독성연, 생명공학정보지 여름호 발간
- 박찬하
- 2007-06-28 16:26:30
- 요약
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- 바이오의약품 허가 및 임상시험 품목현황 등 게재
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국립독성연구원이 계간 '생명공학정보지' 2007년 여름호를 전자문서 형식으로 발간했다.
이번 호에는 현재 진행중인 첨단 바이오의약품 허가 및 임상시험 품목현황과 미국 FDA와 유럽 EMEA 최신 가이드라인 등 허가나 규제분야 최신 정보가 담겨있다.
이밖에 ▲바이오의약품 허가절차 중 GMP ▲임상시험용 GMP 제도에 대한 질의응답 ▲첨단 바이오의약품의 허가 및 임상관련 품목현황 ▲허가맞춤형 BT 가교 DB(가칭) 구축 ▲신개념 복합제품 개발 초기단계에서의 고려사항과 암치료를 위한 세포면역치료제의 역가시험에 대한 지침 ▲2007년도 과학기술부의 바이오분야 R&D 현황 ▲바이오의약품관련 규정 제& 8228;개정 및 입안예고 등이 실려있다.
생명공학정보지는 생명공학 정책고객 300여 곳에 전자우편으로 전송되고 있으며 식약청 및 국립독성연구원 홈페이지를 통해서도 볼 수 있다.
박찬하
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