난치성 백혈병약 '어래논' FDA 신속 승인
- 윤의경
- 2005-10-31 02:26:29
- 요약
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- GSK, 일단 시판한 후 무작위 3상 임상 계획
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미국 FDA는 글락소스미스클라인(GSK)의 화학요법제 어래논(Arranon)을 2가지 이상의 화학요법제에 반응하지 않는 소아와 성인의 백혈병 및 임파종에 사용하도록 신속승인했다.
어래논의 성분은 넬러라바인(nelarabine). 치명적 질환에 대한 치료제에 대해 부여하는 지위인 신속심사약물로 지정되어 단기간에 최종 승인이 났다.
글락소스미스클라인은 어래논을 일단 시판하면 국립암연구소와 공동으로 어래논의 유효성을 추가적으로 평가하기 위한 무작위 3상 임상을 시작할 계획이라고 밝혔다.
윤의경
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