ÀϱîÁö ÁýÇàÁ¤Áö).
2024³â 6¿ù 18ÀÏ. ´ë¹ý¿ø ÆÇ°á·Î 'º»¾È »ç°ÇÀÌ ¼±°íµÇ°í 30ÀÏÀÌ Áö³ª¸é ¼±°íÀϺÎÅÍ 30ÀÏÀÌ °æ°úÇßÀ» ¶§±îÁö' GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò ÁýÇàÁ¤Áö.
Åõ¸íÇÏ°Ô °ø°³µÈ GMP ¿ø½ºÆ®¶óÀÌÅ© Á¦µµ ù ¹øÂ° Ÿ±ê°ú ´Þ¸® µÎ ¹øÂ° Ÿ±êÀÎ Çѱ¹½ÅÅØ½ºÁ¦¾àÀº ¾î¶®À»±î. µ¥Àϸ®ÆÊÀÌ Áö³ 6¿ù 21ÀÏ ½ÅÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ óºÐ Ãë¼Ò°¡ °áÁ¤µÆÁö¸¸ ÁýÇàÁ¤Áö·Î È¿·ÂÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â
±â»ç°¡ º¸µµµÇ±â Àü±îÁö ¿ÜºÎ¿¡ °ø°³µÈ °ÍÀº Áö³ÇØ 11¿ù 7ÀÏ ½Ä¾àó°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ½ÅÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ Æ¯º°±âȹ°¨½Ã °á°ú°¡ ³¡ÀÌ´Ù.
Ưº°±âȹ°¨½Ã¸¦ ÁøÇàÇϰí, GMP ¿ø½ºÆ®¶óÀÌÅ© ¾Æ¿ô ÇøÀÇ·Î ÇöÀåÁ¶»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ °á°ú µÎ ¹øÂ° ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò °áÁ¤ÀÌ ³µÁö¸¸ ½Ä¾àó´Â Á¶¿ëÇß´Ù. ±â»ç º¸µµ¿Í ±âÀÚµéÀÇ Áú¹®ÀÌ °è¼ÓµÇ¸é¼ ¸¶Áö¸øÇØ °ø°³µÈ ½ÅÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò ÀÏÁö´Â ÀÌ·¸´Ù.
2023³â 11¿ù 7ÀÏ. ½Ä¾àó Ưº°±âȹ°¨½Ã °á°ú ¹ßÇ¥ ¹× ÀϹݾà 6°³ ǰ¸ñ ÀáÁ¤ Á¦Á¶¡¤ÆÇ¸Å ÁßÁöÇϰí ȸ¼ö Á¶Ä¡.
2024³â 3¿ù 12ÀÏ. ½ÅÅØ½ºÁ¦¾à ´ë»ó û¹®È¸ ÁøÇà.
X
AD
½ÅÁ¦Ç° ·±Äª À̺¥Æ®
À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
2024³â 3¿ù 26ÀÏ. ½ÅÅØ½ºÁ¦¾à Ãø¿¡ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò ÇàÁ¤Ã³ºÐ ¾Ë¸²(4¿ù 12ÀÏ Ã³ºÐ Àû¿ë)
2024³â 4¿ù 3ÀÏ. ÇàÁ¤Ã³ºÐ ÁýÇàÁ¤Áö °áÁ¤(24.4.30)
2024³â 4¿ù 26ÀÏ. Ç×°í½É ÇàÁ¤Ã³ºÐ ÁýÇàÁ¤Áö °áÁ¤(»ç°ÇÀÇ ÆÇ°á ¼±°í ÈÄ 30ÀÏÀÌ µÇ´Â ³¯±îÁö È¿·Â Á¤Áö)
2024³â 6¿ù ÇöÀç °¡Ã³ºÐ½Åû »ó°í½É ÁøÇàÁß.
°ø°³ÇÏ·Á°í ¸¶À½¸¸ ¸Ô¾ú´Ù¸é ½ÅÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò °áÁ¤À» ¾î¶² ¹æ½ÄÀ¸·Îµç °ø°³ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ÇÏÁö¸¸ ½Ä¾àó´Â ¹¬ÀÎÇß°í, °á±¹ ¾ð·ÐÀ» ÅëÇØ °ø°³°¡ µÇ¸é¼ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼ÒÁ¦µµ¿¡ ´ëÇÑ ÇüÆò¼º ³í¶õ±îÁö ³ª¿À°í ÀÖ´Ù.
½Ä¾àó ÇѾàÁ¤Ã¥°ú¿¡¼´Â GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼ÒÁ¦ ù ¹øÂ° »ç·ÊÀÎ ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à°ú ½ÅÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ Ã³ºÐ ÀýÂ÷¿Í ±âÁØÀº ¶È°°¾Ò´Ù°í ÇØ¸íÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ´Þ¶ú´Ù. ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀº ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò °áÁ¤°ú µ¿½Ã¿¡ º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ °ø°³µÆ´Ù. ÀÌÈÄ Ã»¹®È¸ ÀýÂ÷°¡ ¿·È´Ù. ÇѾàÁ¤Ã¥°ú¿¡¼´Â ½ÅÅØ½ºÁ¦¾à ÁýÇàÁ¤Áö °³½ÃÀÏ¿¡ ¸ÂÃç °ø°³ÇÏ·Á°í º¸µµÀڷḦ ÁغñÇß¾ú´Ù°í Çß´Ù. ÇÏÁö¸¸, ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à°ú °°Àº óºÐ, ƯÈ÷ ¾÷°è¿¡¼ ¾öÁßÇÏ°Ô ´Ù·ç´Â GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò¿´´Ù¸é °³½ÃÀÏÀÌ ¾Æ´Ñ °áÁ¤ÀÏ¿¡ °ø°³¸¦ Çß¾î¾ß Çß´Ù. ±×°Ô ÇüÆò¼º¿¡ ¸Â´Â ÀÏÀÌ´Ù.
Á¤ºÎºÎó¿¡¼ ÇàÁ¤Ã³ºÐ °áÁ¤À» µÎ°í ´«À» °¡¸®·Á°í ÇÏ¸é ¾ÈµÈ´Ù. ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à°ú óºÐ ÀýÂ÷°¡ µ¿ÀÏÇß´Ù´Â ´äº¯À» ÀÎÁ¤ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù. µ¥Àϸ®ÆÊÀº Áö³ 4¿ù 15ÀÏ ½ÅÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò °ËÅä ÇöȲÀ» °ø½ÄÁúÀÇÇß¾ú´Ù. ÇѾàÁ¤Ã¥°úÀÇ ´äº¯Àº "°ËÅä°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ ´Ü°è"¿´´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÌ¹Ì 3¿ù 26ÀÏ Ã³ºÐ °áÁ¤À» Çß°í, 4¿ù 3ÀÏ ÁýÇàÁ¤Áö °áÁ¤ÀÌ ÀÌ·ïÁ³´Ù. À̶§ Á¦´ë·Î µÈ ´äº¯¸¸ Ç߾ ÈÞÅØ½ºÁ¦¾à°ú ½ÅÅØ½ºÁ¦¾àÀÇ Ã³ºÐ °áÁ¤ °ø°³ ¹æ½ÄÀ» µÐ ÇüÆò¼º ³í¶õÀÌ ÀϾÁö ¾Ê¾ÒÀ» °ÍÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ±×µ¿¾È Åõ¸í¼º, ½Å·Ú¼º È®º¸¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Á¦µµ º¯È¸¦ ²ÒÇß´Ù. ȨÆäÀÌÁö Á¶Á÷µµ¿¡¼ Áö¿ü´ø Á÷¿ø ¿¬¶ôó¸¦ º¹±¸Çß°í, ÀÇ·áÁ¦Ç°º° Çã°¡ ÇöȲ Åë°è, ½Å¾àÀÇ Çã°¡ÇöȲÀ» º¸µµÀÚ·á·Î ¹èÆ÷Çϰí ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ Á¦¾à¾÷°è ÀÔÀå¿¡¼ °¡Àå Å« ±ÔÁ¦ÀÇ º®ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Â ¾à»ç¹ýÀ» µÑ·¯½Ñ °ø°³ ÀýÂ÷°¡ ºÒÅõ¸íÇϰí, '±Í¿¡ °É¸í ±Í°ÉÀÌ, ÄÚ¿¡ °É¸é ÄÚ°ÉÀÌ'½ÄÀ¸·Î Àû¿ëµÆ´Ù. ±×µ¿¾È ½º½º·Î ½×¾Æ¿Ã¸° Åõ¸í¼º°ú ½Å·Ú¼ºÀ» ±ð¾Æ ¸ÔÀº °á°ú·Î ¹Û¿¡ ¾Èº¸ÀδÙ.
º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â ¾à°¡ÀÎÇÏ ÁýÇàÁ¤ÁöÀÇ °æ¿ì ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ ½Ç½Ã°£À¸·Î °ø°³Çϰí ÀÖ´Ù. °Ç°º¸Çè ÀçÁ¤, Áï µ·ÀÌ ¿òÁ÷ÀÌ´Â ÀÏÀÌ¶ó¼ ¿ä¾ç±â°ü°ú ±¹¹Îµé¿¡°Ô ¾È³»Çϱâ À§ÇØ ÁøÇàÇÏ´Â°Ô ¾Æ´Ï³Ä°í µÇ¹°À» ¼ö ÀÖ´Ù. ¾à°¡ÀÎÇÏ¿Í GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼ÒÀÇ °áÀÌ ´Ù¸£´Ù°í ÇÑ´Ù¸é, ´Ù¸£´Ù°í ÇÒ ¼ö ¹Û¿¡ ¾øÀ» °ÍÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò¸¦ ÇÑ ¾÷üÀÇ ÀÏÅ»·Î¸¸ ºÁ¼´Â ¾ÈµÈ´Ù. ½Ä¾àó°¡ À§¼öŹÁ¦µµ¸¦ ÀÎÁ¤Çϰí ÀÖ´Ù¸é, ÇÑ ¾÷üÀÇ ÀÏÅ»ÀÌ À§¼öŹ»ç¿¡ ¹ÌÄ¥ ¿©ÆÄ°¡ ¾ó¸¶³ª Å«Áö ¾Ë°í ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù.
ÀûÇÕÆÇÁ¤ Ãë¼Ò ù ¹øÂ° Ÿ±êÀ̾ú±â ¶§¹®¿¡ ÈÞÅØ½ºÁ¦¾àÀº ÀÌ·ÊÀûÀ¸·Î °ø°³ ÀýÂ÷¸¦ ¹â¾Ò´Ù°í ´äÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù. ¾ÆÁ÷µµ Á¦¾à¾÷°è´Â GMP ¿ø½ºÆ®¶óÀÌÅ© ¾Æ¿ôÁ¦µµ °³¼±À» À§ÇÑ ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. óºÐ ±âÁØÀ» µÑ·¯½Î°í °³¼±À» ¿ä±¸Çϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ·± Á¦µµÀÇ ¿µÇâ±ÇÀ» ¹Þ´Â ¾÷ü°¡ ù ¹øÂ° Ÿ±êÀÌ ¾Æ´Ï¶ó´Â ÀÌÀ¯·Î ±ô±ôÀÌ·Î ÁøÇàµÅ¼´Â ¾ÈµÈ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ÇàÁ¤Ã³ºÐ ¶ÇÇÑ °áÁ¤ºÎÅÍ ¼Ò¼Û ÁøÇàÀýÂ÷°¡ °ø°³µÉ ¼ö ÀÖ´Â ÅëÀÏµÈ ¹æ¾ÈÀ» ¸¶·ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌÇý°æ ±âÀÚ(hgrace7@dailypharm.com)