부작용 보고 2배 증가...상반기만 1300건

• 식약청 활성화 조치 '약발'...올해 2,400건 달성 무난할 듯

제약사, 의사, 약사 등을 통한 의약품 부작용 보고 수집건수가 올해 상반기에만 지난해 수준에 육박하는 1,300여건에 이르는 것으로 나타났다.

특히 상반기 중 지역약물감시센터 시범기관 지정 등 식약청의 부작용 사례 수집 활성화 조치 이후 부작용 수집건수가 급속히 늘어난 것으로 조사됐다.

21일 식약청에 따르면 올해 6월까지 의약품 부작용 수집건수가 총 1,307건으로 지난해 1년간 수집된 1,841건에 비해 급속히 늘어난 수치를 기록했다.

이는 식약청이 올해 부작용 사례수집 목표로 설정한 총 2,394건 대비 54.6%를 달성한 수치로 국내 의약품 사용경험에 따른 안전성 평가 기반을 마련하고 있는 것으로 평가됐다. 또 최근 3년간 부작용 수집 평균치가 1,047건이었던 점을 감안하면 올 상반기 중 의약품 부작용 수집건수는 평년대비 30% 이상 급증한 것으로 나타났다.

식약청은 이같은 성과에 대해 "올해 상반기 내내 추진해 왔던 부작용 사례수집 활성화 조치에 따른 것"으로 평가하고, 보고 대상도 의약품 제조수입업소, 의사, 약사, 소비자 등이었다고 전했다.

상반기 중 시행된 활성화 조치 중 눈에 띄는 부분은 의약품 제조수입업소 부작용정보 제출 지시, 소비자단체 피해사례 제공 요청, 의약사 연수교육 시 부작용 교육실시 요청 등이다.

이와 함께 지역약물감시센터 시범기관 3곳을 설정하고, 의약품과 부작용의 인과관계 평가기법 과학화를 위한 용역연구사업 진행도 활성화된 원인으로 분석했다.

한편 지난해 식약청이 집계한 ‘의약품 부작용 모니터링 실적’에서는 총 1,841건 중 제약사가 82%로 병의원(3%), 약국(3%), 보건소(7%), 환자(5%)에 비해 월등히 높았다.