코스 제약회사 아이카티밴트, 희귀약 인정

• 신속심사에다 7년간 시판독점권까지 얻게 돼

코스 제약회사는 미국 FDA가 아이카티밴트(icatibant)를 신속심사하고 희귀약으로 인정했다고 밝혔닫.

신속심사약물로 지정되면 임상자료가 나오는대로 FDA에 바로바로 접수시킬 수 있으며 희귀약으로 지정되면 7년간 특정 희귀질환에 대한 유일한 치료제로서 시판독점권을 갖게 된다.

아이카티밴트는 피하조직, 소화기관, 후두에 부종이 나타나는 드물지만 치명적일 수 있는 유전적 질환에 효과를 나타내는 것이 특징.

제리니(Jerini) 라는 상품명으로 시판될 아이카티밴트는 코스 제약회사가 올해 말까지 FDA에 신약접수되어 내년에 시판할 계획인 것으로 알려졌다.