화이자 당뇨병 신경병증약 ‘리리카’ 美승인

• ‘프리개밸린’ 성분...포진성 신경통도 사용가능

미국 FDA는 리리카(Lyrica)를 당뇨병성 말초 신경병증 및 포진성 신경통에 사용하도록 승인했다.

이번 승인으로 리리카는 당뇨병성 말초 신경독성과 포진성 신경통에 모두 사용하도록 승인된 최초의 약물이 됐다.

프리개밸린(pregabalin)을 성분으로 하는 리리카의 유효성은 6건의 이중맹검, 위약대조 임상을 통해 입증됐으며 가장 흔한 부작용은 현기증, 졸음, 구갈, 말초 부종, 시야몽롱, 체중증가 및 주의력 결핍으로 보고됐다.

화이자는 FDA가 리리카의 남용 및 오용 가능성이 낮은 통제 약물로 지정할 것으로 예상하고 있으나 정확한 라벨 표시사항을 발표하지는 않았다.

리리카는 지난 9월 불안장애 치료제로 승인이 거부됐으며 당뇨병성 말초 신경독성과 포진성 신경통에 대한 추가 자료가 요구됐었다. 유럽에서 리리카는 지난 7월에 시판 승인됐다.