한독 '케텍정', 시각장애 등 경고문구 추가
- 박찬하
- 2007-06-21 08:46:19
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- 식약청, 허가사항 변경지시...중증근무력 증상 악화도
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한독약품 항생제 '케텍정(텔리스로마이신)'에 시각장애 및 의식소실 위험성 경고문구가 추가된다.
식약청은 이같은 내용을 포함한 품목허가사항 변경을 한독측에 지시했다.
주요 변경내용은 ▲시야흐림, 초점 이상, 복시 등 시각장애와 일시적 의식소실 ▲약 복용 중 운전, 중장비 조작 또는 다른 위험한 활동 자제 등을 경고문구에, ▲중증 근무력 환자의 경우 증상 악화 보고된 바 있다는 내용을 이상반응에 각각 추가했다.
박찬하
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