FDA, '켑프라' 4세이상 부분전간 사용승인
- 윤의경
- 2005-06-28 09:20:43
- 요약
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- UCB, 2005년말까지 단독요법 사용 신약접수 예정
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미국 FDA는 항전간제인 켑프라(Keppra)를 4세 이상 소아의 부분전간에 추가요법으로 사용하도록 승인했다.
벨기에 제약회사인 UCB는 작년 12월에 켑프라의 적응증을 확대하기 위해 FDA에 추가 신약접수했었다.
2005년 말까지 UCB는 청소년 간대성 전간 및 일반 전간에 대해 다른 약물과 병용하는 것이 아닌 단독 요법으로 켑프라를 추가 신약접수할 예정이다.
켑프라의 성분은 레버티라세탐(levetiracetam). UCB는 켑프라를 주사제 제형으로도 신약접수한 바 있다.
작년 켑프라의 매출액은 5.08억불. 올해에는 작년에 비해 20% 매출이 성장할 것으로 UCB가 예상했다.
윤의경
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